Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metody edukacyjne dotyczące zdrowia jamy ustnej w okresie dojrzewania

24 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Luciana Reichert Assunção Zanon, Universidade Federal do Paraná

Metody edukacyjne w zakresie zdrowia jamy ustnej młodzieży: wpływ na wiedzę i stan kliniczny jamy ustnej

Adolescencja jest fazą ważnych redefinicji i staje się ważnym okresem w budowaniu nowych nawyków. Edukacja w zakresie zdrowia jamy ustnej staje się zatem bardzo potrzebna, ponieważ dobre nawyki nabyte na tym etapie mogą zostać utrwalone na całe dorosłe życie. Celem pracy jest ocena wpływu protokołu edukacyjnego na stan zdrowia jamy ustnej w zakresie wiedzy ustnej i warunków klinicznych w okresie dojrzewania. Prowadzone jest badanie podłużne na wstępnej próbie 291 nastolatków zapisanych do szkoły publicznej w mieście Kurytyba w stanie Paraná w Brazylii. Protokół edukacyjny został zbudowany w czterech fazach. W fazie I uczestnicy wypełnili kwestionariusz (pre-test), który zawierał pięć stwierdzeń dotyczących chorób przyzębia i form ich profilaktyki. Odpowiedzi zostały ułożone w skali Likerta z wynikiem 1 (jeden) dla odpowiedzi prawidłowych i 0 (zero) dla niepoprawnych, uzyskując tym samym wynik wiedzy (KC). Na tym etapie młodzież jest również oceniana klinicznie za pomocą uproszczonego wskaźnika higieny jamy ustnej (IHO-S) do oceny płytki nazębnej i krwawienia z dziąseł (ISG). W fazie II próba (n = 291) jest losowo dzielona na dwie grupy, które otrzymują dwie różne interwencje edukacyjne: orientację ustną (OR) i wideo (VD). Po każdej interwencji kwestionariusz (post-test) jest ponownie stosowany. W kolejnej fazie (III) ponownie dzieli się badaną populację (n = 291) na cztery grupy, a dla dwóch z nich (OR + APP / VD + APP) opracowano aplikację na smartfona do wysyłania wiadomości okres 30 dni. W fazie IV uczestnicy (n = 263) ponownie odpowiadają na kwestionariusz (test kontrolny) i są poddawani ponownej ocenie klinicznej. Do analizy statystycznej zostaną wykorzystane testy nieparametryczne oraz jednowymiarowa i wielowymiarowa regresja Poissona z silną wariancją (α = 0,05).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przeprowadzono badanie podłużne na wstępnej próbie 291 nastolatków zapisanych do szkoły średniej w szkole publicznej w mieście Kurytyba, Paraná, Brazylia. Protokół edukacyjny charakteryzuje się czterema fazami. W pierwszym etapie (Faza I) uczestnicy wypełniają kwestionariusz (pre-test) w celu weryfikacji poziomu dotychczasowej wiedzy badanej osoby na temat chorób przyzębia i form ich profilaktyki oraz poddawani są badaniu klinicznemu. W fazie II młodzież jest losowo dzielona na dwie grupy, które otrzymują różne metody edukacyjne: oralną orientację (OR) i zastosowanie wideo (VD). Po interwencjach edukacyjnych uczestnicy odpowiadają na kwestionariusz (post-test). W fazie III obie grupy są dzielone na cztery podgrupy: orientacja ustna z aplikacją (OR+App), orientacja ustna bez aplikacji (LUB bez aplikacji), wideo z aplikacją (VD+App) i wideo bez aplikacji (VD bez aplikacji) ). OR+App i VD+App otrzymały specjalnie opracowaną na potrzeby tego badania aplikację na telefon komórkowy zawierającą komunikaty edukacyjne, które są dostępne przez okres 30 dni. W fazie czwartej (IV) uczestnicy ponownie odpowiadają na kwestionariusz (test kontrolny) i są ponownie oceniani klinicznie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
288

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież obojga płci
  • Regularnie zapisywany do liceum instytucji publicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy w stanie fizycznym lub psychicznym
  • Brak podpisania formularza zgody
  • Młodzież ze stałym aparatem ortodontycznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Orientacja ustna i aplikacja na smartfona
Metoda edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej w tej grupie obejmowała łącznie 66 nastolatków w wieku od 14 do 19 lat, którzy otrzymali wystandaryzowaną poradę ustną prowadzoną przez jednego z wcześniej przeszkolonych badaczy i obejmowała aspekty zdrowia ogólnego i jamy ustnej, aw szczególności chorób przyzębia. Uczestnicy tej grupy otrzymali również aplikację na smartfona zawierającą komunikaty wzmacniające w zakresie zdrowia jamy ustnej, która była wysyłana przez okres 30 dni.
Behawioralne: Orientacja ustna i aplikacja na smartfona
66 nastolatków w wieku od 14 do 19 lat. Uczestnicy zakwalifikowani do tej grupy otrzymali wystandaryzowane wskazówki ustne prowadzone przez jednego z wcześniej przeszkolonych badaczy i obejmowały aspekty zdrowia ogólnego i jamy ustnej, aw szczególności chorób przyzębia. Ta interwencja została przeprowadzona w klasie, w grupie około 20 uczestników, zapewniając środowisko dyskusji na omawiane tematy. Czas trwania wynosił około 15 minut. Uczestnicy otrzymali również aplikację na smartfona zawierającą wiadomości wzmacniające w zakresie zdrowia jamy ustnej, która była wysyłana przez okres 30 dni.
Eksperymentalny: Orientacja ustna
Metoda edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej w tej grupie obejmowała łącznie 71 nastolatków w wieku od 14 do 19 lat, którzy otrzymali wystandaryzowaną poradę ustną prowadzoną przez jednego z wcześniej przeszkolonych badaczy i obejmowała aspekty zdrowia ogólnego i jamy ustnej, aw szczególności chorób przyzębia.
Behawioralne: Orientacja ustna
71 nastolatków w wieku od 14 do 19 lat. Uczestnicy zakwalifikowani do tej grupy otrzymali wystandaryzowane wskazówki ustne prowadzone przez jednego z wcześniej przeszkolonych badaczy i obejmowały aspekty zdrowia ogólnego i jamy ustnej, aw szczególności chorób przyzębia. Ta interwencja została przeprowadzona w klasie, w grupie około 20 uczestników, zapewniając środowisko dyskusji na omawiane tematy. Czas trwania wynosił około 15 minut.
Eksperymentalny: Orientacja wideo i aplikacja na smartfona
Metoda edukacyjna dotycząca zdrowia jamy ustnej zastosowana w tej grupie obejmowała łącznie 63 nastolatków w wieku od 14 do 19 lat, którzy otrzymali informacje na temat zdrowia jamy ustnej za pośrednictwem materiałów audiowizualnych wyprodukowanych specjalnie na potrzeby tych badań, aby zaoferować środek nauczania zdolny do przyciągnięcia uwagi odbiorców. Uczestnicy tej grupy otrzymali również aplikację na smartfona zawierającą komunikaty wzmacniające w zakresie zdrowia jamy ustnej, która była wysyłana przez okres 30 dni.
Behawioralne: Orientacja wideo i aplikacja na smartfona
63 nastolatków w wieku od 14 do 19 lat. Uczestnicy zapisani do tej grupy otrzymywali informacje na temat zdrowia jamy ustnej za pośrednictwem materiałów audiowizualnych wyprodukowanych specjalnie na potrzeby tych badań, aby zaoferować medium dydaktyczne zdolne do przyciągnięcia uwagi odbiorców. W opracowaniu brało udział trzech aktorów, dwóch w roli nastolatków, a trzeci jako chirurg dentysta. Film trwał łącznie 14 minut. Uczestnicy otrzymali również aplikację na smartfona zawierającą wiadomości wzmacniające w zakresie zdrowia jamy ustnej, która była wysyłana przez okres 30 dni.
Eksperymentalny: Orientacja wideo
Metoda edukacyjna dotycząca zdrowia jamy ustnej zastosowana w tej grupie obejmowała łącznie 63 nastolatków w wieku od 14 do 19 lat, którzy otrzymali informacje na temat zdrowia jamy ustnej za pośrednictwem materiałów audiowizualnych wyprodukowanych specjalnie na potrzeby tych badań, aby zaoferować środek nauczania zdolny do przyciągnięcia uwagi odbiorców.
Behawioralne: Orientacja wideo
63 nastolatków w wieku od 14 do 19 lat. Uczestnicy zapisani do tej grupy otrzymywali informacje na temat zdrowia jamy ustnej za pośrednictwem materiałów audiowizualnych wyprodukowanych specjalnie na potrzeby tych badań, aby zaoferować medium dydaktyczne zdolne do przyciągnięcia uwagi odbiorców. W opracowaniu brało udział trzech aktorów, dwóch w roli nastolatków, a trzeci jako chirurg dentysta. Film trwał łącznie 14 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wiedzy
Ramy czasowe: 30 dni
Wynik wiedzy wahał się od 13 (pięć) do 0 (zero). Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidade Federal do Paraná

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Luciana Zanon, PhD, Universidade Federal do Parana

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 51712315.4.0000.0102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami