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青春期口腔健康教育方法

2020年4月24日 更新者：Luciana Reichert Assunção Zanon、Universidade Federal do Paraná

青少年口腔健康教育方法：对知识和口腔临床状况的影响

青春期是一个重要的重新定义阶段，成为新习惯建构的重要时期。 因此，口腔健康教育变得非常必要，因为在这个阶段养成的良好习惯可能会延续到成年生活。 本研究的目的是评估教育方案对青春期口腔健康的口腔知识和临床状况的影响。 正在进行一项纵向研究，初始样本为 291 名在巴西巴拉那州库里蒂巴市的一所公立学校就读的青少年。 教育协议分四个阶段建立。 在第一阶段，参与者回答了一份调查问卷（预测试），其中包括关于牙周病及其预防形式的五项陈述。 答案按李克特量表排列，正确答案得分为 1（一），错误答案得分为 0（零），因此获得知识得分 (KC)。 在此阶段，还使用简化口腔卫生指数 (IHO-S) 对青少年进行临床评估，以评估牙菌斑和牙龈出血 (ISG)。 在第二阶段，样本 (n = 291) 被随机分为两组，接受两种不同的教育干预：口语指导 (OR) 和视频 (VD)。 每次干预后，都会重新应用问卷（测试后）。 在下一阶段 (III)，研究人群 (n = 291) 再次被分为四组，其中两组 (OR + APP / VD + APP) 开发了智能手机应用程序来发送消息为期30天。 在第四阶段，参与者 (n = 263) 再次回答问卷（后续测试）并在临床上重新评估。 非参数检验和具有稳健方差的单变量和多变量泊松回归将用于统计分析 (α = 0.05)。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

一项纵向研究以 291 名在巴西巴拉那州库里蒂巴市的一所公立学校就读高中的青少年为初始样本。 教育协议的特点是四个阶段。 在第一阶段（第一阶段），参与者正在回答问卷（预测试），以验证样本先前对牙周病及其预防形式的了解水平，并正在接受临床检查。 在第二阶段，青少年被随机分为两组，接受不同的教育方法：口头指导（OR）和视频应用（VD）。 教育干预后，参与者回答问卷（后测）。 在第三阶段，这两个组被分为四个子组：有 App 的口头定向（OR+App）、无 App 的口头定向（OR without App）、有 App 的视频（VD+App）和无 App 的视频（VD without App） ). OR+App 和 VD+App 收到了专门为这项研究开发的手机应用程序，其中包含为期 30 天的教育信息。 在第四阶段 (IV) 中，参与者再次回答问卷（后续测试）并重新进行临床评估。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
288

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

14年 至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 男女青少年
  • 正规就读于事业单位高中

排除标准：

  • 有身体或精神状况的参与者
  • 没有签署同意书
  • 有固定正畸装置的青少年

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：智能手机的口腔定位和应用程序
该组的口腔健康教育方法包括 66 名年龄在 14 至 19 岁之间的青少年，他们接受了由一名先前受过培训的研究人员进行的标准化口腔指导，包括一般和口腔健康，特别是牙周病的各个方面。 该小组的参与者还收到了一个智能手机应用程序，其中包含在 30 天内发送的增强口腔健康的消息。
行为的：智能手机的口腔定位和应用程序
66 名 14 至 19 岁的青少年。 参加该组的参与者接受了由一位之前受过培训的研究人员进行的标准化口腔指导，包括一般和口腔健康的各个方面，尤其是牙周病。 这种干预是在教室里进行的，大约有 20 名参与者，提供了一个讨论所涵盖主题的环境。 持续时间约为 15 分钟。 参与者还收到了一个智能手机应用程序，其中包含在 30 天内发送的增强口腔健康的信息。
实验性的：口头方向
该组的口腔健康教育方法包括 71 名年龄在 14 至 19 岁之间的青少年，他们接受了由一名先前受过培训的研究人员进行的标准化口腔指导，包括一般和口腔健康，特别是牙周病的各个方面。
行为的：口头方向
71 名 14 至 19 岁的青少年。 参加该组的参与者接受了由一位之前受过培训的研究人员进行的标准化口腔指导，包括一般和口腔健康的各个方面，尤其是牙周病。 这种干预是在教室里进行的，大约有 20 名参与者，提供了一个讨论所涵盖主题的环境。 持续时间约为 15 分钟。
实验性的：智能手机的视频方向和应用程序
该组的口腔健康教育方法包括 63 名年龄在 14 至 19 岁之间的青少年，他们通过专门为本研究制作的视听材料接收口腔健康信息，以提供能够引起听众注意的教学媒介。 该小组的参与者还收到了一个智能手机应用程序，其中包含在 30 天内发送的增强口腔健康的消息。
行为的：智能手机的视频方向和应用程序
63 名 14 至 19 岁的青少年。 参加该小组的参与者通过专为本研究制作的视听材料获得口腔​​健康信息，以提供能够引起听众注意的教学媒介。 三位演员参与了精心制作，两位扮演青少年，第三位扮演牙科医生。 该视频总时长为 14 分钟。 参与者还收到了一个智能手机应用程序，其中包含在 30 天内发送的增强口腔健康的信息。
实验性的：视频方向
该组的口腔健康教育方法包括 63 名年龄在 14 至 19 岁之间的青少年，他们通过专门为本研究制作的视听材料接收口腔健康信息，以提供能够引起听众注意的教学媒介。
行为的：视频方向
63 名 14 至 19 岁的青少年。 参加该小组的参与者通过专为本研究制作的视听材料获得口腔​​健康信息，以提供能够引起听众注意的教学媒介。 三位演员参与了精心制作，两位扮演青少年，第三位扮演牙科医生。 该视频总时长为 14 分钟。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
知识分数
大体时间：30天
知识得分从 13（五）到 0（零）不等。 更高的分数意味着更好的结果。
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Universidade Federal do Paraná

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Luciana Zanon, PhD、Universidade Federal do Parana

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2016年12月1日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2017年11月15日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年7月12日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2020年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2020年4月24日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 51712315.4.0000.0102

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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