Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Educatieve methoden voor mondgezondheid in de adolescentie

24 april 2020 bijgewerkt door: Luciana Reichert Assunção Zanon, Universidade Federal do Paraná

Educatieve methoden in mondgezondheid voor adolescenten: invloed op kennis en orale klinische aandoeningen

Adolescentie is een fase van belangrijke herdefinities en wordt een belangrijke periode in de constructie van nieuwe gewoonten. Daarom wordt voorlichting over mondgezondheid sterk noodzakelijk, aangezien goede gewoonten die in dit stadium zijn aangeleerd, kunnen worden voortgezet voor het volwassen leven. Het doel van deze studie is om de invloed van een educatief protocol op mondgezondheid in orale kennis en klinische omstandigheden in de adolescentie te evalueren. Er wordt een longitudinaal onderzoek uitgevoerd met een eerste steekproef van 291 adolescenten die zijn ingeschreven op een openbare school in de stad Curitiba, Paraná, Brazilië. Het onderwijsprotocol is in vier fasen opgebouwd. In fase I beantwoordden de deelnemers een vragenlijst (pre-test) met daarin vijf stellingen over parodontitis en hun vormen van preventie. De antwoorden werden gerangschikt op een Likert-schaal met een score van 1 (één) voor de juiste antwoorden en 0 (nul) voor de onjuiste, waardoor de kennisscore (KC) werd verkregen. In dit stadium worden adolescenten ook klinisch beoordeeld met behulp van de vereenvoudigde mondhygiëne-index (IHO-S) voor tandplakevaluatie en tandvleesbloeding (ISG). In fase II wordt de steekproef (n = 291) willekeurig verdeeld in twee groepen die twee verschillende educatieve interventies krijgen: orale oriëntatie (OR) en video (VD). Na elke interventie wordt de vragenlijst (post-test) opnieuw afgenomen. In de volgende fase (III) wordt de onderzoekspopulatie (n = 291) weer in vier groepen verdeeld, en voor twee daarvan (OR + APP / VD + APP) is een smartphone app ontwikkeld om berichten die via een periode van 30 dagen. In fase IV vullen de deelnemers (n = 263) opnieuw de vragenlijst in (vervolgtest) en worden ze opnieuw klinisch beoordeeld. Niet-parametrische tests en univariate en multivariate Poisson-regressie met robuuste variantie zullen worden gebruikt voor statistische analyse (α = 0,05).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Er is een longitudinaal onderzoek uitgevoerd met een eerste steekproef van 291 adolescenten die ingeschreven waren op de middelbare school van een openbare school in de stad Curitiba, Paraná, Brazilië. Het onderwijsprotocol kenmerkt zich door vier fasen. In de eerste fase (Fase I) beantwoorden de deelnemers een vragenlijst (pre-test) om het voorkennisniveau van de steekproef over parodontitis en hun vormen van preventie te verifiëren en worden ze klinisch onderzocht. In fase II worden de adolescenten willekeurig verdeeld in twee groepen, die verschillende educatieve methoden krijgen: mondelinge oriëntatie (OR) en het toepassen van een video (VD). Na de educatieve interventies beantwoorden de deelnemers de vragenlijst (post-test). In fase III worden de twee groepen opgedeeld in vier subgroepen: mondelinge oriëntatie met App (OF+App), mondelinge oriëntatie zonder App (OF zonder App), video met App (VD+App) en video zonder App (VD zonder App ). OR+App en VD+App hebben een speciaal voor dit onderzoek ontwikkelde mobiele applicatie ontvangen met daarin educatieve berichten die gedurende 30 dagen worden weergegeven. In de vierde fase (IV) beantwoorden de deelnemers de vragenlijst opnieuw (vervolgonderzoek) en worden ze opnieuw klinisch beoordeeld.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
288

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescenten van beide geslachten
  • Regelmatig ingeschreven op de middelbare school van een openbare instelling

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met een fysieke of mentale conditie
  • Afwezigheid van ondertekening toestemmingsformulier
  • Adolescenten met vaste orthodontische apparatuur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Orale oriëntatie en App voor smartphone
De educatieve methode voor mondgezondheid van deze groep omvatte in totaal 66 adolescenten tussen 14 en 19 jaar die gestandaardiseerde mondelinge begeleiding kregen, uitgevoerd door een van de eerder opgeleide onderzoekers, en aspecten van algemene en mondgezondheid en in het bijzonder van parodontitis omvatten. De deelnemers van deze groep ontvingen ook een app voor smartphone met berichten over versterking van de mondgezondheid die gedurende een periode van 30 dagen werd verzonden.
Gedragsmatig: Orale oriëntatie en App voor smartphone
66 jongeren tussen 14 en 19 jaar. Deelnemers aan deze groep kregen gestandaardiseerde mondelinge begeleiding, uitgevoerd door een van de eerder opgeleide onderzoekers, en behandelden aspecten van algemene en mondgezondheid en in het bijzonder parodontitis. Deze interventie werd uitgevoerd in een klaslokaal, in een groep met ongeveer 20 deelnemers, wat een omgeving bood voor discussies over de behandelde onderwerpen. De duur was ongeveer 15 minuten. De deelnemers ontvingen ook een app voor smartphone met berichten over versterking van de mondgezondheid die gedurende een periode van 30 dagen werd verzonden.
Experimenteel: Mondelinge oriëntatie
De educatieve methode voor mondgezondheid van deze groep omvatte in totaal 71 adolescenten tussen 14 en 19 jaar die gestandaardiseerde mondelinge begeleiding kregen, uitgevoerd door een van de eerder opgeleide onderzoekers, en aspecten van algemene en mondgezondheid en in het bijzonder van parodontitis omvatten.
Gedragsmatig: Mondelinge oriëntatie
71 jongeren tussen 14 en 19 jaar. Deelnemers aan deze groep kregen gestandaardiseerde mondelinge begeleiding, uitgevoerd door een van de eerder opgeleide onderzoekers, en behandelden aspecten van algemene en mondgezondheid en in het bijzonder parodontitis. Deze interventie werd uitgevoerd in een klaslokaal, in een groep met ongeveer 20 deelnemers, wat een omgeving bood voor discussies over de behandelde onderwerpen. De duur was ongeveer 15 minuten.
Experimenteel: Video-oriëntatie en app voor smartphone
De onderwijsmethode voor mondgezondheid van deze groep omvatte in totaal 63 adolescenten tussen 14 en 19 jaar die informatie over mondgezondheid ontvingen via een audiovisueel materiaal dat speciaal voor dit onderzoek was geproduceerd om een ​​onderwijsmedium te bieden dat in staat was de aandacht van het publiek te trekken. De deelnemers van deze groep ontvingen ook een app voor smartphone met berichten over versterking van de mondgezondheid die gedurende een periode van 30 dagen werd verzonden.
Gedragsmatig: Video-oriëntatie en app voor smartphone
63 jongeren tussen 14 en 19 jaar. Deelnemers aan deze groep ontvingen informatie over de mondgezondheid via audiovisueel materiaal dat speciaal voor dit onderzoek was geproduceerd om een ​​leermedium aan te bieden dat in staat is de aandacht van het publiek te trekken. De uitwerking telde met de deelname van drie acteurs, twee als pubers en de derde als kaakchirurg. De video had een totale duur van 14 minuten. De deelnemers ontvingen ook een app voor smartphone met berichten over versterking van de mondgezondheid die gedurende een periode van 30 dagen werd verzonden.
Experimenteel: Video-oriëntatie
De onderwijsmethode voor mondgezondheid van deze groep omvatte in totaal 63 adolescenten tussen 14 en 19 jaar die informatie over mondgezondheid ontvingen via een audiovisueel materiaal dat speciaal voor dit onderzoek was geproduceerd om een ​​onderwijsmedium te bieden dat in staat was de aandacht van het publiek te trekken.
Gedragsmatig: Video-oriëntatie
63 jongeren tussen 14 en 19 jaar. Deelnemers aan deze groep ontvingen informatie over de mondgezondheid via audiovisueel materiaal dat speciaal voor dit onderzoek was geproduceerd om een ​​leermedium aan te bieden dat in staat is de aandacht van het publiek te trekken. De uitwerking telde met de deelname van drie acteurs, twee als pubers en de derde als kaakchirurg. De video had een totale duur van 14 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennisscore
Tijdsspanne: 30 dagen
De kennisscore varieerde van 13 (vijf) tot 0 (nul). Hogere scores betekent betere resultaten.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Universidade Federal do Paraná

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Luciana Zanon, PhD, Universidade Federal do Parana

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 april 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 51712315.4.0000.0102

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen