Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral Health Educational Methods in Adolescence

24. april 2020 opdateret af: Luciana Reichert Assunção Zanon, Universidade Federal do Paraná

Uddannelsesmetoder i mundsundhed for unge: Indflydelse på viden og orale kliniske tilstande

Ungdomstiden er en fase med vigtige omdefineringer og bliver en vigtig periode i opbygningen af ​​nye vaner. Derfor bliver mundsundhedsundervisning stærkt nødvendig, da gode vaner erhvervet på dette stadium kan fortsættes for voksenlivet. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indflydelsen af ​​en pædagogisk protokol på oral sundhed i oral viden og kliniske forhold i teenageårene. En longitudinel undersøgelse udføres med en indledende prøve på 291 unge indskrevet i en offentlig skole i byen Curitiba, Paraná, Brasilien. Uddannelsesprotokollen blev bygget i fire faser. I fase I besvarede deltagerne et spørgeskema (pre-test), der indeholdt fem udsagn om paradentosesygdomme og deres former for forebyggelse. Svarene blev arrangeret i en Likert-skala med en score på 1 (én) for de korrekte svar og 0 (nul) for de forkerte, og opnåede derfor vidensscore (KC). På dette stadium bliver unge også klinisk vurderet ved hjælp af forenklet mundhygiejneindeks (IHO-S) til tandplakevaluering og tandkødsblødning (ISG). I fase II bliver stikprøven (n = 291) tilfældigt opdelt i to grupper, der modtager to forskellige pædagogiske interventioner: mundtlig orientering (OR) og video (VD). Efter hver intervention genanvendes spørgeskemaet (post-test). I næste fase (III) bliver undersøgelsespopulationen (n = 291) igen opdelt i fire grupper, og for to af dem (ELLER + APP / VD + APP) blev der udviklet en smartphone-app til beskeder, der sendes over en periode på 30 dage. I fase IV svarer deltagerne (n = 263) igen på spørgeskemaet (opfølgningstest) og er ved at blive revurderet klinisk. Ikke-parametriske tests og univariat og multivariat Poisson-regression med robust varians vil blive brugt til statistisk analyse (α = 0,05).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En longitudinel undersøgelse er blevet udført med en indledende prøve på 291 unge, der er indskrevet i gymnasiet på en offentlig skole i byen Curitiba, Paraná, Brasilien. Uddannelsesprotokollen er karakteriseret ved fire faser. I den første fase (fase I) besvarer deltagerne et spørgeskema (præ-test) for at verificere niveauet af tidligere viden om prøven vedrørende parodontale sygdomme og deres former for forebyggelse og er ved at blive undersøgt klinisk. I fase II er de unge tilfældigt opdelt i to grupper, som modtager forskellige undervisningsmetoder: mundtlig orientering (OR) og anvendelse af en video (VD). Efter de pædagogiske interventioner besvarer deltagerne spørgeskemaet (post-test). I fase III opdeles de to grupper i fire undergrupper: mundtlig orientering med app (OR+app), mundtlig orientering uden app (ELLER uden app), video med app (VD+app) og video uden app (VD uden app). ). OR+App og VD+App modtog en mobiltelefonapplikation, der er specielt udviklet til denne undersøgelse, som indeholder undervisningsmeddelelser, som er under en periode på 30 dage. I fjerde fase (IV) besvarer deltagerne spørgeskemaet igen (opfølgningstest) og revurderes klinisk.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
288

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge af begge køn
  • Regelmæssigt indskrevet i gymnasiet i en offentlig institution

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med fysisk eller psykisk tilstand
  • Manglende underskrift på samtykkeerklæring
  • Unge med fast ortodontisk apparatur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mundtlig orientering og App til smartphone
Den orale sundhedspædagogiske metode i denne gruppe omfattede i alt 66 unge i alderen mellem 14 og 19 år, som modtog standardiseret mundtlig vejledning udført af en af ​​de tidligere uddannede forskere og omfattede aspekter af generel og oral sundhed og især af periodontale sygdomme. Deltagerne i denne gruppe modtog også en app til smartphone, der indeholdt beskeder om forstærkning af oral sundhed, som blev sendt i løbet af en periode på 30 dage.
Adfærdsmæssigt: Mundtlig orientering og App til smartphone
66 unge mellem 14 og 19 år. Deltagere indskrevet i denne gruppe modtog standardiseret oral vejledning udført af en af ​​de tidligere uddannede forskere og inkluderede aspekter af generel og oral sundhed og i særdeleshed af periodontale sygdomme. Denne intervention blev udført i et klasseværelse i en gruppe med ca. 20 deltagere, hvilket gav et miljø med diskussioner om de dækkede emner. Varigheden var cirka 15 minutter. Deltagerne modtog også en app til smartphone indeholdende beskeder om forstærkning af oral sundhed, som blev sendt i løbet af en periode på 30 dage.
Eksperimentel: Mundtlig orientering
Den orale sundhedspædagogiske metode i denne gruppe omfattede i alt 71 unge i alderen mellem 14 og 19 år, som modtog standardiseret mundtlig vejledning udført af en af ​​de tidligere uddannede forskere og omfattede aspekter af generel og oral sundhed og især af periodontale sygdomme.
Adfærdsmæssigt: Mundtlig orientering
71 unge mellem 14 og 19 år. Deltagere indskrevet i denne gruppe modtog standardiseret oral vejledning udført af en af ​​de tidligere uddannede forskere og inkluderede aspekter af generel og oral sundhed og i særdeleshed af periodontale sygdomme. Denne intervention blev udført i et klasseværelse i en gruppe med ca. 20 deltagere, hvilket gav et miljø med diskussioner om de dækkede emner. Varigheden var cirka 15 minutter.
Eksperimentel: Videoorientering og App til smartphone
Den orale sundhedspædagogiske metode for denne gruppe omfattede i alt 63 teenagere i alderen mellem 14 og 19 år, som modtog oral sundhedsinformation gennem et audiovisuelt materiale, der er produceret specielt til denne forskning for at tilbyde et undervisningsmedie, der er i stand til at vække opmærksomheden hos dets publikum. Deltagerne i denne gruppe modtog også en app til smartphone, der indeholdt beskeder om forstærkning af oral sundhed, som blev sendt i løbet af en periode på 30 dage.
Adfærdsmæssigt: Videoorientering og App til smartphone
63 unge i alderen mellem 14 og 19 år. Deltagere tilmeldt denne gruppe modtog oral sundhedsinformation gennem et audiovisuelt materiale, der er produceret specielt til denne forskning for at tilbyde et undervisningsmedie, der er i stand til at vække publikums opmærksomhed. Uddybningen talte med deltagelse af tre aktører, to optrådte som teenagere og den tredje som tandkirurg. Videoen havde en samlet varighed på 14 minutter. Deltagerne modtog også en app til smartphone indeholdende beskeder om forstærkning af oral sundhed, som blev sendt i løbet af en periode på 30 dage.
Eksperimentel: Video orientering
Den orale sundhedspædagogiske metode for denne gruppe omfattede i alt 63 teenagere i alderen mellem 14 og 19 år, som modtog oral sundhedsinformation gennem et audiovisuelt materiale, der er produceret specielt til denne forskning for at tilbyde et undervisningsmedie, der er i stand til at vække opmærksomheden hos dets publikum.
Adfærdsmæssigt: Video orientering
63 unge i alderen mellem 14 og 19 år. Deltagere tilmeldt denne gruppe modtog oral sundhedsinformation gennem et audiovisuelt materiale, der er produceret specielt til denne forskning for at tilbyde et undervisningsmedie, der er i stand til at vække publikums opmærksomhed. Uddybningen talte med deltagelse af tre aktører, to optrådte som teenagere og den tredje som tandkirurg. Videoen havde en samlet varighed på 14 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden Score
Tidsramme: 30 dage
Vidensscoren varierede fra 13 (fem) til 0 (nul). Højere score betyder bedre resultater.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade Federal do Paraná

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Luciana Zanon, PhD, Universidade Federal do Paraná

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. april 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 51712315.4.0000.0102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers adfærd

Kliniske forsøg med Mundtlig orientering og App til smartphone

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger