Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Műtét utáni fájdalom és szájhigiéniával kapcsolatos életminőség pulpotomia után VS a maradandó első nagyőrlő kihúzása után

2024. május 17. frissítette: Aya Amr Abo ElMagd, Cairo University

Műtét utáni fájdalom és a száj egészségével kapcsolatos életminőség pulpotomia VS extrakciót követően a rossz prognózisú maradandó első moláris kezelésére: Randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a műtét utáni fájdalmat és a szájhigiéniával összefüggő életminőséget azoknál a résztvevőknél, akik két kezelésben részesültek az első, rossz prognózisú, maradandó mandibularis őrlőfogak miatt.

I. csoport (kísérleti csoport): Teljes pulpotomia MTA használatával, majd rozsdamentes acél korona.

II. csoport (kontroll csoport): Nem sebészeti extrakció.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatvezető elvégzi az összes kezelési eljárást, és a betegeket beosztják.

Mindkét beavatkozáshoz:

  1. A résztvevő szülők tájékozott beleegyezése.
  2. Az alapállapot fényképeket, ütőhangszeres tesztet, periapikális és panoráma röntgenfelvételeket, valamint személyes adatgyűjtést rögzít.
  3. Egy diagnosztikai diagramot töltenek ki a személyes, orvosi és fogászati ​​​​történettel
  4. Az életminőséggel kapcsolatos kiindulási Oral Health kérdőív minden résztvevő számára.
  5. Klinikai vizsgálatot végeznek a klinikai felvételi kritériumok értékelésére. (A pulpális és periapikális diagnózist klinikai vizsgálat után állítják fel).
  6. Preoperatív és posztoperatív fényképek készülnek.
  7. A radiográfiai vizsgálat periapikális röntgenfelvétel és panorámás röntgenfelvétel készítésével történik, gépen keresztül, a felvételi kritériumok felmérése érdekében. A preoperatív röntgenfelvétel referenciaként szolgál a követési röntgenfelvételekhez. A technika szabványosítása a függőleges dimenzió torzulásának elkerülése és reprodukálható képek biztosítása érdekében röntgensugaras tartóeszközzel.
  8. A pulpaterápiás csoportban a műtét előtti és posztoperatív röntgenfelvételek párhuzamos technikával készülnek XCP filmtartóval (Super Bite, Hawe Neos DentalSA, Svájc).
  9. A résztvevőket ezután a jelzett beavatkozási igényeknek megfelelően a csoportok egyikébe osztják be, az alábbiak szerint:
  10. Inferior alveoláris idegblokk és hosszú bukkális infiltráció beadása: Septocaine® és epinefrin 1:100 000 (Articaine HCl. 4% és epinefrin 1:100 000 injekció) az érintett fog oldalán.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

8 év és 9,5 év közötti gyermekek.

  • Elsüllyedt Mandibuláris Állandó első őrlőfogak.
  • Tünetekkel járó Mandibularis permanens első nagyőrlőfog (szuvasodáshoz kapcsolódó pulpális tünetek vagy túlérzékenység a zománc hipomineralizációjával kapcsolatban)

Kizárási kritériumok:

  • Gyerekek, akik látszólag nem egészségesek.
  • A gyermekbeteg szülőjének tájékozott beleegyezésének hiánya.
  • Azok a betegek, akik allergiásak az eljárás során használt anyagok bármelyikére.
  • Nem tud részt venni az utólagos látogatásokon.
  • A részvétel megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pulpotomia
MTA Pulpotomia
Eljárás: MTA pulpotomia
  1. Gumigát felhelyezése az izoláláshoz, majd szabványos hozzáférési üreges eljárást hajtanak végre egy nagy steril, kerek végű fúróval nagy sebességű kézidarabban, bőséges öntözés mellett, éles kanál exkavátorral távolítják el a pulpális szöveteket a nyílás szintjéig, vérzésszabályozást a a cellulózkamrát 5%-os nátrium-hipoklorit használatával érik el.
  2. Az MTA-keverék gyengéd kondenzációja a cellulózkamrában egy nedves, steril vattapellettel történik, majd a cellulózkamra többi részét üvegionomer pótlással töltik fel.
  3. A fogat rozsdamentes acél koronával állítják helyre.
Más nevek:
  • létfontosságú pulpaterápia
Aktív összehasonlító: Kitermelés
Eljárás: Kitermelés
Az érintett területen történő teljes érzéstelenítés után nem sebészeti kivonás történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: 24 órával a műtét után
vizuális analóg skálával (VAS) mérik. Az eredmények azt sugallták, hogy a 100 mm-es VAS 0-4 mm-es besorolása fájdalommentesnek tekinthető; 5-44 mm, enyhe fájdalom; 45-74 mm, mérsékelt fájdalom; és 75-100 mm, erős fájdalom.
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A száj egészségével kapcsolatos életminőség
Időkeret: 12 hónap
a napi teljesítményre gyakorolt ​​gyermek szájüregi hatása alapján lesz mérve. 25 elemből áll, amelyek 4 területen vannak elosztva: szájüregi tünetek, funkcionális korlátok, érzelmi jóllét és szociális jólét. A 8-10 éves gyerekek önmagukban jelentették be egy 5-fokú Likert-skála segítségével, és a válaszok 0-4-ig terjednek minden elemre. Az összpontszám 0 és 100 között van, a magasabb pontszámok pedig gyengébb OHRQoL-t jeleznek
12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai és radiográfiai siker
Időkeret: 12 hónap
a fertőzés, gyulladás, duzzanat, fájdalom és mobilitás jeleinek és tüneteinek klinikai hiánya a periapikális radiolucencia radiográfiai hiánya
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2111991

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Irreverzibilis pulpitis

Klinikai vizsgálatok a MTA pulpotomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel