Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oral Health Educational Methods in Adolescence

24 april 2020 uppdaterad av: Luciana Reichert Assunção Zanon, Universidade Federal do Paraná

Utbildningsmetoder i munhälsa för ungdomar: inflytande på kunskap och orala kliniska tillstånd

Tonåren är en fas av viktiga omdefinieringar och blir en viktig period i uppbyggnaden av nya vanor. Därför blir munhälsoutbildning starkt nödvändig, eftersom goda vanor som förvärvats i detta skede kan vidmakthållas för vuxenlivet. Syftet med denna studie är att utvärdera inverkan av ett utbildningsprotokoll på oral hälsa i oral kunskap och kliniska tillstånd i tonåren. En longitudinell studie genomförs med ett första urval av 291 ungdomar inskrivna i en offentlig skola i staden Curitiba, Paraná, Brasilien. Utbildningsprotokollet byggdes upp i fyra faser. I fas I besvarade deltagarna ett frågeformulär (förtest) som innehöll fem påståenden om parodontala sjukdomar och deras former av prevention. Svaren var ordnade i en Likert-skala med poängen 1 (ett) för de korrekta svaren och 0 (noll) för de felaktiga, vilket gav kunskapspoängen (KC). I detta skede utvärderas även ungdomar kliniskt med hjälp av förenklat munhygienindex (IHO-S) för tandplackutvärdering och tandköttsblödning (ISG). I fas II delas urvalet (n = 291) slumpmässigt in i två grupper som får två olika pedagogiska insatser: oral orientering (OR) och video (VD). Efter varje insats appliceras frågeformuläret (eftertestet) på nytt. I nästa fas (III) delas studiepopulationen (n = 291) åter in i fyra grupper, och för två av dem (ELLER + APP / VD + APP) utvecklades en smartphone-app för meddelanden som skickas över en period på 30 dagar. I fas IV svarar deltagarna (n = 263) igen på frågeformuläret (uppföljningstest) och omvärderas kliniskt. Icke-parametriska tester och univariat och multivariat Poisson-regression med robust varians kommer att användas för statistisk analys (α = 0,05).

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

En longitudinell studie har genomförts med ett första urval av 291 ungdomar inskrivna i gymnasiet vid en offentlig skola i staden Curitiba, Paraná, Brasilien. Utbildningsprotokollet kännetecknas av fyra faser. I det första steget (Fas I) svarar deltagarna på ett frågeformulär (förtest) för att verifiera provets förkunskapsnivå om parodontala sjukdomar och deras former av prevention och undersöks kliniskt. I fas II delas ungdomarna slumpmässigt in i två grupper som får olika utbildningsmetoder: muntlig orientering (OR) och tillämpning av en video (VD). Efter de pedagogiska insatserna svarar deltagarna på frågeformuläret (eftertest). I fas III delas de två grupperna in i fyra undergrupper: oral orientering med app (OR+app), oral orientering utan app (ELLER utan app), video med app (VD+app) och video utan app (VD utan app) ). OR+App och VD+App fick en mobiltelefonapplikation speciellt utvecklad för denna studie som innehåller pedagogiska meddelanden som finns under en period av 30 dagar. I den fjärde fasen (IV) svarar deltagarna på frågeformuläret igen (uppföljningstest) och omvärderas kliniskt.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
288

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar av båda könen
  • Regelbundet inskriven i gymnasiet vid en offentlig institution

