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广泛性焦虑症的 6 疗程治疗

2020年11月2日 更新者:Michel Dugas, Ph.D.、Universite du Quebec en Outaouais

不能容忍不确定性的行为实验:广泛性焦虑症的 6 疗程治疗

广泛性焦虑症 (GAD) 是一种慢性疾病,其特征是过度且无法控制的担忧和焦虑。 在加拿大,任何时候都有 3% 到 4% 的人口患有广泛性焦虑症。 这些人的生活质量较低,并且有患冠心病和癌症等许多疾病的风险。 研究表明,药理学和心理学方法在短期内对治疗广泛性焦虑症均有效;然而,心理治疗似乎能提供最大的长期益处。 存在许多针对 GAD 的有效心理治疗,其中大部分属于认知行为疗法或 CBT 的范畴。 在 1990 年代,一组加拿大研究人员为 GAD 开发了 CBT 协议,其中包括四个部分。 来自五项临床试验的数据表明,四个组成部分之一对于治疗的成功尤为重要:在日常生活中体验不确定性而不是避免不确定性。 换句话说,学会容忍和处理不确定性似乎是减少忧虑和焦虑的关键。 鉴于这一发现,研究人员开发了一种专门针对不确定性不容忍的新疗法:不确定性不容忍行为实验或 BE-IU。 当前提案的目标是通过将其与等候名单 (WL) 控制条件(6 周)进行比较来测试 BE-IU(每周 6 次治疗)的疗效。 共有 50 名初步诊断为 GAD 的参与者将被随机分配到 BE-IU 或 WL,并将在从治疗前到 12 个月随访的 4 个时间点进行评估。 这些条件将在治疗效果和机制方面进行比较。 研究人员还将检查治疗后 12 个月内变化的预测因子。 拟议的研究将产生关于治疗 GAD 的疗效和机制的数据,这种治疗比目前可用的治疗方法成本更低、更简单且更容易传播。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Gatineau、Quebec、加拿大、J8X 3X7
        • Universite du Quebec en Outaouais

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 至少 18 岁;
  2. 广泛性焦虑症的主要诊断;
  3. 研究开始前 4 至 12 周内药物类型或剂量没有变化(苯二氮卓类药物 4 周,抗抑郁药和催眠药 12 周);
  4. 在参与研究时愿意保持药物状态稳定;
  5. 进入研究前 2 周内未使用已知对中枢神经系统有影响的草药产品;
  6. 没有自杀意图的证据(基于临床判断);
  7. 没有当前药物滥用、当前或过去的精神分裂症、双相情感障碍或器质性精神障碍的证据;
  8. 目前没有参加其他试验;
  9. 在试验的治疗阶段没有同步心理治疗;
  10. 根据临床判断(例如,临床甲状腺功能亢进、低血糖、贫血),没有由于一般医学状况引起的焦虑症状的证据。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:行为实验 (CBT)
行为实验包括选择一个特定的想法进行测试(例如,“不确定性使我无法行动”)并设计一个详细的实验来测试这个想法。
CBT
无干预:等候名单
在转移到实验条件之前等待 6 周(带评估)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床医生对焦虑症访谈表 (ADIS) 的严重程度评级 (CSR)
大体时间:8周
结构化诊断访谈
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷
大体时间:8周
测量特质忧虑的 16 项自我报告问卷。 仅报告总分(范围:16 至 80)。 较高的值表示较差的结果。
8周
担心和焦虑问卷
大体时间:8周
11 项自我报告问卷测量广泛性焦虑症的诊断标准。 仅报告总分(范围:7 至 35)。 较高的值表示较差的结果。
8周
贝克焦虑量表
大体时间:8周
包含 21 项的自我报告问卷,用于衡量过去一周的焦虑程度。 仅报告总分(范围:0 至 63)。 较高的值表示较差的结果。
8周
贝克抑郁量表-II
大体时间:8周
包含 21 项的自我报告问卷,用于测量过去 2 周内的抑郁症状。 仅报告总分(范围:0 至 63)。 较高的值表示较差的结果。
8周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
不确定性容忍量表
大体时间:8周
包含 27 个项目的自我报告问卷,用于测量对不确定性的消极信念。 仅报告总分(范围:27 至 135)。 较高的值表示较差的结果。
8周
安全行为问卷
大体时间:8周
包含 18 个项目的自我报告问卷,测量回避和安全行为的使用。 仅报告总分(范围:18 至 90)。 较高的值表示较差的结果。
8周
心率变异性
大体时间:8周
使用胸带和 Polar 手表进行心率监测
8周
接受和行动问卷,第二版
大体时间:8周
包含 10 个项目的自我报告问卷,衡量对内部体验的接受度和对有价值行动的承诺。 仅报告总分(范围为 10 至 70)。 更高的值代表更好的结果。
8周
疼痛灾难化量表
大体时间:8周
包含 13 个项目的自我报告问卷,测量对疼痛的消极信念。 仅报告总分(范围:0 至 52)。 较高的值表示较差的结果。
8周
攻击性问卷
大体时间:8周
测量生气倾向的 12 项自我报告问卷。 仅报告总分(范围:12 至 60)。 较高的值表示较差的结果。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Michel J Dugas, Ph.D.、Universite du Quebec en Outaouais

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月8日

初级完成 (实际的)

2020年7月1日

研究完成 (实际的)

2020年7月1日

研究注册日期

首次提交

2018年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月13日

首次发布 (实际的)

2018年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月2日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2252

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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