Étude descriptive et comparative de la fonction respiratoire chez le patient en chirurgie cardiaque postopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction:
L'atélectasie et la consolidation du tissu pulmonaire sont un scénario clinique bien connu après anesthésie, relaxation musculaire et ventilation mécanique. En chirurgie cardiaque pendant le pontage cardio-pulmonaire (PCP), les poumons sont effondrés à un degré dépendant de l'ouverture chirurgicale de la plèvre, du temps de pontage et du mélange gazeux à la fin de la ventilation. Le recrutement des poumons au début de la ventilation mécanique après CEC doit généralement être répété avant l'extubation. Il existe plusieurs approches différentes des manœuvres de recrutement (RM). L'augmentation des pressions dans le ventilateur (pressions de pointe et PEP), l'augmentation des volumes courants et le maintien inspiratoire sont des fonctionnalités offertes par le ventilateur. Différentes positions du corps par interaction de l'abdomen et du thorax à travers le diaphragme, et l'action de la gravité sur les poumons et les organes adjacents, sont d'autres principes. La contribution des efforts ventilatoires spontanés joue également un rôle majeur.
Raison d'être de l'étude :
L'étude comprend deux objectifs différents. Description longitudinale de la dysfonction pulmonaire postopératoire chez le patient en chirurgie cardiothoracique et comparaison de deux stratégies différentes de recrutement pulmonaire.
Tous les patients subissant une chirurgie cardiothoracique développent un certain degré de dysfonctionnement pulmonaire postopératoire (PPD), y compris une hypoxémie, un travail respiratoire accru, une respiration superficielle et une toux inefficace. Les symptômes respiratoires de plus grande signification clinique sont mieux étudiés, connus sous le nom de complications pulmonaires postopératoires (PPC), y compris l'épanchement pleural, l'atélectasie, la pneumonie et le SDRA. La physiopathologie est complexe et multifactorielle, et il existe un continuum entre PPD et PPC qui n'a pas encore été bien exploré. Une grande proportion de patients réadmis en USIC présente une insuffisance respiratoire, ce qui représente de manière significative la morbidité, la mortalité et les coûts.
En ce qui concerne le recrutement pulmonaire, la position couchée est comparée à la position ventrale modifiée avec des paramètres de ventilation similaires. Mesures initiales en préopératoire chez le patient éveillé, puis pendant le traitement de sédation et de ventilation, suivies de mesures avant la sortie du service de chirurgie au jour 4-5 postopératoire.
L'effet du RM est évalué à partir de la mesure par le ventilateur de la compliance (C), de l'oxygénation artérielle et du rapport P/F à partir des gaz sanguins artériels (ABG) et de la tomographie par impédance électrique (EIT). L'EIT mesure l'impédance d'une coupe sagittale thoracique en émettant et échantillonnant des courants électriques entre 16 électrodes fixées sur une ceinture sous-mamillaire. Le rapport radiologique de la radiographie pulmonaire de routine et de l'échographie des poumons et de la plèvre sera ajouté.
Si la RM en décubitus ventral s'avérait plus efficace, les complications postopératoires en termes d'insuffisance respiratoire et de pneumonie pourraient être réduites, facilitant la récupération postopératoire et raccourcissant les convalescens. Cela justifierait l'augmentation du fardeau des soins dans l'USI cardiaque.
Objectifs de l'étude :
L'étude vise à comparer le recrutement pulmonaire dans deux positions corporelles différentes, en décubitus dorsal (30 degrés surélevés) et en position ventrale modifiée à gauche (côté gauche vers le haut, 120 degrés). Les paramètres étudiés sont l'impédance pulmonaire (EIT) globale et régionale, la compliance pulmonaire et l'oxygénation artérielle. Une radiographie pulmonaire et une échographie pulmonaire seront effectuées pour des analyses supplémentaires.
Une étude longitudinale descriptive des 20 patients pulmonaires recrutés en décubitus dorsal sera également réalisée.
Étudier le design:
Essai clinique prospectif randomisé. Deux groupes de 20 patients en chirurgie cardiaque chacun.
Procédure d'étude :
Protocole
Jour -1 :
1 jour préop. Mesure de l'EIT en décubitus dorsal (élévation de 30 degrés) et position ventrale gauche modifiée (côté gauche vers le haut, 120 degrés). Deux mesures de chaque durée de 2 min dans les deux positions. L'ABG est réalisée après respiration au travers d'un masque Venturi délivrant FiO2 0,5 pendant 10 minutes. Randomisation dans l'un des deux groupes.
Jour 0 :
Jour de chirurgie. Soins périopératoires standards en cohérence avec les routines du service. Préoxygénation à l'aide de FiO2 1.0 lors de l'induction de l'anesthésie et avant de commencer la circulation extracorporelle (PCP). Anesthésiques par inhalation pendant la préparation chirurgicale, et de nouveau après le sevrage du CPB. Apnée sans PEP ou ventilation intermittente pendant la CEC. Avant le sevrage de la CPB, recrutement manuel des poumons avec la valve APL réglée sur 30 cm H2O et guidage visuel du parenchyme pulmonaire ou de la plèvre. Après la fermeture du thorax, la FiO2 est réglée sur 0,5, la ventilation à volume contrôlé de 4 à 6 ml/Kg titrée en fonction de la pCO2 et la PEP est réglée sur 5 cm H2O. Le circuit de ventilation du patient sera rompu deux fois en conjugaison avec l'utilisation d'un ventilateur de transport avant l'arrivée au CICU. Les paramètres du ventilateur dans le CICU sont la ventilation à volume contrôlé à pression régulée (VKTS), des volumes courants de 4-6 ml/Kg titrés en fonction de pCO2, une fréquence respiratoire de 14/min et une PEP de 8 cm H2O.
La manœuvre de recrutement (RM) est effectuée dans les 10 minutes suivant l'arrivée au CICU. Le patient doit être stable dans les paramètres hémodynamiques, y compris le statut volémique. La PEP est réglée sur 20 cm H2O, ventilation à pression contrôlée avec une pression maximale de 40 cm H2O pendant 30 s (5 inspirations), puis essai PEP à partir de 15 cm H2O pour une PEP optimale à l'aide de l'"Open Lung Tool" (logiciel Maquet Flow-i ). Au cours de l'essai PEP, VKTS pour des volumes courants de 6 ml/Kg est utilisé.
Groupe position couchée : RM en position couchée. Mesures de l'EIT, de l'ABG et de la compliance pulmonaire en décubitus dorsal avant RM (30 degrés d'élévation), puis immédiatement et 30 min après RM, et à nouveau 30 minutes après l'extubation. FiO2 0,5 à tous les points de mesure ABG.
Groupe de position couchée modifiée : RM en position couchée modifiée (120 degrés, côté gauche vers le haut). Mesures de l'EIT, de l'ABG et de la compliance pulmonaire en décubitus dorsal avant le RM (élévation de 30 degrés), puis immédiatement après le RM lorsqu'il est remis en décubitus dorsal (élévation de 30 degrés) et 30 minutes après le RM. Enfin, mesures 30 minutes après l'extubation. FiO2 0,5 à tous les points de mesure ABG.
Jour 4-5 :
Groupes en décubitus dorsal et en décubitus ventral : EIT en décubitus dorsal (30 degrés d'élévation) et ABG répété au jour 4-5 postopératoire. L'ABG est réalisée après respiration au travers d'un masque Venturi délivrant FiO2 0,5 pendant 10 minutes. Échographie de la plèvre. Radiographie pulmonaire réalisée systématiquement le lendemain du retrait du drain thoracique.
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède, 41345
- Department of cardiothoracic anaesthesia, Sahlgrenska University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé
- Chirurgie cardiaque programmée (PAC ou chirurgie valvulaire)
- Pontage cardiopulmonaire
Critère d'exclusion:
- Diagnostiquer une maladie pulmonaire obstructive ou restrictive
- Thérapie médicale avec des bronchodilatateurs
- Tabagisme ou ancien tabagisme > 5 ans
- Obésité (IMC > 30)
- FiO2 périopératoire > 60 % ou PEP > 12
- Instabilité hémodynique, utilisation d'inotropes (vasopresseurs à faible dose acceptés)
- Hémorragie postopératoire cliniquement significative (>100 ml/h, réintervention)
- Hémothorax postopératoire ou épanchement pleural important détecté à l'échographie
- Pneumothorax cliniquement significatif postopératoire ou grande fuite d'air du drain thoracique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Position couchée
Intervention : Recrutement pulmonaire en position couchée.
Appareil : Ventilateur Flow-i, pression inspiratoire maximale 40 cmH2O, PEP 20 cm H2O pendant 30 s.
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Recrutement pulmonaire postopératoire en décubitus ventral, pression inspiratoire de pointe en ventilation contrôlée 40 cm H2O associée à une PEP 20 cm H2O pendant 60 secondes.
Autres noms:
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Comparateur actif: Position couchée
Intervention : Recrutement pulmonaire en décubitus dorsal.
Appareil : Ventilateur Flow-i, pression inspiratoire maximale 40 cmH2O, PEP 20 cm H2O pendant 30 s. Routine clinique.
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Recrutement pulmonaire postopératoire en décubitus dorsal, pression inspiratoire de pointe en ventilation contrôlée 40 cm H2O associée à une PEP 20 cm H2O pendant 60 secondes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impédance électrique
Délai: 5 jours
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Tomographie par impédance électrique, mesure dans le plan transversal thoracique.
L'appareil Dräger Pulmovista est utilisé pour collecter les données.
Les données seront transférées sur un ordinateur personnel et traitées dans Excel.
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5 jours
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Compliance pulmonaire (ml/cm H2O)
Délai: 2 heures
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Compliance dynamique pulmonaire, mesure du ventilateur.
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2 heures
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Rapport P/F
Délai: 5 jours
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Rapport d'oxygénation, pO2 divisé par FiO2, indication de shunt pulmonaire
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5 jours
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Échographie
Délai: 5 jours
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Lungultrasound pour exclure un épanchement pleural.
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5 jours
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Radiographie pulmonaire
Délai: 5 jours
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Radiographie pulmonaire pour exclure un pneumothorax
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5 jours
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Autres mesures de résultats
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sécurité et tolérance de la position couchée (tourné à 180 degrés par rapport à la position couchée, lit de l'unité de soins intensifs), nombre d'événements indésirables observés par l'investigateur principal.
Délai: 2 heures
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Placer un patient en décubitus ventral en postopératoire immédiat et sous sédation dans l'unité de soins intensifs cardiaques.
Les événements indésirables seront observés et notés par l'investigateur principal.
Les événements indésirables seront divisés en événements moins graves (par exemple, perturbation de la surveillance, découplage du circuit respiratoire) et graves (par exemple, extubation accidentelle, escarres de décubitus, retour d'urgence en décubitus dorsal).
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sven-Erik Ricksten, Professor, The Salgrenska Academy
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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- AMartinssonthorax
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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