心脏手术术后患者呼吸功能的描述性比较研究
研究概览
地位
地位
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
介绍:
肺组织肺不张和实变是麻醉、肌肉松弛和机械通气后公认的临床情况。 在体外循环 (CPB) 期间的心脏手术中,肺塌陷的程度取决于胸膜的手术开口、旁路时间和通气终止时的气体混合物。 CPB 后开始机械通气时肺复张通常必须在拔管前重复。 肺复张 (RM) 有几种不同的方法。 增加呼吸机压力(峰值压力和 PEEP)、增加潮气量和吸气保持是呼吸机提供的功能。 腹部和胸部通过隔膜相互作用而产生的不同身体姿势,以及重力对肺部和邻近器官的作用,是其他原理。 自主呼吸努力的贡献也发挥了重要作用。
研究理由:
该研究包括两个不同的目标。 心胸外科患者术后肺功能障碍的纵向描述,以及两种不同肺复张策略的比较。
所有接受心胸外科手术的患者都会出现一定程度的术后肺功能障碍 (PPD),包括低氧血症、呼吸功增加、呼吸浅和无效咳嗽。 具有较大临床意义的呼吸系统症状被更好地研究,称为术后肺部并发症 (PPC),包括胸腔积液、肺不张、肺炎和 ARDS。 病理生理学是复杂和多因素的,PPD 和 PPC 之间存在一个尚未得到充分探索的连续统一体。 很大一部分重新入住 CICU 的患者出现呼吸衰竭,显着影响了发病率、死亡率和费用。
关于肺复张,将仰卧位与具有类似呼吸机设置的改良俯卧位进行比较。 在清醒患者术前进行初步测量,然后在镇静和呼吸机治疗期间进行测量,随后在术后第 4-5 天从外科病房出院前进行测量。
RM 的影响通过呼吸机顺应性测量 (C)、动脉血气 (ABG) 的动脉氧合和 P/F 比以及电阻抗断层扫描 (EIT) 进行评估。 EIT 通过发射和采样固定在下颌带上的 16 个电极之间的电流来测量胸矢状切面的阻抗。 将添加常规胸部 X 光检查以及肺部和胸膜超声检查的放射学报告。
如果俯卧位 RM 被证明更有效,则可以减少呼吸衰竭和肺炎等术后并发症,促进术后恢复并缩短恢复期。 这将证明增加心脏 ICU 的护理负担是合理的。
学习目标:
该研究旨在比较两种不同体位下的肺募集,即仰卧位(抬高 30 度)和左侧改良俯卧位(左侧向上,120 度)。 研究的参数是整体和局部肺阻抗 (EIT)、肺顺应性和动脉氧合。 将进行胸部 X 光检查和肺部超声检查以进行其他分析。
还将对 20 名仰卧位肺部募集的患者进行描述性纵向研究。
学习规划:
前瞻性随机临床试验。 两组各有20名心脏手术患者。
学习程序:
协议
第-1天:
术前 1 天。 仰卧(抬高 30 度)和改良左侧俯卧位(左侧向上,120 度)的 EIT 测量。 两个位置每 2 分钟持续时间的两次测量。 ABG 在通过文丘里面罩呼吸 0.5 氧浓度 10 分钟后进行。 随机分配到两组中的任何一组。
第 0 天:
手术当天。 与科室常规相一致的标准围产期护理。 在麻醉诱导期间和开始体外循环 (CPB) 之前使用 FiO2 1.0 进行预吸氧。 在手术准备期间吸入麻醉剂,并在脱离 CPB 后再次吸入麻醉剂。 CPB 期间没有 PEEP 或间歇通气的呼吸暂停。 在从 CPB 手动肺复张中脱机之前,APL 阀设置为 30 cm H2O,并且对肺实质或胸膜进行目视引导。 胸腔闭合后,FiO2 设置为 0.5,根据 pCO2 滴定容量控制通气 4-6 ml/Kg,PEEP 设置为 5 cm H2O。 在到达 CICU 之前,患者通气回路将在使用转运呼吸机设备时中断两次。 CICU 中的呼吸机设置为压力调节容量控制通气 (VKTS),潮气量根据 pCO2 滴定为 4-6 ml/Kg,呼吸频率为 14/min,PEEP 为 8 cm H2O。
肺复张 (RM) 在到达 CICU 后 10 分钟内进行。 患者的血液动力学参数必须稳定,包括容量状态。 PEEP 设置为 20 cm H2O,压力控制通气,峰值压力为 40 cm H2O,持续 30 秒(5 次吸气),然后使用“Open Lung Tool”(Maquet Flow-i 软件)从 15 cm H2O 开始进行 PEEP 试验以获得最佳 PEEP ). 在 PEEP 试验期间,使用 6 ml/Kg 潮气量的 VKTS。
仰卧位组:RM仰卧位。 在 RM(抬高 30 度)之前在仰卧位测量 EIT、ABG 和肺顺应性,然后在 RM 后立即和 30 分钟,以及在拔管后 30 分钟再次测量。 所有 ABG 测量点的 FiO2 0.5。
改良俯卧位组:RM 在改良俯卧位(120 度,左侧向上)。 在 RM 前仰卧位(抬高 30 度)进行 EIT、ABG 和肺顺应性测量,然后在 RM 后转回仰卧位(抬高 30 度)后立即测量,以及 RM 后 30 分钟。 最后,拔管后 30 分钟进行测量。 所有 ABG 测量点的 FiO2 0.5。
第 4-5 天:
仰卧位和俯卧位组:EIT 仰卧位(抬高 30 度),ABG 在术后第 4-5 天重复。 ABG 在通过文丘里面罩呼吸 0.5 氧浓度 10 分钟后进行。 胸膜超声检查。 在去除胸腔引流管后的第二天常规进行胸部 X 光检查。
研究类型
研究类型
注册 (实际的)
注册
阶段
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Gothenburg、瑞典、41345
- Department of cardiothoracic anaesthesia, Sahlgrenska University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 签署知情同意书
- 预定的心脏手术(CABG 或瓣膜手术)
- 体外循环
排除标准:
- 阻塞性或限制性肺病的诊断
- 支气管扩张剂药物治疗
- 吸烟或以前吸烟 > 5 年
- 肥胖(BMI > 30)
- 围手术期 FiO2 >60% 或 PEEP >12
- 血液动力学不稳定,使用正性肌力药(接受低剂量血管加压药)
- 术后有临床意义的出血(>100 毫升/小时,再次手术)
- 超声检查发现术后血胸或大量胸腔积液
- 术后有临床意义的气胸或大量胸腔引流漏气
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
手臂数量
武器和干预
参与者组/臂参与者组/臂 |
干预/治疗干预/治疗 |
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实验性的:俯卧位
干预:俯卧位肺复张。
设备:呼吸机 Flow-i,峰值吸气压力 40 cmH2O,PEEP 20 cm H2O,持续 30 秒。
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俯卧位术后肺复张,压力控制通气峰值吸气压力 40 cm H2O 结合 PEEP 20 cm H2O,持续 60 秒。
其他名称:
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有源比较器:仰卧位
干预:仰卧位肺复张。
设备:呼吸机 Flow-i,峰值吸气压力 40 cmH2O,PEEP 20 cm H2O,持续 30 秒。临床常规。
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仰卧位术后肺复张,压力控制通气,吸气峰压 40 cm H2O,PEEP 20 cm H2O,持续 60 秒。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电阻抗
大体时间:5天
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电阻抗断层扫描、胸横切面测量。
Dräger Pulmovista 设备用于收集数据。
数据将传输到个人电脑,并在 Excel 中进行处理。
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5天
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肺顺应性 (ml/cm H2O)
大体时间:2小时
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肺动态顺应性,呼吸机测量。
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2小时
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市盈率
大体时间:5天
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氧合比,pO2 除以 FiO2,肺分流指示
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5天
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超声检查
大体时间:5天
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肺部超声排除胸腔积液。
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5天
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胸部 X 光
大体时间:5天
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胸部 X 光排除气胸
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5天
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其他结果措施
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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俯卧位(从仰卧位转 180 度,重症监护室床)的安全性和耐受性,主要研究者观察到的不良事件数量。
大体时间:2小时
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将患者置于心脏重症监护病房的术后即刻俯卧位和镇静环境中。
不良事件将由主要研究者观察和记录。
不良事件将分为不太严重的(例如监测中断、呼吸回路断开)和严重的(例如意外拔管、褥疮、紧急恢复仰卧位)。
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2小时
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合作者和调查者
调查人员
调查人员
- 学习椅:Sven-Erik Ricksten, Professor、The Salgrenska Academy
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
初级完成 (实际的)
初级完成
研究完成 (实际的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
首次发布
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
最后验证
更多信息
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