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med fysisk eller psykisk kondition
  • Avsaknad av undertecknande av samtyckesformulär
  • Ungdomar med fast ortodontisk apparatur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Muntlig orientering och App för smartphone
Den munhälsopedagogiska metoden för denna grupp omfattade totalt 66 ungdomar i åldrarna 14 till 19 år som fick standardiserad oral vägledning utförd av en av de tidigare utbildade forskarna och inkluderade aspekter av allmän och oral hälsa och i synnerhet parodontala sjukdomar. Deltagarna i denna grupp fick också en app för smartphone innehållande meddelanden om förstärkning av munhälsa som skickades under en period av 30 dagar.
Beteende: Muntlig orientering och App för smartphone
66 ungdomar mellan 14 och 19 år. Deltagare som var inskrivna i denna grupp fick standardiserad oral vägledning utförd av en av de tidigare utbildade forskarna och inkluderade aspekter av allmän och oral hälsa och i synnerhet parodontala sjukdomar. Denna intervention genomfördes i ett klassrum, i en grupp med cirka 20 deltagare, vilket gav en miljö av diskussioner om de ämnen som behandlas. Längden var cirka 15 minuter. Deltagarna fick också en app för smartphone innehållande meddelanden om förstärkning i munhälsa som skickades under en period av 30 dagar.
Experimentell: Muntlig orientering
Den munhälsopedagogiska metoden för denna grupp omfattade totalt 71 ungdomar i åldrarna 14 till 19 år som fick standardiserad oral vägledning utförd av en av de tidigare utbildade forskarna och inkluderade aspekter av allmän och oral hälsa och i synnerhet parodontala sjukdomar.
Beteende: Muntlig orientering
71 ungdomar mellan 14 och 19 år. Deltagare som var inskrivna i denna grupp fick standardiserad oral vägledning utförd av en av de tidigare utbildade forskarna och inkluderade aspekter av allmän och oral hälsa och i synnerhet parodontala sjukdomar. Denna intervention genomfördes i ett klassrum, i en grupp med cirka 20 deltagare, vilket gav en miljö av diskussioner om de ämnen som behandlas. Längden var cirka 15 minuter.
Experimentell: Videoorientering och App för smartphone
Den munhälsopedagogiska metoden för denna grupp omfattade totalt 63 ungdomar i åldrarna 14 till 19 år som fick information om munhälsa genom ett audiovisuellt material som tagits fram speciellt för denna forskning för att erbjuda ett undervisningsmedium som kan väcka publikens uppmärksamhet. Deltagarna i denna grupp fick också en app för smartphone innehållande meddelanden om förstärkning av munhälsa som skickades under en period av 30 dagar.
Beteende: Videoorientering och App för smartphone
63 ungdomar mellan 14 och 19 år. Deltagare som var inskrivna i denna grupp fick information om munhälsan genom ett audiovisuellt material som tagits fram speciellt för denna forskning för att erbjuda ett undervisningsmedium som kan väcka publikens uppmärksamhet. Utarbetandet räknades med medverkan av tre aktörer, två som agerar ungdomar och den tredje som tandkirurg. Videon hade en total längd på 14 minuter. Deltagarna fick också en app för smartphone innehållande meddelanden om förstärkning i munhälsa som skickades under en period av 30 dagar.
Experimentell: Videoorientering
Den munhälsopedagogiska metoden för denna grupp omfattade totalt 63 ungdomar i åldrarna 14 till 19 år som fick information om munhälsa genom ett audiovisuellt material som tagits fram speciellt för denna forskning för att erbjuda ett undervisningsmedium som kan väcka publikens uppmärksamhet.
Beteende: Videoorientering
63 ungdomar mellan 14 och 19 år. Deltagare som var inskrivna i denna grupp fick information om munhälsan genom ett audiovisuellt material som tagits fram speciellt för denna forskning för att erbjuda ett undervisningsmedium som kan väcka publikens uppmärksamhet. Utarbetandet räknades med medverkan av tre aktörer, två som agerar ungdomar och den tredje som tandkirurg. Videon hade en total längd på 14 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskapspoäng
Tidsram: 30 dagar
Kunskapspoängen varierade från 13 (fem) till 0 (noll). Högre poäng betyder bättre resultat.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Universidade Federal do Paraná

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Luciana Zanon, PhD, Universidade Federal do Parana

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
15 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
11 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
12 juli 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
13 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
5 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
24 april 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 51712315.4.0000.0102

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar