수술 후 심장 수술 환자의 호흡 기능에 대한 기술 및 비교 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
소개:
폐 조직의 무기폐 및 경화는 마취, 근육 이완 및 기계적 환기에 따른 잘 알려진 임상 시나리오입니다. 심폐우회술(CPB) 중 심장 수술에서 흉막의 외과적 개방, 우회 시간, 환기 종료 시 가스 혼합물에 따라 폐가 어느 정도 허탈됩니다. 일반적으로 CPB 후 기계 환기 시작 시 폐 동원은 발관 전에 반복되어야 합니다. RM(Recruitment Manoeuvers)에는 여러 가지 접근 방식이 있습니다. 인공호흡기의 압력 증가(최대 압력 및 PEEP), 일회 호흡량 증가 및 흡기 유지는 인공호흡기가 제공하는 기능입니다. 횡격막을 통한 복부와 흉곽의 상호 작용에 의한 다른 신체 위치와 폐와 인접 기관에 대한 중력의 작용은 다른 원리입니다. 자발적 환기 노력의 기여 또한 중요한 역할을 합니다.
연구 근거:
이 연구는 두 가지 다른 목적으로 구성됩니다. 심장 흉부 수술 환자의 수술 후 폐 기능 장애에 대한 종단 설명 및 두 가지 다른 폐 모집 전략 비교.
심장 흉부 수술을 받는 모든 환자는 저산소혈증, 호흡 작업 증가, 얕은 호흡 및 비효과적인 기침을 포함하여 어느 정도의 수술 후 폐 기능 장애(PPD)가 발생합니다. 흉막 삼출, 무기폐, 폐렴 및 ARDS를 포함하여 수술 후 폐 합병증(PPC)으로 알려진 더 큰 임상적 의미의 호흡기 증상이 더 잘 조사됩니다. 병리생리학은 복잡하고 다원적이며 PPD와 PPC 사이에는 아직 잘 연구되지 않은 연속체가 있습니다. CICU에 재입원한 환자의 상당 부분이 호흡 부전을 나타내며 이환율, 사망률 및 비용을 크게 설명합니다.
폐 동원과 관련하여 앙와위 자세는 유사한 인공호흡기 설정을 가진 수정된 엎드린 자세와 비교됩니다. 깨어 있는 환자에서 수술 전 초기 측정, 진정 및 인공호흡기 치료 중, 수술 후 4-5일에 수술 병동에서 퇴원하기 전에 측정이 이어집니다.
RM의 효과는 순응도(C), 동맥 혈액 가스(ABG)의 동맥 산소화 및 P/F 비율, 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)의 인공호흡기 측정으로부터 평가됩니다. EIT는 서브마밀라 벨트에 고정된 16개의 전극 사이에서 전류를 방출하고 샘플링하여 흉부 시상 섹션의 임피던스를 측정합니다. 일상적인 흉부 엑스레이와 폐 및 흉막의 초음파 검사에서 방사선과 보고서가 추가됩니다.
엎드린 자세의 RM이 더 효율적이라면 호흡 부전 및 폐렴과 같은 수술 후 합병증을 줄이고 수술 후 회복을 촉진하고 회복 기간을 단축할 수 있습니다. 이것은 심장 ICU에서 치료의 증가된 부담을 정당화할 것입니다.
연구 목표:
이 연구의 목적은 누운 자세(30도 들어 올리기)와 왼쪽 수정 엎드린 자세(왼쪽 위, 120도)의 두 가지 신체 자세에서 폐 동원을 비교하는 것입니다. 조사된 매개변수는 전체 및 지역 폐 임피던스(EIT), 폐 순응도 및 동맥 산소화입니다. 추가 분석을 위해 흉부 엑스레이와 폐 초음파를 시행합니다.
누운 자세로 모집된 20명의 폐 환자에 대한 설명적 종단 연구가 또한 수행될 것입니다.
연구 설계:
전향적, 무작위 임상 시험. 각각 심장 수술 환자 20명으로 구성된 두 그룹.
연구 절차:
규약
-1일:
1일전. 앙와위(30도 상승) 및 수정된 왼쪽 엎드린 자세(왼쪽 위, 120도)에서 EIT 측정. 두 위치에서 각각 2분 동안 두 번 측정합니다. ABG는 10분 동안 FiO2 0.5를 공급하는 벤츄리 마스크를 통해 호흡한 후 수행됩니다. 두 그룹 중 하나로 무작위 배정.
0일차:
수술 당일. 부서의 일과와 일치하는 표준 주변 진료. 마취 유도 중 및 심폐 우회술(CPB)을 시작하기 전에 FiO2 1.0을 사용한 전산소화. 수술 준비 중 및 CPB에서 젖을 뗀 후 다시 흡입 마취제. PEEP가 없는 무호흡 또는 CPB 동안 간헐적 환기. CPB에서 젖을 떼기 전에 APL 밸브를 30cm H2O로 설정하고 폐실질 또는 흉막을 시각적으로 안내하여 수동 폐 동원. 흉부 폐쇄 후 FiO2는 0.5로 설정되고, pCO2에 따라 적정된 용적 제어 환기 4-6 ml/Kg, PEEP는 5cm H2O로 설정됩니다. 환자 환기 회로는 CICU에 도착하기 전에 수송용 환기 장치를 사용하여 두 번 차단됩니다. CICU의 인공호흡기 설정은 압력 조절 용적 제어 인공호흡(VKTS), pCO2에 따라 적정된 일회 호흡량 4-6 ml/Kg, 호흡 빈도 14/분, PEEP 8cm H2O입니다.
모집 기동(RM)은 CICU에 도착한 후 10분 이내에 수행됩니다. 환자는 용적 상태를 포함하여 혈역학적 매개변수가 안정적이어야 합니다. PEEP는 20cm H2O로 설정되고, 최고 압력 40cm H2O로 30초(5회 흡기) 동안 압력 제어 환기를 설정한 후 "Open Lung Tool"(Maquet Flow-i 소프트웨어)을 사용하여 최적의 PEEP를 위해 15cm H2O에서 PEEP 시험을 시작합니다. ). PEEP 시험 동안 6ml/Kg의 일회 호흡량에 대한 VKTS가 사용됩니다.
앙와위 그룹: 앙와위의 RM. RM 전 누운 자세(30도 상승), 그 다음 RM 직후 및 30분 후, 그리고 다시 발관 30분 후 EIT, ABG 및 폐 순응도 측정. 모든 ABG 측정 지점에서 FiO2 0.5.
수정된 엎드린 자세 그룹: RM은 수정된 엎드린 자세(120도, 왼쪽 위). EIT, ABG 및 폐 순응도 측정은 RM 전 앙와위 자세(30도 상승), 그리고 RM 직후 앙와위 자세로 돌렸을 때(30도 상승), RM 후 30분에 측정합니다. 마지막으로 발관 후 30분 후에 측정합니다. 모든 ABG 측정 지점에서 FiO2 0.5.
4-5일차:
누운 자세 및 엎드린 자세 그룹: 앙와위 자세(30도 상승)의 EIT 및 수술 후 4-5일째에 ABG 반복. ABG는 10분 동안 FiO2 0.5를 공급하는 벤츄리 마스크를 통해 호흡한 후 수행됩니다. 흉막의 초음파촬영. 흉부 X-선은 흉부 배액 제거 후 일상적으로 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴, 41345
- Department of cardiothoracic anaesthesia, Sahlgrenska University Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 예정된 심장 수술(CABG 또는 판막 수술)
- 심폐 바이패스
제외 기준:
- 폐쇄성 또는 제한성 폐 질환의 진단
- 기관지 확장제를 사용한 의료 요법
- 흡연 또는 과거 흡연 > 5년
- 비만(BMI > 30)
- 수술 전 FiO2 >60% 또는 PEEP >12
- 혈역동 불안정, 근수축제 사용(저용량 승압제 허용)
- 수술 후 임상적으로 의미 있는 출혈(>100 ml/h, 재수술)
- 수술 후 초음파로 혈흉 또는 큰 흉막 삼출이 발견됨
- 수술 후 임상적으로 유의한 기흉 또는 큰 흉부 공기누출
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 엎드린 자세
개입: 엎드린 자세로 폐를 모집합니다.
장치: 인공호흡기 Flow-i, 30초 동안 최고 흡기 압력 40cmH2O, PEEP 20cm H2O.
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엎드린 자세에서 수술 후 폐 모집, 60초 동안 PEEP 20cm H2O와 결합된 압력 제어 환기 최대 흡기압 40cm H2O.
다른 이름들:
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활성 비교기: 앙와위
개입: 앙와위 자세에서의 폐 모집.
장치: 인공호흡기 Flow-i, 30초 동안 최고 흡기 압력 40cmH2O, PEEP 20cm H2O. 임상 루틴.
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누운 자세에서 수술 후 폐 모집, 60초 동안 PEEP 20cm H2O와 결합된 압력 제어 환기 최대 흡기압 40cm H2O.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전기 임피던스
기간: 5 일
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전기 임피던스 단층 촬영, 흉부 횡단면 측정.
Dräger Pulmovista 장치는 데이터 수집에 사용됩니다.
데이터는 개인용 컴퓨터로 전송되어 Excel로 처리됩니다.
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5 일
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폐 순응(ml/cm H2O)
기간: 2시간
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폐 역학 순응도, 인공호흡기 측정.
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2시간
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이자율
기간: 5 일
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산소화율, pO2를 FiO2로 나눈 값, 폐 션트 표시
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5 일
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초음파
기간: 5 일
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흉막삼출액을 배제하기 위한 폐초음파.
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5 일
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흉부 엑스레이
기간: 5 일
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기흉을 배제하기 위한 흉부 엑스레이
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5 일
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엎드린 자세(누운 자세에서 180도 회전, 중환자실 침대)의 안전성 및 내약성, 1차 조사관이 관찰한 부작용 수.
기간: 2시간
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심장 집중 치료실의 수술 직후 및 진정 환경에서 환자를 엎드린 자세로 배치합니다.
유해 사례는 1차 조사자가 관찰하고 기록할 것입니다.
부작용은 덜 심각한(예: 모니터링 중단, 호흡 커큐트 분리) 및 심각한(예: 우발적인 발관, 욕창 궤양, 누운 자세로의 응급 복귀)로 나뉩니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 의자: Sven-Erik Ricksten, Professor, The Salgrenska Academy
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AMartinssonthorax
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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