Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smerte og oral helserelatert livskvalitet etter pulpotomi versus ekstraksjon av permanent første molar

17. mai 2024 oppdatert av: Aya Amr Abo ElMagd, Cairo University

Postoperativ smerte og oral helserelatert livskvalitet etter pulpotomi vs ekstraksjon for behandling av permanent første molar med dårlig prognose: en randomisert klinisk studie

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne mellom postoperativ smerte og oral helserelatert livskvalitet hos deltakere som får to behandlinger for de første permanente underkjevene jekslene med dårlig prognose.

Gruppe I (eksperimentell gruppe): Fullfør pulpotomi med bruk av MTA etterfulgt av en krone i rustfritt stål.

Gruppe II (Kontrollgruppe): Ikke-kirurgisk ekstraksjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Hovedutforsker vil utføre alle behandlingsprosedyrer, og pasientene vil bli tildelt.

For begge intervensjoner:

  1. Informert samtykke fra deltakende foreldre.
  2. Baseline registrerer fotografier, perkusjonstest, periapikale og panoramiske røntgenbilder og personlig datainnsamling.
  3. Et diagnoseskjema med personlig, medisinsk og tannlegehistorie vil bli fylt ut
  4. Baseline Oral Health-relatert livskvalitetsspørreskjema for hver deltaker.
  5. Det vil bli utført en klinisk undersøkelse for å vurdere de kliniske inklusjonskriteriene. (Pulpale og periapikale diagnoser etableres etter klinisk undersøkelse).
  6. Det vil bli tatt preoperative og postoperative bilder.
  7. Den røntgenundersøkelse vil bli utført ved å ta et periapikalt røntgenbilde og et panoramisk røntgenbilde gjennom en maskin for å vurdere inklusjonskriteriene. Det preoperative røntgenbildet vil tjene som referanse for de oppfølgende røntgenbildene. Standardisering av teknikken for å unngå forvrengning i den vertikale dimensjonen og for å gi reproduserbare bilder ved hjelp av en røntgenholdeenhet.
  8. Preoperative og postoperative røntgenbilder i pulpaterapigruppen vil bli tatt med en parallell teknikk ved bruk av en XCP-filmholder (Super Bite, Hawe Neos DentalSA, Sveits).
  9. Deltakerne vil deretter bli fordelt i en av gruppene i henhold til den angitte intervensjonen som er nødvendig som følger:
  10. Administrering av inferior alveolær nerveblokk og lang bukkal infiltrasjon: Septocaine® og epinefrin 1:100 000 (Articaine HCl. 4 % og epinefrin 1:100 000 injeksjon) på siden av den berørte tannen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Barn mellom 8 år og 9,5 år.

  • Nedsatt underkjeve Permanente første jeksler.
  • Symptomatisk mandibular permanent første molar (kariesrelaterte pulpalsymptomer eller overfølsomhet knyttet til emalje hypomineralisering)

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som tilsynelatende ikke er friske.
  • Mangel på informert samtykke fra barnepasientens forelder.
  • Pasienter som er allergiske mot noen av materialene som brukes i prosedyren.
  • Kan ikke delta på oppfølgingsbesøk.
  • Avslag på deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pulpotomi
MTA Pulpotomi
  1. Påføring av kofferdam for isolering, deretter vil en standardisert prosedyre for tilgangshulrom bli utført ved bruk av en stor steril rund endebor i et høyhastighets håndstykke med rikelig vanning, en gravemaskin med skarp skje vil fjerne pulpalvev til åpningsnivået, blødningskontroll i massekammer oppnås ved å bruke 5 % natriumhypokloritt.
  2. skånsom kondensering av MTA-blanding i massekammeret vil gjøres med en våt steril bomullspellet og deretter vil resten av massekammeret fylles med glassionomer-restaurering.
  3. Tannen vil bli restaurert med en krone i rustfritt stål.
Andre navn:
  • livsviktig pulpaterapi
Aktiv komparator: Utdrag
Etter fullstendig anestesipåføring i det berørte området, vil ikke-kirurgisk ekstraksjon bli utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
vil bli målt ved bruk av visuell analog skala (VAS). Funnene antydet at 100 mm VAS-klassifiseringer på 0 til 4 mm kan betraktes som ingen smerte; 5 til 44 mm, mild smerte; 45 til 74 mm, moderat smerte; og 75 til 100 mm, sterke smerter.
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Munnhelserelatert livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
vil bli målt ved å bruke Child Oral Impact on Daily Performances. Den består av 25 elementer fordelt på 4 domener: orale symptomer, funksjonelle begrensninger, emosjonelt velvære og sosialt velvære. Det er selvrapportert av 8-10 år gamle barn ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala, og svarene varierer fra 0-4 for hvert element. Total score varierer fra 0 til 100, og høyere score indikerer dårligere OHRQoL
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk og radiografisk suksess
Tidsramme: 12 måneder
klinisk fravær av tegn og symptomer på infeksjon, betennelse, hevelse, smerte og mobilitet Radiografisk fravær av periapikal radiolucens
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irreversibel pulpitt

Kliniske studier på MTA pulpotomi

3
Abonnere