En fas 1-studie för att utvärdera säkerheten och farmakokinetiken hos ABBV-243 hos friska vuxna.

Inklusionskriterier:

• Personer mellan 18 och 60 år inklusive vid tidpunkten för screening.
• BMI är ≥ 18,0 till ≤ 32,0 kg/m² efter avrundning till tiondels decimal vid screening. BMI beräknas som vikt i kg dividerat med kvadraten på höjden mätt i meter.

• Kvinnor utan barnafödande potential är berättigade enligt följande kriterier:

  • Permanent sterilitet på grund av hysterektomi, bilateral salpingektomi eller bilateral ooforektomi.
  • Icke-kirurgisk permanent infertilitet på grund av Mullerian agenesis, androgen insensitivity eller gonadell dysgenes; forskarens skön ska tillämpas för att avgöra studieinträde.
  • Postmenopausal kvinna som är ålder ≤ 55 år utan menstruation i 12 månader eller mer utan alternativ medicinsk orsak OCH ett FSH-värde ≥ 30 IE/L.
  • Postmenopausal kvinna som är ålder > 55 år utan menstruation i 12 månader eller mer utan alternativ medicinsk orsak.

• Kvinnor med barnafödande potential definieras som alla andra kvinnor som inte uppfyller ovanstående kriterier och måste följa följande:

  • Får inte vara gravida eller amma.
  • Måste gå med på att undvika graviditet under tiden de tar studibehandling(ar) och i minst 200 dagar efter den sista dosen av studibehandlingen.
  • Måste gå med på att använda en preventivmetod listad nedan (enligt lokala föreskrifter) som är mycket effektiv (med en felprocent på < 1% per år, vid konsekvent och korrekt användning). Deltagare måste tillhandahålla dokumentation till platsen.
  • Bilateralt tubärt ocklusion/ligatur.
  • Intrauterinspiral (IUD) som ska sättas in minst 30 dagar före screening.
  • Intrauterint hormonfrisättande system (IUS) som ska sättas in minst 30 dagar före screening.
• Endast del 2:

Friska japanska och han-kinesiska män eller kvinnor; mellan 18 och 60 år inklusive vid tidpunkten för screening.

- Han-kinesiska deltagare måste vara första- eller andra generationens han-kineser med fullständigt kinesiskt ursprung. Förstagenerationsdeltagare definieras som de födda i Kina till två föräldrar och fyra mor- och farföräldrar också födda i Kina med fullständigt kinesiskt ursprung. Andragenerationsdeltagare definieras som de födda utanför Kina till två föräldrar och fyra mor- och farföräldrar födda i Kina med fullständigt kinesiskt ursprung.

ELLER

- Japanska deltagare måste vara första- eller andra generationens japaner med fullständigt japanskt ursprung. Förstagenerationsdeltagare ska ha fötts i Japan till två föräldrar och fyra mor- och farföräldrar också födda i Japan med fullständigt japanskt ursprung. Andragenerationsdeltagare födda utanför Japan måste ha två föräldrar och fyra mor- och farföräldrar födda i Japan med fullständigt japanskt ursprung.

Exklusionskriterier:

• Historik: av epilepsi, någon kliniskt signifikant kardiovaskulär, respiratorisk (förutom mild astma som barn), renal, endokrin, hepatisk, gastrointestinal, hematologisk eller psykiatrisk sjukdom eller störning, eller någon okontrollerad medicinsk sjukdom.
• Historik av någon kliniskt signifikant känslighet eller allergi mot något läkemedel eller mat.
• Tecken på dysplasi eller historik av malignitet (inklusive lymfom och leukemi) förutom framgångsrikt behandlad icke-metastatisk kutant plattcellscancer, bascellscancer eller lokaliserad cancer in situ i livmoderhalsen.
• Historik eller tecken på aktiv tuberkulos (TB) sjukdom eller latent TB-infektion.