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Méthodes d'éducation à la santé bucco-dentaire à l'adolescence

24 avril 2020 mis à jour par: Luciana Reichert Assunção Zanon, Universidade Federal do Paraná

Méthodes éducatives en santé bucco-dentaire pour adolescents : influence sur les connaissances et les conditions cliniques bucco-dentaires

L'adolescence est une phase de redéfinitions importantes et devient une période importante dans la construction de nouvelles habitudes. Dès lors, l'éducation à la santé bucco-dentaire devient fortement nécessaire, car les bonnes habitudes acquises à ce stade peuvent se perpétuer à l'âge adulte. Le but de cette étude est d'évaluer l'influence d'un protocole éducatif sur la santé bucco-dentaire dans les connaissances orales et les conditions cliniques à l'adolescence. Une étude longitudinale est en cours avec un échantillon initial de 291 adolescents inscrits dans une école publique de la ville de Curitiba, Paraná, Brésil. Le protocole pédagogique a été construit en quatre phases. Dans la phase I, les participants ont répondu à un questionnaire (pré-test) comprenant cinq énoncés sur les maladies parodontales et leurs formes de prévention. Les réponses ont été classées sur une échelle de Likert avec un score de 1 (un) pour les réponses correctes et 0 (zéro) pour les réponses incorrectes, obtenant ainsi le score de connaissance (KC). À ce stade, les adolescents sont également évalués cliniquement à l'aide de l'indice simplifié d'hygiène buccale (IHO-S) pour l'évaluation de la plaque dentaire et des saignements gingivaux (ISG). Dans la phase II, l'échantillon (n = 291) est divisé au hasard en deux groupes qui reçoivent deux interventions éducatives différentes : orientation orale (OR) et vidéo (VD). Après chaque intervention, le questionnaire (post-test) est réappliqué. Dans la phase suivante (III), la population étudiée (n = 291) est à nouveau divisée en quatre groupes, et pour deux d'entre eux (OR + APP / VD + APP) une application smartphone a été développée pour les messages qui sont envoyés sur un délai de 30 jours. En phase IV, les participants (n = 263) répondent à nouveau au questionnaire (test de suivi) et sont réévalués cliniquement. Des tests non paramétriques et une régression de Poisson univariée et multivariée avec variance robuste seront utilisés pour l'analyse statistique (α = 0,05).

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Une étude longitudinale a été menée auprès d'un échantillon initial de 291 adolescents inscrits au lycée dans une école publique de la ville de Curitiba, Paraná, Brésil. Le protocole pédagogique se caractérise par quatre phases. Dans la première étape (Phase I), les participants répondent à un questionnaire (pré-test) afin de vérifier le niveau de connaissance préalable de l'échantillon concernant les maladies parodontales et leurs formes de prévention et sont examinés cliniquement. Dans la phase II, les adolescents sont divisés au hasard en deux groupes, qui reçoivent des méthodes éducatives différentes : l'orientation orale (OR) et l'application d'une vidéo (VD). Après les interventions éducatives, les participants répondent au questionnaire (post-test). En phase III, les deux groupes sont divisés en quatre sous-groupes : orientation orale avec App (OR+App), orientation orale sans App (OR sans App), vidéo avec App (VD+App) et vidéo sans App (VD sans App ). OR+App et VD+App ont reçu une application pour téléphone mobile spécialement développée pour cette étude contenant des messages éducatifs diffusés pendant une période de 30 jours. Dans la quatrième phase (IV), les participants répondent à nouveau au questionnaire (test de suivi) et sont réévalués cliniquement.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
288

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents des deux sexes
  • Être régulièrement inscrit au lycée d'un établissement public

Critère d'exclusion:

  • Participants ayant une condition physique ou mentale
  • Absence de signature du formulaire de consentement
  • Adolescents avec appareil orthodontique fixe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Orientation orale et application pour smartphone
La méthode d'éducation à la santé bucco-dentaire de ce groupe comprenait un total de 66 adolescents âgés de 14 à 19 ans qui ont reçu des conseils bucco-dentaires standardisés effectués par l'un des chercheurs préalablement formés et comprenaient des aspects de santé générale et bucco-dentaire et, en particulier, des maladies parodontales. Les participants de ce groupe ont également reçu une application pour smartphone contenant des messages de renforcement en santé bucco-dentaire qui a été envoyée pendant une période de 30 jours.
Comportemental: Orientation orale et application pour smartphone
66 adolescents âgés de 14 à 19 ans. Les participants inscrits dans ce groupe ont reçu des conseils oraux standardisés effectués par l'un des chercheurs précédemment formés et comprenaient des aspects de la santé générale et bucco-dentaire et, en particulier, des maladies parodontales. Cette intervention a été réalisée dans une salle de classe, dans un groupe d'environ 20 participants, offrant un environnement de discussions sur les sujets abordés. La durée était d'environ 15 minutes. Les participants ont également reçu une application pour smartphone contenant des messages de renforcement en santé bucco-dentaire qui a été envoyée pendant une période de 30 jours.
Expérimental: Orientation orale
La méthode d'éducation à la santé bucco-dentaire de ce groupe comprenait un total de 71 adolescents âgés de 14 à 19 ans qui ont reçu des conseils bucco-dentaires standardisés effectués par l'un des chercheurs préalablement formés et comprenaient des aspects de santé générale et bucco-dentaire et, en particulier, des maladies parodontales.
Comportemental: Orientation orale
71 adolescents âgés de 14 à 19 ans. Les participants inscrits dans ce groupe ont reçu des conseils oraux standardisés effectués par l'un des chercheurs précédemment formés et comprenaient des aspects de la santé générale et bucco-dentaire et, en particulier, des maladies parodontales. Cette intervention a été réalisée dans une salle de classe, dans un groupe d'environ 20 participants, offrant un environnement de discussions sur les sujets abordés. La durée était d'environ 15 minutes.
Expérimental: Orientation vidéo et application pour smartphone
La méthode d'éducation à la santé bucco-dentaire de ce groupe comprenait un total de 63 adolescents âgés de 14 à 19 ans qui ont reçu des informations sur la santé bucco-dentaire à travers un matériel audiovisuel produit spécialement pour cette recherche afin d'offrir un moyen d'enseignement capable de susciter l'attention de son public. Les participants de ce groupe ont également reçu une application pour smartphone contenant des messages de renforcement en santé bucco-dentaire qui a été envoyée pendant une période de 30 jours.
Comportemental: Orientation vidéo et application pour smartphone
63 adolescents âgés de 14 à 19 ans. Les participants inscrits à ce groupe ont reçu des informations sur la santé bucco-dentaire grâce à un matériel audiovisuel produit spécialement pour cette recherche afin d'offrir un support d'enseignement capable de susciter l'attention de son public. L'élaboration a compté avec la participation de trois acteurs, deux agissant en tant qu'adolescents et le troisième en tant que chirurgien-dentiste. La vidéo avait une durée totale de 14 minutes. Les participants ont également reçu une application pour smartphone contenant des messages de renforcement en santé bucco-dentaire qui a été envoyée pendant une période de 30 jours.
Expérimental: Orientation vidéo
La méthode d'éducation à la santé bucco-dentaire de ce groupe comprenait un total de 63 adolescents âgés de 14 à 19 ans qui ont reçu des informations sur la santé bucco-dentaire à travers un matériel audiovisuel produit spécialement pour cette recherche afin d'offrir un moyen d'enseignement capable de susciter l'attention de son public.
Comportemental: Orientation vidéo
63 adolescents âgés de 14 à 19 ans. Les participants inscrits à ce groupe ont reçu des informations sur la santé bucco-dentaire grâce à un matériel audiovisuel produit spécialement pour cette recherche afin d'offrir un support d'enseignement capable de susciter l'attention de son public. L'élaboration a compté avec la participation de trois acteurs, deux agissant en tant qu'adolescents et le troisième en tant que chirurgien-dentiste. La vidéo avait une durée totale de 14 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note de connaissance
Délai: 30 jours
Le score de connaissance variait de 13 (cinq) à 0 (zéro). Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Universidade Federal do Paraná

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Luciana Zanon, PhD, Universidade Federal do Parana

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
15 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
11 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 juillet 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
13 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
5 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
24 avril 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 51712315.4.0000.0102

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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