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Bildungsmethoden zur Mundgesundheit im Jugendalter

24. April 2020 aktualisiert von: Luciana Reichert Assunção Zanon, Universidade Federal do Paraná

Bildungsmethoden zur Mundgesundheit für Jugendliche: Einfluss auf Wissen und orale klinische Zustände

Die Pubertät ist eine Phase wichtiger Neudefinitionen und wird zu einer wichtigen Zeit beim Aufbau neuer Gewohnheiten. Daher ist eine Aufklärung über die Mundgesundheit dringend erforderlich, da gute Gewohnheiten, die in diesem Stadium erworben wurden, auch im Erwachsenenalter beibehalten werden können. Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss eines Bildungsprotokolls auf die Mundgesundheit, das Mundwissen und die klinischen Zustände im Jugendalter zu bewerten. Eine Längsschnittstudie wird mit einer ersten Stichprobe von 291 Jugendlichen durchgeführt, die an einer öffentlichen Schule in der Stadt Curitiba, Paraná, Brasilien, eingeschrieben sind. Das Bildungsprotokoll wurde in vier Phasen erstellt. In Phase I beantworteten die Teilnehmer einen Fragebogen (Pretest), der fünf Aussagen zu Parodontalerkrankungen und deren Präventionsformen enthielt. Die Antworten wurden auf einer Likert-Skala mit einem Wert von 1 (eins) für die richtigen Antworten und 0 (null) für die falschen Antworten angeordnet, woraus sich der Wissenswert (KC) ergibt. Derzeit werden Jugendliche auch klinisch anhand des vereinfachten Mundhygieneindex (IHO-S) zur Beurteilung von Zahnbelag und Zahnfleischbluten (ISG) beurteilt. In Phase II wird die Stichprobe (n = 291) nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt, die zwei verschiedene pädagogische Interventionen erhalten: mündliche Orientierung (OR) und Video (VD). Nach jeder Intervention wird der Fragebogen (Post-Test) erneut angewendet. In der nächsten Phase (III) wird die Studienpopulation (n = 291) erneut in vier Gruppen eingeteilt und für zwei davon (OR + APP / VD + APP) eine Smartphone-App zum Versenden von Nachrichten entwickelt einen Zeitraum von 30 Tagen. In Phase IV beantworten die Teilnehmer (n = 263) erneut den Fragebogen (Folgetest) und werden klinisch erneut beurteilt. Für die statistische Analyse werden nichtparametrische Tests sowie eine univariate und multivariate Poisson-Regression mit robuster Varianz verwendet (α = 0,05).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine Längsschnittstudie wurde mit einer ersten Stichprobe von 291 Jugendlichen durchgeführt, die an einer öffentlichen Schule in der Stadt Curitiba, Paraná, Brasilien, eine weiterführende Schule besuchen. Das Bildungsprotokoll ist durch vier Phasen gekennzeichnet. Im ersten Schritt (Phase I) wird von den Teilnehmern durch Beantwortung eines Fragebogens (Pretest) der Stand des Vorwissens der Stichprobe zu Parodontalerkrankungen und deren Präventionsformen überprüft und klinisch untersucht. In Phase II werden die Jugendlichen nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, die unterschiedliche pädagogische Methoden erhalten: mündliche Orientierung (OR) und die Anwendung eines Videos (VD). Nach den pädagogischen Interventionen beantworten die Teilnehmer den Fragebogen (Posttest). In Phase III werden die beiden Gruppen in vier Untergruppen unterteilt: mündliche Orientierung mit App (OR+App), mündliche Orientierung ohne App (OR ohne App), Video mit App (VD+App) und Video ohne App (VD ohne App). ). OR+App und VD+App erhielten eine speziell für diese Studie entwickelte Mobiltelefonanwendung mit Bildungsnachrichten, die über einen Zeitraum von 30 Tagen gesendet wurden. In der vierten Phase (IV) beantworten die Teilnehmer den Fragebogen erneut (Folgetest) und werden klinisch erneut beurteilt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
288

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche beiderlei Geschlechts
  • Regulär an der weiterführenden Schule einer öffentlichen Einrichtung eingeschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit körperlicher oder geistiger Verfassung
  • Fehlende Unterzeichnung des Einverständnisformulars
  • Jugendliche mit festsitzendem kieferorthopädischem Apparat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mündliche Orientierung und App für Smartphone
Die Mundgesundheitspädagogik dieser Gruppe umfasste insgesamt 66 Jugendliche im Alter zwischen 14 und 19 Jahren, die eine standardisierte Mundhygieneberatung durch einen der zuvor ausgebildeten Forscher erhielten und Aspekte der allgemeinen und Mundgesundheit sowie insbesondere parodontaler Erkrankungen umfassten. Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten außerdem eine App für Smartphones mit Nachrichten zur Stärkung der Mundgesundheit, die über einen Zeitraum von 30 Tagen verschickt wurde.
Verhalten: Mündliche Orientierung und App für Smartphone
66 Jugendliche im Alter zwischen 14 und 19 Jahren. Die in diese Gruppe aufgenommenen Teilnehmer erhielten eine standardisierte Mundberatung durch einen der zuvor ausgebildeten Forscher und umfassten Aspekte der allgemeinen Gesundheit und der Mundgesundheit sowie insbesondere parodontaler Erkrankungen. Diese Intervention wurde in einem Klassenzimmer in einer Gruppe mit etwa 20 Teilnehmern durchgeführt und bot eine Atmosphäre für Diskussionen über die behandelten Themen. Die Dauer betrug ca. 15 Minuten. Die Teilnehmer erhielten außerdem eine App für Smartphones mit Nachrichten zur Stärkung der Mundgesundheit, die über einen Zeitraum von 30 Tagen verschickt wurde.
Experimental: Mündliche Orientierung
Die Mundgesundheitspädagogik dieser Gruppe umfasste insgesamt 71 Jugendliche im Alter zwischen 14 und 19 Jahren, die von einem der zuvor ausgebildeten Forscher eine standardisierte Mundhygiene erhielten und Aspekte der allgemeinen und Mundgesundheit sowie insbesondere parodontaler Erkrankungen umfassten.
Verhalten: Mündliche Orientierung
71 Jugendliche im Alter zwischen 14 und 19 Jahren. Die in diese Gruppe aufgenommenen Teilnehmer erhielten eine standardisierte Mundberatung durch einen der zuvor ausgebildeten Forscher und umfassten Aspekte der allgemeinen Gesundheit und der Mundgesundheit sowie insbesondere parodontaler Erkrankungen. Diese Intervention wurde in einem Klassenzimmer in einer Gruppe mit etwa 20 Teilnehmern durchgeführt und bot eine Atmosphäre für Diskussionen über die behandelten Themen. Die Dauer betrug ca. 15 Minuten.
Experimental: Videoorientierung und App für Smartphone
Die Lehrmethode für Mundgesundheit dieser Gruppe umfasste insgesamt 63 Jugendliche im Alter zwischen 14 und 19 Jahren, die Informationen über Mundgesundheit durch ein speziell für diese Forschung erstelltes audiovisuelles Material erhielten, um ein Lehrmedium anzubieten, das die Aufmerksamkeit des Publikums wecken kann. Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten außerdem eine App für Smartphones mit Nachrichten zur Stärkung der Mundgesundheit, die über einen Zeitraum von 30 Tagen verschickt wurde.
Verhalten: Videoorientierung und App für Smartphone
63 Jugendliche im Alter zwischen 14 und 19 Jahren. Die in dieser Gruppe eingeschriebenen Teilnehmer erhielten Informationen zur Mundgesundheit durch audiovisuelles Material, das speziell für diese Forschung erstellt wurde, um ein Lehrmedium bereitzustellen, das die Aufmerksamkeit des Publikums wecken kann. An der Ausarbeitung waren drei Schauspieler beteiligt, zwei davon als Jugendliche und der dritte als Zahnarzt. Das Video hatte eine Gesamtdauer von 14 Minuten. Die Teilnehmer erhielten außerdem eine App für Smartphones mit Nachrichten zur Stärkung der Mundgesundheit, die über einen Zeitraum von 30 Tagen verschickt wurde.
Experimental: Videoorientierung
Die Lehrmethode für Mundgesundheit dieser Gruppe umfasste insgesamt 63 Jugendliche im Alter zwischen 14 und 19 Jahren, die Informationen über Mundgesundheit durch ein speziell für diese Forschung erstelltes audiovisuelles Material erhielten, um ein Lehrmedium anzubieten, das die Aufmerksamkeit des Publikums wecken kann.
Verhalten: Videoorientierung
63 Jugendliche im Alter zwischen 14 und 19 Jahren. Die in dieser Gruppe eingeschriebenen Teilnehmer erhielten Informationen zur Mundgesundheit durch audiovisuelles Material, das speziell für diese Forschung erstellt wurde, um ein Lehrmedium bereitzustellen, das die Aufmerksamkeit des Publikums wecken kann. An der Ausarbeitung waren drei Schauspieler beteiligt, zwei davon als Jugendliche und der dritte als Zahnarzt. Das Video hatte eine Gesamtdauer von 14 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissenswert
Zeitfenster: 30 Tage
Der Wissenswert variierte zwischen 13 (fünf) und 0 (null). Höhere Punktzahlen bedeuten bessere Ergebnisse.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidade Federal do Paraná

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Luciana Zanon, PhD, Universidade Federal do Paraná

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. April 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 51712315.4.0000.0102

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Heranwachsendes Verhalten

Klinische Studien zur Mündliche Orientierung und App für Smartphone

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