Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výchovné metody ústního zdraví v dospívání

24. dubna 2020 aktualizováno: Luciana Reichert Assunção Zanon, Universidade Federal do Paraná

Edukační metody v oblasti orálního zdraví u dospívajících: Vliv na znalosti a ústní klinické stavy

Dospívání je fází důležitých redefinic a stává se důležitým obdobím při budování nových návyků. Výchova k ústnímu zdraví se proto stává velmi nezbytnou, protože dobré návyky získané v této fázi mohou být zachovány pro dospělý život. Cílem této studie je zhodnotit vliv edukačního protokolu na orální zdraví v orálních znalostech a na klinické stavy v adolescenci. Probíhá longitudinální studie s počátečním vzorkem 291 adolescentů zapsaných do veřejné školy ve městě Curitiba, Paraná, Brazílie. Vzdělávací protokol byl vybudován ve čtyřech fázích. V I. fázi účastníci odpovídali na dotazník (předtest), který obsahoval pět výroků o parodontálních onemocněních a jejich formách prevence. Odpovědi byly uspořádány do Likertovy škály se skóre 1 (jedna) za správné odpovědi a 0 (nula) za nesprávné, čímž bylo získáno skóre znalostí (KC). V této fázi jsou adolescenti také klinicky hodnoceni pomocí zjednodušeného indexu orální hygieny (IHO-S) pro hodnocení zubního plaku a krvácení z dásní (ISG). Ve fázi II je vzorek (n = 291) náhodně rozdělen do dvou skupin, které dostávají dvě různé výchovné intervence: orální orientaci (OR) a video (VD). Po každé intervenci se dotazník (post-test) znovu aplikuje. V další fázi (III) je studovaná populace (n = 291) opět rozdělena do čtyř skupin a pro dvě z nich (OR + APP / VD + APP) byla vyvinuta aplikace pro chytré telefony pro zprávy, které se odesílají přes období 30 dnů. Ve fázi IV účastníci (n = 263) znovu odpovídají na dotazník (následný test) a jsou klinicky znovu hodnoceni. Pro statistickou analýzu budou použity neparametrické testy a jednorozměrná a vícerozměrná Poissonova regrese s robustním rozptylem (α = 0,05).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Byla provedena longitudinální studie s počátečním vzorkem 291 adolescentů zapsaných na střední školu ve veřejné škole ve městě Curitiba, Paraná, Brazílie. Edukační protokol je charakterizován čtyřmi fázemi. V první fázi (Fáze I) účastníci odpovídají na dotazník (pre-test), aby si ověřili úroveň předchozích znalostí vzorku o parodontálních onemocněních a jejich formách prevence a jsou klinicky vyšetřováni. Ve fázi II jsou adolescenti náhodně rozděleni do dvou skupin, které dostávají různé výchovné metody: orální orientaci (OR) a aplikaci videa (VD). Po edukačních intervencích účastníci odpovídají na dotazník (post-test). Ve fázi III jsou tyto dvě skupiny rozděleny do čtyř podskupin: orální orientace s aplikací (OR+App), orální orientace bez aplikace (NEBO bez aplikace), video s aplikací (VD+App) a video bez aplikace (VD bez aplikace ). OR+App a VD+App obdržely aplikaci pro mobilní telefony speciálně vyvinutou pro tuto studii obsahující vzdělávací zprávy, které se odehrávají po dobu 30 dnů. Ve čtvrté fázi (IV) účastníci znovu odpovídají na dotazník (následný test) a jsou klinicky znovu posouzeni.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
288

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Adolescenti obou pohlaví
  • Pravidelně se zapsal na střední školu veřejné instituce

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s fyzickým nebo psychickým stavem
  • Absence podpisu formuláře souhlasu
  • Dospívající s fixním ortodontickým aparátem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Orální orientace a aplikace pro smartphone
Výchovnou metodu orálního zdraví této skupiny zahrnovalo celkem 66 adolescentů ve věku 14 až 19 let, kterým se dostalo standardizovaného ústního poradenství prováděného jedním z dříve vyškolených výzkumníků a zahrnovalo aspekty celkového a ústního zdraví a zejména onemocnění parodontu. Účastníci této skupiny také obdrželi aplikaci pro smartphone obsahující zprávy o posílení ústního zdraví, které byly zasílány po dobu 30 dnů.
Behaviorální: Orální orientace a aplikace pro smartphone
66 dospívajících ve věku od 14 do 19 let. Účastníkům zařazeným do této skupiny se dostalo standardizovaného ústního poradenství prováděného jedním z dříve vyškolených výzkumníků a zahrnovalo aspekty celkového a ústního zdraví a zejména onemocnění parodontu. Tato intervence byla provedena ve třídě, ve skupině s přibližně 20 účastníky, poskytující prostředí pro diskuse o probraných předmětech. Doba trvání byla přibližně 15 minut. Účastníci také obdrželi aplikaci pro smartphone obsahující zprávy o posílení ústního zdraví, které byly zasílány po dobu 30 dnů.
Experimentální: Orální orientace
Výchovnou metodu orálního zdraví této skupiny zahrnovalo celkem 71 adolescentů ve věku 14 až 19 let, kterým se dostalo standardizovaného ústního poradenství prováděného jedním z dříve vyškolených výzkumníků a zahrnovalo aspekty celkového a ústního zdraví a zejména onemocnění parodontu.
Behaviorální: Orální orientace
71 dospívajících ve věku od 14 do 19 let. Účastníkům zařazeným do této skupiny se dostalo standardizovaného ústního poradenství prováděného jedním z dříve vyškolených výzkumníků a zahrnovalo aspekty celkového a ústního zdraví a zejména onemocnění parodontu. Tato intervence byla provedena ve třídě, ve skupině s přibližně 20 účastníky, poskytující prostředí pro diskuse o probraných předmětech. Doba trvání byla přibližně 15 minut.
Experimentální: Orientace videa a aplikace pro smartphone
Výchovnou metodu orálního zdraví této skupiny zahrnovalo celkem 63 dospívajících ve věku 14 až 19 let, kteří získali informace o orálním zdraví prostřednictvím audiovizuálního materiálu vyrobeného speciálně pro tento výzkum, aby nabídli výukové médium schopné vzbudit pozornost svého publika. Účastníci této skupiny také obdrželi aplikaci pro smartphone obsahující zprávy o posílení ústního zdraví, které byly zasílány po dobu 30 dnů.
Behaviorální: Orientace videa a aplikace pro smartphone
63 dospívajících ve věku od 14 do 19 let. Účastníci zařazení do této skupiny dostávali informace o orálním zdraví prostřednictvím audiovizuálního materiálu vyrobeného speciálně pro tento výzkum, aby nabídli výukové médium schopné vzbudit pozornost publika. Zpracování počítal s účastí tří herců, z nichž dva vystupují jako adolescenti a třetí jako stomatochirurg. Video mělo celkovou délku 14 minut. Účastníci také obdrželi aplikaci pro smartphone obsahující zprávy o posílení ústního zdraví, které byly zasílány po dobu 30 dnů.
Experimentální: Orientace videa
Výchovnou metodu orálního zdraví této skupiny zahrnovalo celkem 63 dospívajících ve věku 14 až 19 let, kteří získali informace o orálním zdraví prostřednictvím audiovizuálního materiálu vyrobeného speciálně pro tento výzkum, aby nabídli výukové médium schopné vzbudit pozornost svého publika.
Behaviorální: Orientace videa
63 dospívajících ve věku od 14 do 19 let. Účastníci zařazení do této skupiny dostávali informace o orálním zdraví prostřednictvím audiovizuálního materiálu vyrobeného speciálně pro tento výzkum, aby nabídli výukové médium schopné vzbudit pozornost publika. Zpracování počítal s účastí tří herců, z nichž dva vystupují jako adolescenti a třetí jako stomatochirurg. Video mělo celkovou délku 14 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre znalostí
Časové okno: 30 dní
Skóre znalostí se pohybovalo od 13 (pět) do 0 (nula). Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade Federal do Paraná

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Luciana Zanon, PhD, Universidade Federal do Paraná

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. dubna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 51712315.4.0000.0102

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dospívající chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení