Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun terveyden koulutusmenetelmät murrosiässä

perjantai 24. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Luciana Reichert Assunção Zanon, Universidade Federal do Paraná

Nuorten suun terveyden koulutusmenetelmät: vaikutus tietoon ja suun kliinisiin tiloihin

Nuoruus on merkittävien uudelleenmäärittelyjen vaihe, ja siitä tulee tärkeä ajanjakso uusien tapojen rakentamisessa. Siksi suun terveyskasvatus tulee erittäin tarpeelliseksi, sillä tässä vaiheessa omaksutut hyvät tavat voivat säilyä aikuisiässä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida koulutusprotokollan vaikutusta suun terveyteen suutietämyksessä ja kliinisissä tiloissa nuoruudessa. Parhaillaan tehdään pitkittäistutkimusta, jossa on 291 nuorta, jotka on kirjoitettu julkiseen kouluun Curitiban kaupungissa Paranássa Brasiliassa. Koulutusprotokolla rakennettiin neljässä vaiheessa. Vaiheessa I osallistujat vastasivat kyselyyn (esitesti), joka sisälsi viisi väitettä parodontaalisairauksista ja niiden ehkäisymuodoista. Vastaukset järjestettiin Likert-asteikolla, jossa oikeille vastauksille oli 1 (yksi) ja väärille 0 (nolla), jolloin saatiin tietopistemäärä (KC). Tässä vaiheessa nuoria arvioidaan myös kliinisesti käyttämällä yksinkertaistettua suuhygieniaindeksiä (IHO-S) hammasplakin arviointiin ja ienverenvuotoon (ISG). Vaiheessa II otos (n = 291) jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka saavat kaksi erilaista opetustoimea: suullinen orientaatio (OR) ja video (VD). Jokaisen toimenpiteen jälkeen kyselylomake (jälkitesti) täytetään uudelleen. Seuraavassa vaiheessa (III) tutkimuspopulaatio (n = 291) jaetaan jälleen neljään ryhmään, joista kahdelle (OR + APP / VD + APP) kehitettiin älypuhelinsovellus viesteille, jotka lähetetään eteenpäin. 30 päivän ajan. Vaiheessa IV osallistujat (n = 263) vastaavat uudelleen kyselyyn (seurantatesti) ja heidät arvioidaan uudelleen kliinisesti. Tilastolliseen analyysiin käytetään ei-parametrisia testejä sekä yksi- ja monimuuttuja-Poisson-regressiota robustilla varianssilla (α = 0,05).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkittäinen tutkimus on suoritettu 291 nuoren ensimmäisen otoksen kanssa, jotka ovat ilmoittautuneet lukioon julkisessa koulussa Curitiban kaupungissa Paranássa Brasiliassa. Koulutusprotokollalle on ominaista neljä vaihetta. Ensimmäisessä vaiheessa (vaihe I) osallistujat vastaavat kyselyyn (esitesti) varmistaakseen näytteen aikaisemman tietämyksen parodontaalisairauksista ja niiden ehkäisymuodoista ja ovat kliinisessä tutkimuksessa. Vaiheessa II nuoret jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka saavat erilaisia ​​opetusmenetelmiä: suullinen orientaatio (OR) ja videon käyttö (VD). Koulutusinterventioiden jälkeen osallistujat vastaavat kyselyyn (jälkitesti). Vaiheessa III nämä kaksi ryhmää jaetaan neljään alaryhmään: suullinen suuntaus sovelluksella (OR+App), suullinen suuntaus ilman sovellusta (TAI ilman sovellusta), video sovelluksella (VD+sovellus) ja video ilman sovellusta (VD ilman sovellusta). ). OR+App ja VD+App saivat erityisesti tätä tutkimusta varten kehitetyn matkapuhelinsovelluksen, joka sisältää opetusviestejä, jotka ovat käynnissä 30 päivän aikana. Neljännessä vaiheessa (IV) osallistujat vastaavat kyselyyn uudelleen (seurantatesti) ja heidät arvioidaan uudelleen kliinisesti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
288

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempia sukupuolia olevia nuoria
  • Ilmoittautunut säännöllisesti julkisen oppilaitoksen lukioon

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on fyysinen tai henkinen kunto
  • Allekirjoituksen suostumuslomakkeen puuttuminen
  • Nuoret, joilla on kiinteä oikomislaite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Suun suuntautuminen ja sovellus älypuhelimelle
Tämän ryhmän suunterveyskasvatusmenetelmään kuului yhteensä 66 14–19-vuotiasta nuorta, jotka saivat standardoitua suun ohjausta, jonka suoritti yksi aiemmin koulutetuista tutkijoista ja jotka käsittelivät yleistä ja suun terveyttä ja erityisesti parodontaalisia sairauksia. Tämän ryhmän osallistujat saivat myös 30 päivän aikana lähetetyn sovelluksen älypuhelimelle, joka sisälsi suun terveyden vahvistavia viestejä.
Käyttäytyminen: Suun suuntautuminen ja sovellus älypuhelimelle
66 14–19-vuotiasta nuorta. Tähän ryhmään ilmoittautuneet osallistujat saivat standardoitua suun ohjausta, jonka suoritti yksi aiemmin koulutetuista tutkijoista ja jotka käsittelivät yleistä ja suun terveyttä ja erityisesti parodontaalisia sairauksia. Tämä interventio suoritettiin luokkahuoneessa, noin 20 osallistujan ryhmässä, joka tarjosi ympäristön keskusteluille käsitellyistä aiheista. Kesto oli noin 15 minuuttia. Osallistujat saivat myös älypuhelimen sovelluksen, joka sisälsi 30 päivän aikana lähetettyjä viestejä suun terveyden edistämisestä.
Kokeellinen: Suuntautuminen
Tämän ryhmän suunterveyskasvatusmenetelmään kuului yhteensä 71 14–19-vuotiasta nuorta, jotka saivat standardoitua suun ohjausta, jonka suoritti yksi aiemmin koulutetuista tutkijoista ja jotka käsittelivät yleistä ja suun terveyttä ja erityisesti parodontaalisia sairauksia.
Käyttäytyminen: Suuntautuminen
71 14–19-vuotiasta nuorta. Tähän ryhmään ilmoittautuneet osallistujat saivat standardoitua suun ohjausta, jonka suoritti yksi aiemmin koulutetuista tutkijoista ja jotka käsittelivät yleistä ja suun terveyttä ja erityisesti parodontaalisia sairauksia. Tämä interventio suoritettiin luokkahuoneessa, noin 20 osallistujan ryhmässä, joka tarjosi ympäristön keskusteluille käsitellyistä aiheista. Kesto oli noin 15 minuuttia.
Kokeellinen: Videon suunta ja sovellus älypuhelimelle
Tämän ryhmän suunterveyskasvatusmenetelmään kuului yhteensä 63 14–19-vuotiasta nuorta, jotka saivat suun terveystietoa erityisesti tätä tutkimusta varten tuotetun audiovisuaalisen materiaalin kautta tarjotakseen opetusvälineen, joka pystyi herättämään yleisönsä huomion. Tämän ryhmän osallistujat saivat myös 30 päivän aikana lähetetyn sovelluksen älypuhelimelle, joka sisälsi suun terveyden vahvistavia viestejä.
Käyttäytyminen: Videon suunta ja sovellus älypuhelimelle
63 14–19-vuotiasta nuorta. Ryhmään ilmoittautuneet saivat suun terveystietoa erityisesti tätä tutkimusta varten tuotetun audiovisuaalisen materiaalin kautta tarjotakseen opetusvälineen, joka pystyy herättämään yleisönsä huomion. Valmistelussa oli mukana kolme näyttelijää, joista kaksi toimi nuorina ja kolmas hammaskirurgina. Videon kokonaiskesto oli 14 minuuttia. Osallistujat saivat myös älypuhelimen sovelluksen, joka sisälsi 30 päivän aikana lähetettyjä viestejä suun terveyden edistämisestä.
Kokeellinen: Videon suunta
Tämän ryhmän suunterveyskasvatusmenetelmään kuului yhteensä 63 14–19-vuotiasta nuorta, jotka saivat suun terveystietoa erityisesti tätä tutkimusta varten tuotetun audiovisuaalisen materiaalin kautta tarjotakseen opetusvälineen, joka pystyi herättämään yleisönsä huomion.
Käyttäytyminen: Videon suunta
63 14–19-vuotiasta nuorta. Ryhmään ilmoittautuneet saivat suun terveystietoa erityisesti tätä tutkimusta varten tuotetun audiovisuaalisen materiaalin kautta tarjotakseen opetusvälineen, joka pystyy herättämään yleisönsä huomion. Valmistelussa oli mukana kolme näyttelijää, joista kaksi toimi nuorina ja kolmas hammaskirurgina. Videon kokonaiskesto oli 14 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietopisteet
Aikaikkuna: 30 päivää
Tietopisteet vaihtelivat 13:sta (viisi) 0:aan (nolla). Korkeammat pisteet merkitsevät parempia tuloksia.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidade Federal do Paraná

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Luciana Zanon, PhD, Universidade Federal do Parana

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 13. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 5. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 51712315.4.0000.0102

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia