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Métodos de Educação em Saúde Bucal na Adolescência

24 de abril de 2020 atualizado por: Luciana Reichert Assunção Zanon, Universidade Federal do Paraná

Métodos Educacionais em Saúde Bucal para Adolescentes: Influência no Conhecimento e nas Condições Clínicas Bucais

A adolescência é uma fase de importantes redefinições e torna-se um período importante na construção de novos hábitos. Portanto, a educação em saúde bucal torna-se fortemente necessária, pois os bons hábitos adquiridos nesta fase podem ser perpetuados na vida adulta. O objetivo deste estudo é avaliar a influência de um protocolo educativo em saúde bucal no conhecimento bucal e nas condições clínicas na adolescência. Está sendo realizado um estudo longitudinal com amostra inicial de 291 adolescentes matriculados em uma escola pública da cidade de Curitiba, Paraná, Brasil. O protocolo educativo foi construído em quatro fases. Na fase I, os participantes responderam a um questionário (pré-teste) que continha cinco afirmações sobre doenças periodontais e suas formas de prevenção. As respostas foram dispostas em escala Likert com pontuação 1 (um) para as respostas corretas e 0 (zero) para as incorretas, obtendo-se, portanto, o escore de conhecimento (CC). Nesta fase, os adolescentes também estão sendo avaliados clinicamente por meio do índice simplificado de higiene oral (IHO-S) para avaliação de placa dentária e sangramento gengival (ISG). Na fase II, a amostra (n = 291) está sendo dividida aleatoriamente em dois grupos que recebem duas intervenções educativas distintas: orientação oral (OR) e vídeo (VD). Após cada intervenção, o questionário (pós-teste) está sendo reaplicado. Na próxima fase (III), a população de estudo (n = 291) está sendo novamente dividida em quatro grupos, sendo que para dois deles (OR + APP / VD + APP) foi desenvolvido um aplicativo de smartphone para mensagens que estão sendo enviadas um período de 30 dias. Na fase IV, os participantes (n = 263) estão respondendo novamente ao questionário (teste de seguimento) e estão sendo reavaliados clinicamente. Testes não paramétricos e regressão de Poisson univariada e multivariada com variância robusta serão utilizados para análise estatística (α = 0,05).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Um estudo longitudinal vem sendo realizado com uma amostra inicial de 291 adolescentes matriculados no ensino médio de uma escola pública da cidade de Curitiba, Paraná, Brasil. O protocolo educativo é caracterizado por quatro fases. Na primeira etapa (Fase I), os participantes estão respondendo a um questionário (pré-teste) para verificar o nível de conhecimento prévio da amostra sobre doenças periodontais e suas formas de prevenção e estão sendo examinados clinicamente. Na fase II os adolescentes são divididos aleatoriamente em dois grupos, que recebem diferentes métodos educativos: orientação oral (OR) e aplicação de um vídeo (VD). Após as intervenções educativas, os participantes respondem ao questionário (pós-teste). Na fase III, os dois grupos estão sendo divididos em quatro subgrupos: orientação oral com App (OU+App), orientação oral sem App (OU sem App), vídeo com App (VD+App) e vídeo sem App (VD sem App). ). OR+App e VD+App receberam um aplicativo para celular especialmente desenvolvido para este estudo contendo mensagens educativas que serão transmitidas por um período de 30 dias. Na quarta fase (IV) os participantes respondem novamente ao questionário (teste de seguimento) e são reavaliados clinicamente.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
288

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes de ambos os sexos
  • Regularmente matriculado no ensino médio de instituição pública

Critério de exclusão:

  • Participantes com condição física ou mental
  • Ausência de assinatura do termo de consentimento
  • Adolescentes com aparelho ortodôntico fixo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Orientação oral e App para smartphone
O método de educação em saúde bucal desse grupo compreendeu um total de 66 adolescentes com idade entre 14 e 19 anos que receberam orientação oral padronizada realizada por um dos pesquisadores previamente treinados e incluiu aspectos de saúde geral e bucal e, em particular, de doenças periodontais. Os participantes deste grupo também receberam um aplicativo para smartphone contendo mensagens de reforço em saúde bucal que foram enviadas durante um período de 30 dias.
Comportamental: Orientação oral e App para smartphone
66 adolescentes com idade entre 14 e 19 anos. Os participantes inscritos nesse grupo receberam orientações orais padronizadas realizadas por um dos pesquisadores previamente treinados e incluíram aspectos de saúde geral e bucal e, em particular, de doenças periodontais. Esta intervenção foi realizada em sala de aula, em grupo com aproximadamente 20 participantes, proporcionando um ambiente de discussões sobre os assuntos abordados. A duração foi de aproximadamente 15 minutos. Os participantes também receberam um aplicativo para smartphone contendo mensagens de reforço em saúde bucal que foram enviadas durante um período de 30 dias.
Experimental: Orientação oral
O método de educação em saúde bucal desse grupo compreendeu um total de 71 adolescentes com idade entre 14 e 19 anos que receberam orientação oral padronizada realizada por um dos pesquisadores previamente treinados e incluiu aspectos de saúde geral e bucal e, em particular, de doenças periodontais.
Comportamental: Orientação oral
71 adolescentes com idade entre 14 e 19 anos. Os participantes inscritos nesse grupo receberam orientações orais padronizadas realizadas por um dos pesquisadores previamente treinados e incluíram aspectos de saúde geral e bucal e, em particular, de doenças periodontais. Esta intervenção foi realizada em sala de aula, em grupo com aproximadamente 20 participantes, proporcionando um ambiente de discussões sobre os assuntos abordados. A duração foi de aproximadamente 15 minutos.
Experimental: Orientação de vídeo e App para smartphone
A metodologia educativa em saúde bucal desse grupo compreendeu um total de 63 adolescentes com idades entre 14 e 19 anos que receberam informações sobre saúde bucal por meio de um material audiovisual produzido especialmente para esta pesquisa para oferecer um meio de ensino capaz de despertar a atenção de seu público. Os participantes deste grupo também receberam um aplicativo para smartphone contendo mensagens de reforço em saúde bucal que foram enviadas durante um período de 30 dias.
Comportamental: Orientação de vídeo e App para smartphone
63 adolescentes com idades compreendidas entre os 14 e os 19 anos. Os participantes inscritos neste grupo receberam informações sobre saúde bucal por meio de um material audiovisual produzido especialmente para esta pesquisa para oferecer um meio de ensino capaz de despertar a atenção de seu público. A elaboração contou com a participação de três atores, dois atuando como adolescentes e o terceiro como cirurgião-dentista. O vídeo teve duração total de 14 minutos. Os participantes também receberam um aplicativo para smartphone contendo mensagens de reforço em saúde bucal que foram enviadas durante um período de 30 dias.
Experimental: Orientação do vídeo
A metodologia educativa em saúde bucal desse grupo compreendeu um total de 63 adolescentes com idades entre 14 e 19 anos que receberam informações sobre saúde bucal por meio de um material audiovisual produzido especialmente para esta pesquisa para oferecer um meio de ensino capaz de despertar a atenção de seu público.
Comportamental: Orientação do vídeo
63 adolescentes com idades compreendidas entre os 14 e os 19 anos. Os participantes inscritos neste grupo receberam informações sobre saúde bucal por meio de um material audiovisual produzido especialmente para esta pesquisa para oferecer um meio de ensino capaz de despertar a atenção de seu público. A elaboração contou com a participação de três atores, dois atuando como adolescentes e o terceiro como cirurgião-dentista. O vídeo teve duração total de 14 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de conhecimento
Prazo: 30 dias
O escore de conhecimento variou de 13 (cinco) a 0 (zero). Pontuações mais altas significam melhores resultados.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universidade Federal do Paraná

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Luciana Zanon, PhD, Universidade Federal do Parana

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de abril de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 51712315.4.0000.0102

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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