Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szájegészségügyi nevelési módszerek serdülőkorban

2020. április 24. frissítette: Luciana Reichert Assunção Zanon, Universidade Federal do Paraná

Oktatási módszerek a serdülők szájhigiéniájára: a tudásra és a szájüregi klinikai állapotokra gyakorolt ​​hatás

A serdülőkor fontos újrafogalmazások szakasza, és az új szokások kialakításának fontos időszakává válik. Ezért a szájhigiénia oktatása kiemelten szükségessé válik, mivel az ebben a szakaszban elsajátított jó szokások a felnőtt életben is megmaradhatnak. A tanulmány célja egy oktatási protokoll szájhigiéniára gyakorolt ​​hatásának értékelése a szájismeretre és a serdülőkori klinikai állapotokra. Egy longitudinális vizsgálatot végeznek egy kezdeti mintán, amelyen 291 serdülő vett részt, akik a brazíliai Paraná állam Curitiba városának egyik állami iskolájába iratkoztak be. Az oktatási protokoll négy szakaszban épült fel. Az I. fázisban a résztvevők egy kérdőívet (előtesztet) válaszoltak meg, amely öt állítást tartalmazott a parodontális betegségekről és azok megelőzési formáiról. A válaszokat Likert-skálába rendeztük, ahol a helyes válaszok 1 (egy), a hibás válaszok 0 (nulla) pontjai voltak, így kaptuk a tudáspontszámot (KC). Ebben a szakaszban a serdülők klinikai értékelése is folyamatban van az egyszerűsített szájhigiéniai index (IHO-S) segítségével a foglepedék értékelésére és a fogínyvérzésre (ISG). A II. fázisban a mintát (n = 291) véletlenszerűen két csoportra osztják, amelyek két különböző oktatási beavatkozásban részesülnek: szóbeli orientáció (OR) és videó (VD). Minden beavatkozás után a kérdőív (utóteszt) újrafeltöltésre kerül. A következő (III) fázisban a vizsgált populációt (n = 291) ismét négy csoportra osztják, és ebből kettőnek (OR + APP / VD + APP) okostelefonos alkalmazást fejlesztettek ki az átküldött üzenetekre. 30 napos időszak. A IV. fázisban a résztvevők (n = 263) ismét válaszolnak a kérdőívre (követő teszt), és klinikailag újraértékelik őket. A statisztikai elemzéshez nem-paraméteres teszteket, valamint egy- és többváltozós Poisson-regressziót használunk robusztus varianciával (α = 0,05).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Egy longitudinális vizsgálatot végeztek egy kezdeti mintán, amelyen 291 serdülő vett részt, akik középiskolába iratkoztak be Curitiba városában (Paraná, Brazília). Az oktatási protokollt négy fázis jellemzi. Az első szakaszban (I. fázis) a résztvevők egy kérdőívet (előtesztet) töltenek ki, hogy ellenőrizzék a minta előzetes tudásának szintjét a fogágybetegségekkel és azok megelőzési formáival kapcsolatban, és klinikai vizsgálaton vesznek részt. A II. fázisban a serdülőket véletlenszerűen két csoportra osztják, amelyek különböző oktatási módszereket kapnak: szóbeli orientáció (OR) és videó (VD) alkalmazása. Az oktatási beavatkozások után a résztvevők válaszolnak a kérdőívre (utóteszt). A III. fázisban a két csoportot négy alcsoportra osztják: orális orientáció alkalmazással (VAGY+App), szóbeli tájékozódás alkalmazás nélkül (VAGY alkalmazás nélkül), videó alkalmazással (VD+App) és videó alkalmazás nélkül (VD alkalmazás nélkül). ). Az OR+App és a VD+App egy kifejezetten ehhez a tanulmányhoz kifejlesztett mobiltelefon-alkalmazást kapott, amely 30 napos periódusban megjelenő oktatási üzeneteket tartalmaz. A negyedik fázisban (IV) a résztvevők ismét válaszolnak a kérdőívre (követő teszt), és klinikailag újraértékelődnek.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
288

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nemű serdülők
  • Rendszeresen beiratkozott egy közintézmény középiskolájába

Kizárási kritériumok:

