Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образовательные методы гигиены полости рта в подростковом возрасте

24 апреля 2020 г. обновлено: Luciana Reichert Assunção Zanon, Universidade Federal do Paraná

Методы обучения гигиене полости рта у подростков: влияние на знания и клинические состояния полости рта

Подростковый возраст является фазой важных переопределений и становится важным периодом в построении новых привычек. Таким образом, обучение здоровью полости рта становится крайне необходимым, поскольку хорошие привычки, приобретенные на этом этапе, могут сохраниться во взрослой жизни. Целью данного исследования является оценка влияния образовательного протокола на здоровье полости рта на знания полости рта и клинические состояния в подростковом возрасте. Продольное исследование проводится с первоначальной выборкой из 291 подростка, обучающегося в государственной школе в городе Куритиба, штат Парана, Бразилия. Образовательный протокол был построен в четыре этапа. На этапе I участники ответили на вопросник (предварительный тест), который включал пять утверждений о заболеваниях пародонта и формах их профилактики. Ответы располагались по шкале Лайкерта с оценкой 1 (один) за правильные ответы и 0 (ноль) за неправильные ответы, получая, таким образом, оценку знаний (ЗК). На этом этапе подростки также проходят клиническую оценку с использованием упрощенного индекса гигиены полости рта (IHO-S) для оценки зубного налета и кровоточивости десен (ISG). На этапе II выборка (n = 291) случайным образом делится на две группы, которые получают два разных образовательных вмешательства: устное ориентирование (OR) и видео (VD). После каждого вмешательства анкета (пост-тест) применяется повторно. На следующем этапе (III) исследуемая популяция (n = 291) снова делится на четыре группы, и для двух из них (ИЛИ + APP / VD + APP) было разработано приложение для смартфона для сообщений, которые отправляются через срок 30 дней. На этапе IV участники (n = 263) снова отвечают на вопросник (последующий тест) и проходят повторную клиническую оценку. Для статистического анализа будут использоваться непараметрические тесты и одномерная и многомерная регрессия Пуассона с устойчивой дисперсией (α = 0,05).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Было проведено лонгитюдное исследование с исходной выборкой из 291 подростка, обучающегося в средней школе государственной школы в городе Куритиба, штат Парана, Бразилия. Образовательный протокол характеризуется четырьмя фазами. На первом этапе (Фаза I) участники отвечают на вопросы анкеты (предварительное тестирование) для проверки уровня предыдущих знаний выборки о заболеваниях пародонта и формах их профилактики и проходят клиническое обследование. На II этапе подростки случайным образом делятся на две группы, которые получают разные методы обучения: устное ориентирование (ОР) и применение видео (ВД). После образовательных мероприятий участники отвечают на вопросы анкеты (пост-тест). На этапе III две группы делятся на четыре подгруппы: оральная ориентация с приложением (ИЛИ+приложение), оральная ориентация без приложения (ИЛИ без приложения), видео с приложением (ВД+приложение) и видео без приложения (ВД без приложения). ). OR+App и VD+App получили приложение для мобильного телефона, специально разработанное для этого исследования, содержащее образовательные сообщения в течение 30 дней. На четвертом этапе (IV) участники снова отвечают на вопросы анкеты (последующий тест) и проходят повторную клиническую оценку.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
288

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подростки обоих полов
  • Регулярно обучается в средней школе государственного учреждения

Критерий исключения:

  • Участники с физическим или психическим заболеванием
  • Отсутствие подписания формы согласия
  • Подростки с несъемным ортодонтическим аппаратом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Оральная ориентация и приложение для смартфона
Образовательный метод гигиены полости рта в этой группе включал в себя в общей сложности 66 подростков в возрасте от 14 до 19 лет, которые получали стандартные устные рекомендации, выполненные одним из ранее обученных исследователей, и включали аспекты общего здоровья и здоровья полости рта и, в частности, заболеваний пародонта. Участники этой группы также получили приложение для смартфона, содержащее подкрепляющие сообщения о здоровье полости рта, которые рассылались в течение 30 дней.
Поведенческий: Оральная ориентация и приложение для смартфона
66 подростков в возрасте от 14 до 19 лет. Участники, включенные в эту группу, получили стандартные устные рекомендации, выполненные одним из ранее обученных исследователей, и включали аспекты общего состояния здоровья полости рта и, в частности, заболеваний пародонта. Это вмешательство было проведено в классе, в группе примерно из 20 участников, что обеспечило среду для обсуждения затронутых тем. Продолжительность составила примерно 15 минут. Участники также получили приложение для смартфона, содержащее сообщения о подкреплении здоровья полости рта, которые рассылались в течение 30 дней.
Экспериментальный: Оральная ориентация
Образовательный метод гигиены полости рта в этой группе включал в себя в общей сложности 71 подростка в возрасте от 14 до 19 лет, которые получали стандартные устные рекомендации, выполненные одним из ранее обученных исследователей, и включали аспекты общего здоровья и здоровья полости рта и, в частности, заболеваний пародонта.
Поведенческий: Оральная ориентация
71 подросток в возрасте от 14 до 19 лет. Участники, включенные в эту группу, получили стандартные устные рекомендации, выполненные одним из ранее обученных исследователей, и включали аспекты общего состояния здоровья полости рта и, в частности, заболеваний пародонта. Это вмешательство было проведено в классе, в группе примерно из 20 участников, что обеспечило среду для обсуждения затронутых тем. Продолжительность составила примерно 15 минут.
Экспериментальный: Ориентация видео и приложение для смартфона
Образовательный метод гигиены полости рта этой группы включал в себя в общей сложности 63 подростка в возрасте от 14 до 19 лет, которые получили информацию о здоровье полости рта с помощью аудиовизуального материала, созданного специально для этого исследования, чтобы предложить обучающую среду, способную привлечь внимание аудитории. Участники этой группы также получили приложение для смартфона, содержащее подкрепляющие сообщения о здоровье полости рта, которые рассылались в течение 30 дней.
Поведенческий: Ориентация видео и приложение для смартфона
63 подростка в возрасте от 14 до 19 лет. Участники, включенные в эту группу, получили информацию о здоровье полости рта с помощью аудиовизуального материала, созданного специально для этого исследования, чтобы предложить обучающую среду, способную привлечь внимание аудитории. В доработке участвовали три актера, двое в роли подростков и третий в роли хирурга-стоматолога. Общая продолжительность видео составила 14 минут. Участники также получили приложение для смартфона, содержащее сообщения о подкреплении здоровья полости рта, которые рассылались в течение 30 дней.
Экспериментальный: Ориентация видео
Образовательный метод гигиены полости рта этой группы включал в себя в общей сложности 63 подростка в возрасте от 14 до 19 лет, которые получили информацию о здоровье полости рта с помощью аудиовизуального материала, созданного специально для этого исследования, чтобы предложить обучающую среду, способную привлечь внимание аудитории.
Поведенческий: Ориентация видео
63 подростка в возрасте от 14 до 19 лет. Участники, включенные в эту группу, получили информацию о здоровье полости рта с помощью аудиовизуального материала, созданного специально для этого исследования, чтобы предложить обучающую среду, способную привлечь внимание аудитории. В доработке участвовали три актера, двое в роли подростков и третий в роли хирурга-стоматолога. Общая продолжительность видео составила 14 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка знаний
Временное ограничение: 30 дней
Оценка знаний варьировала от 13 (пять) до 0 (ноль). Более высокие баллы означают лучшие результаты.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Universidade Federal do Paraná

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Luciana Zanon, PhD, Universidade Federal do Parana

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
11 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
13 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
5 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 апреля 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 51712315.4.0000.0102

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками