Fekal mikrobiomtransplantation från friska donatorer till individer med fibromyalgi (FM-FMT-RCT)

En dubbelblind, randomiserad placebokontrollerad studie för att testa den terapeutiska potentialen av inkapslad oral fekal mikrobiotatransplantation (FMT) från friska donatorer till människor med fibromyalgi.

Fibromyalgi, ett kroniskt och försvagande syndrom som kännetecknas av utbredd smärta, trötthet, sömnstörningar och kognitiv dysfunktion, utgör en betydande klinisk, social och ekonomisk börda globalt, med begränsade riktade behandlingsalternativ tillgängliga. Nyligen genomförda studier har belyst tarmmikrobiomets potentiella roll i fibromyalgipatogenes, och belyst förändringar i tarmmikrobiomets sammansättning korrelerade med kliniska index för syndromet. Med utgångspunkt i denna kunskap försöker studien utforska den terapeutiska potentialen hos FMT, en väletablerad behandling som alltmer undersöks över olika medicinska tillstånd. Prekliniska undersökningar på möss har visat att FMT från fibromyalgipatienter inducerar symtom på syndromet, medan FMT från friska kontroller reverserar dem. Uppmuntrande nog visade preliminära resultat från en öppen klinisk pilotprövning som involverade fibromyalgipatienter som fick inkapslad oral FMT från friska donatorer signifikanta förbättringar i smärtintensitet, symtomatisk börda och livskvalitetsmått, med gynnsamma säkerhetsprofiler. Baserat på dessa lovande resultat föreslås en prospektiv randomiserad, kontrollerad dubbelblind studie för att ytterligare utvärdera effektiviteten och säkerheten av inkapslad oral FMT från friska individer hos fibromyalgipatienter. Kliniska resultat, såväl som avförings- och serumprover, kommer att karakteriseras omfattande för att klargöra de mekanismer som ligger till grund för effekterna av FMT, inklusive dess modulering av tarmmikrobiomsammansättning och funktion. Hypoteserna innebär att förvänta sig kliniskt signifikanta förbättringar av smärta och andra symtom på fibromyalgi efter FMT, tillsammans med motsvarande förändringar i tarmmikrobiomsammansättning och metabolomiska profiler. Denna studie syftar till att bidra med värdefulla insikter om den potentiella rollen av FMT som ett nytt terapeutiskt tillvägagångssätt för fibromyalgi, som tar itu med ett otillfredsställt behov i hanteringen av detta utmanande tillstånd.