  • Fizikai vagy mentális állapotú résztvevők
  • Az aláírási hozzájárulási űrlap hiánya
  • Fiatalok rögzített fogszabályozó készülékkel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Orális orientáció és alkalmazás okostelefonhoz
Ennek a csoportnak a szájhigiénés oktatási módszere összesen 66, 14 és 19 év közötti serdülőből állt, akik standardizált szájüregi tanácsadásban részesültek, amelyet az egyik korábban képzett kutató végzett, és kiterjedt az általános és szájhigiéniára, illetve különösen a fogágybetegségekre. Ennek a csoportnak a résztvevői egy okostelefonra készült Applikációt is kaptak, amely szájhigiéniát erősítő üzeneteket tartalmazott, amelyet 30 napon keresztül küldtek el.
Viselkedési: Orális orientáció és alkalmazás okostelefonhoz
66 14 és 19 év közötti serdülő. Az ebbe a csoportba beiratkozott résztvevők standardizált szájüregi útmutatást kaptak, amelyet az egyik korábban képzett kutató végzett, és kiterjedt az általános és szájhigiéniára, és különösen a fogágybetegségekre. Ezt a beavatkozást egy osztályteremben, körülbelül 20 fős csoportban hajtották végre, amely környezetet biztosított a tárgyalt témákról szóló megbeszélésekhez. Az időtartam körülbelül 15 perc volt. A résztvevők egy okostelefonhoz készült alkalmazást is kaptak, amely szájhigiéniát erősítő üzeneteket tartalmazott, amelyet 30 napon keresztül küldtek el.
Kísérleti: Orális orientáció
Ennek a csoportnak a szájhigiénés oktatási módszere összesen 71, 14 és 19 év közötti serdülőből állt, akik szabványos orális útmutatást kaptak, amelyet az egyik korábban képzett kutató végzett, és kiterjedt az általános és a száj egészségére, különösen a fogágybetegségekre.
Viselkedési: Orális orientáció
71 14 és 19 év közötti serdülő. Az ebbe a csoportba beiratkozott résztvevők standardizált szájüregi útmutatást kaptak, amelyet az egyik korábban képzett kutató végzett, és kiterjedt az általános és szájhigiéniára, és különösen a fogágybetegségekre. Ezt a beavatkozást egy osztályteremben, körülbelül 20 fős csoportban hajtották végre, amely környezetet biztosított a tárgyalt témákról szóló megbeszélésekhez. Az időtartam körülbelül 15 perc volt.
Kísérleti: Videó tájolás és alkalmazás okostelefonhoz
Ennek a csoportnak a szájhigiénés oktatási módszere összesen 63, 14 és 19 év közötti serdülőből állt, akik egy kifejezetten e kutatáshoz készült audiovizuális anyagon keresztül kaptak szájegészségügyi információkat, hogy olyan oktatási médiumot kínáljanak, amely képes felkelteni a hallgatóság figyelmét. Ennek a csoportnak a résztvevői egy okostelefonra készült Applikációt is kaptak, amely szájhigiéniát erősítő üzeneteket tartalmazott, amelyet 30 napon keresztül küldtek el.
Viselkedési: Videó tájolás és alkalmazás okostelefonhoz
63 14 és 19 év közötti serdülő. Az ebbe a csoportba beiratkozott résztvevők egy kifejezetten ehhez a kutatáshoz készült audiovizuális anyagon keresztül kaptak száj-egészségügyi információkat, hogy olyan oktatási médiumot kínáljanak, amely képes felkelteni a hallgatóság figyelmét. A kidolgozás három szereplő részvételével zajlott, kettő serdülőként, a harmadik pedig fogsebészként. A videó teljes időtartama 14 perc volt. A résztvevők egy okostelefonhoz készült alkalmazást is kaptak, amely szájhigiéniát erősítő üzeneteket tartalmazott, amelyet 30 napon keresztül küldtek el.
Kísérleti: Videó tájolása
Ennek a csoportnak a szájhigiénés oktatási módszere összesen 63, 14 és 19 év közötti serdülőből állt, akik egy kifejezetten e kutatáshoz készült audiovizuális anyagon keresztül kaptak szájegészségügyi információkat, hogy olyan oktatási médiumot kínáljanak, amely képes felkelteni a hallgatóság figyelmét.
Viselkedési: Videó tájolása
63 14 és 19 év közötti serdülő. Az ebbe a csoportba beiratkozott résztvevők egy kifejezetten ehhez a kutatáshoz készült audiovizuális anyagon keresztül kaptak száj-egészségügyi információkat, hogy olyan oktatási médiumot kínáljanak, amely képes felkelteni a hallgatóság figyelmét. A kidolgozás három szereplő részvételével zajlott, kettő serdülőként, a harmadik pedig fogsebészként. A videó teljes időtartama 14 perc volt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tudáspontszám
Időkeret: 30 nap
A tudáspontszám 13 (öt) és 0 (nulla) között változott. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Universidade Federal do Paraná

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Luciana Zanon, PhD, Universidade Federal do Parana

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2017. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2020. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. április 24.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 51712315.4.0000.0102

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése