Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smerte og mundsundhedsrelateret livskvalitet efter pulpotomi versus ekstraktion af permanent første molar

17. maj 2024 opdateret af: Aya Amr Abo ElMagd, Cairo University

Postoperativ smerte og oral sundhedsrelateret livskvalitet efter pulpotomi vs ekstraktion til behandling af permanent første molar med dårlig prognose: et randomiseret klinisk forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne mellem postoperativ smerte og oral sundhedsrelateret livskvalitet hos deltagere, der modtager to behandlinger for de første permanente underkæbemolarer med dårlig prognose.

Gruppe I (eksperimentel gruppe): Fuldfør Pulpotomi med brug af MTA efterfulgt af en krone af rustfrit stål.

Gruppe II (Kontrolgruppe): Ikke-kirurgisk ekstraktion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den primære investigator vil udføre alle behandlingsprocedurer, og patienterne vil blive tildelt.

For begge indgreb:

  1. Informeret samtykke fra deltagende forældre.
  2. Baseline optager fotografier, percussionstest, periapikale og panoramiske røntgenbilleder og indsamling af personlige data.
  3. Et diagnostisk skema med personlig, medicinsk og tandlægehistorie vil blive udfyldt
  4. Baseline Oral Health-relateret livskvalitetsspørgeskema for hver deltager.
  5. Der vil blive udført en klinisk undersøgelse for at vurdere de kliniske inklusionskriterier. (Pulpale og periapikale diagnoser stilles efter klinisk undersøgelse).
  6. Der vil blive taget præoperative og postoperative billeder.
  7. Den røntgenundersøgelse vil blive udført ved at tage et periapikalt røntgenbillede og et panoramisk røntgenbillede gennem en maskine for at vurdere inklusionskriterierne. Det præoperative røntgenbillede vil tjene som reference for de opfølgende røntgenbilleder. Standardisering af teknikken for at undgå enhver forvrængning i den lodrette dimension og for at give reproducerbare billeder ved hjælp af en røntgenholdeanordning.
  8. Præoperative og postoperative røntgenbilleder i pulpaterapigruppen vil blive taget ved en parallel teknik med en XCP-filmholder (Super Bite, Hawe Neos DentalSA, Schweiz).
  9. Deltagerne vil derefter blive fordelt i en af ​​grupperne i henhold til den angivne intervention, der er nødvendig som følger:
  10. Administration af inferior alveolær nerveblok og lang bukkal infiltration: Septocaine® og epinephrin 1:100.000 (Articaine HCl. 4% og epinephrin 1:100.000 injektion) på siden af ​​den berørte tand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn i alderen mellem 8 år og 9,5 år.

  • Nedbrudt mandibular Permanente første kindtænder.
  • Symptomatisk mandibular permanent første molar (caries-relaterede pulpalsymptomer eller overfølsomhed relateret til emalje hypomineralisering)

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der tilsyneladende ikke er raske.
  • Manglende informeret samtykke fra barnets forælder.
  • Patienter, der er allergiske over for nogen af ​​de materialer, der anvendes i proceduren.
  • Kan ikke deltage i opfølgende besøg.
  • Afslag på deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pulpotomi
MTA Pulpotomi
  1. Påføring af gummidæmning til isolering, derefter vil en standardiseret adgangshulrumsprocedure blive udført ved hjælp af en stor steril rund endebor i et højhastighedshåndstykke med rigelig vanding, en gravemaskine med skarp ske vil fjerne pulpavæv til åbningsniveauet, blødningskontrol i pulpkammeret opnås ved at bruge 5% natriumhypochlorit.
  2. forsigtig kondensering af MTA-blanding i pulpkammeret vil blive udført med en våd steril bomuldspellet, og derefter vil resten af ​​pulpkammeret blive fyldt med glasionomer-restaurering.
  3. Tanden vil blive restaureret med en rustfri stålkrone.
Andre navne:
  • vital pulpterapi
Aktiv komparator: Udvinding
Efter fuldstændig anæstesipåføring i det berørte område udføres ikke-kirurgisk ekstraktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative smerter
Tidsramme: 24 timer efter operationen
vil blive målt ved hjælp af visuel analog skala (VAS). Resultaterne tydede på, at 100 mm VAS-vurderinger på 0 til 4 mm kan betragtes som ingen smerte; 5 til 44 mm, mild smerte; 45 til 74 mm, moderat smerte; og 75 til 100 mm, stærke smerter.
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mundsundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
vil blive målt ved hjælp af Child Oral Impact on Daily Performances. Den består af 25 emner fordelt på 4 domæner: orale symptomer, funktionelle begrænsninger, følelsesmæssigt velvære og socialt velvære. Det er selvrapporteret af 8-10-årige børn ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, og svarene varierer fra 0-4 for hvert emne. Samlede scorer varierer fra 0 til 100, og højere score indikerer dårligere OHRQoL
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk og radiografisk succes
Tidsramme: 12 måneder
klinisk fravær af tegn og symptomer på infektion, betændelse, hævelse, smerte og mobilitet Radiografisk fravær af periapikal radiolucens
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irreversibel Pulpitis

Kliniske forsøg med MTA pulpotomi

3
Abonner