Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Munnhelsepedagogiske metoder i ungdomsårene

24. april 2020 oppdatert av: Luciana Reichert Assunção Zanon, Universidade Federal do Paraná

Utdanningsmetoder i munnhelse for ungdom: innflytelse på kunnskap og orale kliniske tilstander

Ungdomstiden er en fase med viktige redefinisjoner og blir en viktig periode i byggingen av nye vaner. Derfor blir oral helseutdanning sterkt nødvendig, siden gode vaner som er tilegnet på dette stadiet kan opprettholdes for voksenlivet. Målet med denne studien er å evaluere påvirkningen av en pedagogisk protokoll på oral helse i oral kunnskap og kliniske tilstander i ungdomsårene. En longitudinell studie blir utført med et innledende utvalg av 291 ungdommer påmeldt en offentlig skole i byen Curitiba, Paraná, Brasil. Utdanningsprotokollen ble bygget i fire faser. I fase I svarte deltakerne på et spørreskjema (pre-test) som inneholdt fem utsagn om periodontale sykdommer og deres former for forebygging. Svarene ble arrangert i en Likert-skala med en poengsum på 1 (én) for de riktige svarene og 0 (null) for de feil, og oppnådde derfor kunnskapsscore (KC). På dette stadiet blir ungdom også klinisk vurdert ved å bruke forenklet munnhygieneindeks (IHO-S) for tannplakevaluering og gingivalblødning (ISG). I fase II blir utvalget (n = 291) tilfeldig delt inn i to grupper som mottar to ulike pedagogiske intervensjoner: muntlig orientering (OR) og video (VD). Etter hver intervensjon blir spørreskjemaet (post-test) brukt på nytt. I neste fase (III) blir studiepopulasjonen (n = 291) igjen delt inn i fire grupper, og for to av dem (ELLER + APP / VD + APP) ble det utviklet en smarttelefon-app for meldinger som sendes over en periode på 30 dager. I fase IV svarer deltakerne (n = 263) på nytt på spørreskjemaet (oppfølgingstest) og blir revurdert klinisk. Ikke-parametriske tester og univariat og multivariat Poisson-regresjon med robust varians vil bli brukt for statistisk analyse (α = 0,05).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

En longitudinell studie har blitt utført med et første utvalg av 291 ungdommer påmeldt videregående skole ved en offentlig skole i byen Curitiba, Paraná, Brasil. Utdanningsprotokollen er preget av fire faser. I det første trinnet (fase I) svarer deltakerne på et spørreskjema (pre-test) for å verifisere nivået av tidligere kunnskap om utvalget om periodontale sykdommer og deres former for forebygging og undersøkes klinisk. I fase II deles ungdommene tilfeldig inn i to grupper, som får ulike pedagogiske metoder: muntlig orientering (OR) og bruk av video (VD). Etter de pedagogiske intervensjonene svarer deltakerne på spørreskjemaet (posttest). I fase III deles de to gruppene inn i fire undergrupper: muntlig orientering med app (OR+app), muntlig orientering uten app (ELLER uten app), video med app (VD+app) og video uten app (VD uten app). ). OR+App og VD+App mottok en mobiltelefonapplikasjon spesielt utviklet for denne studien som inneholder pedagogiske meldinger som er under en periode på 30 dager. I fjerde fase (IV) svarer deltakerne på spørreskjemaet på nytt (oppfølgingstest) og blir revurdert klinisk.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
288

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom av begge kjønn
  • Regelmessig påmeldt videregående skole ved en offentlig institusjon

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med fysisk eller psykisk tilstand
  • Fravær av signering av samtykkeskjema
  • Ungdom med fast kjeveortopedisk apparat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Muntlig orientering og App for smarttelefon
Den orale helsepedagogiske metoden til denne gruppen omfattet totalt 66 ungdommer i alderen 14 til 19 år som fikk standardisert muntlig veiledning utført av en av de tidligere trente forskerne og inkluderte aspekter av generell og oral helse og spesielt periodontale sykdommer. Deltakerne i denne gruppen mottok også en app for smarttelefon med meldinger om forsterkning i munnhelse som ble sendt i løpet av en periode på 30 dager.
Atferdsmessig: Muntlig orientering og App for smarttelefon
66 ungdom i alderen 14 til 19 år. Deltakere i denne gruppen fikk standardisert oral veiledning utført av en av de tidligere trente forskerne og inkluderte aspekter av generell og oral helse og spesielt periodontale sykdommer. Denne intervensjonen ble utført i et klasserom, i en gruppe med omtrent 20 deltakere, og ga et miljø med diskusjoner om emnene som dekkes. Varigheten var omtrent 15 minutter. Deltakerne mottok også en app for smarttelefon med meldinger om forsterkning i munnhelse som ble sendt i løpet av en periode på 30 dager.
Eksperimentell: Muntlig orientering
Den orale helsepedagogiske metoden til denne gruppen omfattet totalt 71 ungdommer i alderen 14 til 19 år som fikk standardisert muntlig veiledning utført av en av de tidligere trente forskerne og inkluderte aspekter av generell og oral helse og spesielt periodontale sykdommer.
Atferdsmessig: Muntlig orientering
71 ungdommer i alderen 14 til 19 år. Deltakere i denne gruppen fikk standardisert oral veiledning utført av en av de tidligere trente forskerne og inkluderte aspekter av generell og oral helse og spesielt periodontale sykdommer. Denne intervensjonen ble utført i et klasserom, i en gruppe med omtrent 20 deltakere, og ga et miljø med diskusjoner om emnene som dekkes. Varigheten var omtrent 15 minutter.
Eksperimentell: Videoorientering og App for smarttelefon
Den orale helsepedagogiske metoden til denne gruppen omfattet totalt 63 ungdommer i alderen 14 til 19 år som mottok oral helseinformasjon gjennom et audiovisuelt materiale produsert spesielt for denne forskningen for å tilby et undervisningsmedium som er i stand til å vekke oppmerksomheten til publikum. Deltakerne i denne gruppen mottok også en app for smarttelefon med meldinger om forsterkning i munnhelse som ble sendt i løpet av en periode på 30 dager.
Atferdsmessig: Videoorientering og App for smarttelefon
63 ungdommer i alderen 14 til 19 år. Deltakere som var registrert i denne gruppen, mottok oral helseinformasjon gjennom et audiovisuelt materiale produsert spesielt for denne forskningen for å tilby et undervisningsmedium som er i stand til å vekke oppmerksomheten til publikum. Utdypingen telte med deltagelse av tre aktører, to som fungerte som ungdom og den tredje som tannkirurg. Videoen hadde en total varighet på 14 minutter. Deltakerne mottok også en app for smarttelefon med meldinger om forsterkning i munnhelse som ble sendt i løpet av en periode på 30 dager.
Eksperimentell: Videoorientering
Den orale helsepedagogiske metoden til denne gruppen omfattet totalt 63 ungdommer i alderen 14 til 19 år som mottok oral helseinformasjon gjennom et audiovisuelt materiale produsert spesielt for denne forskningen for å tilby et undervisningsmedium som er i stand til å vekke oppmerksomheten til publikum.
Atferdsmessig: Videoorientering
63 ungdommer i alderen 14 til 19 år. Deltakere som var registrert i denne gruppen, mottok oral helseinformasjon gjennom et audiovisuelt materiale produsert spesielt for denne forskningen for å tilby et undervisningsmedium som er i stand til å vekke oppmerksomheten til publikum. Utdypingen telte med deltagelse av tre aktører, to som fungerte som ungdom og den tredje som tannkirurg. Videoen hadde en total varighet på 14 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskapspoeng
Tidsramme: 30 dager
Kunnskapsskåren varierte fra 13 (fem) til 0 (null). Høyere score betyr bedre resultater.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Universidade Federal do Paraná

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Luciana Zanon, PhD, Universidade Federal do Parana

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. april 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 51712315.4.0000.0102

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger