Tratamiento de 6 Sesiones para el Trastorno de Ansiedad Generalizada
2 de noviembre de 2020 actualizado por: Michel Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais
Experimentos conductuales para la intolerancia a la incertidumbre: un tratamiento de 6 sesiones para el trastorno de ansiedad generalizada
El Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG) es una condición crónica que se caracteriza por preocupación y ansiedad excesivas e incontrolables.
En Canadá, del 3 al 4 % de la población padece GAD en algún momento.
Estas personas tienen una calidad de vida reducida y corren el riesgo de padecer muchas afecciones médicas, como enfermedad coronaria y cáncer.
La investigación sugiere que tanto los enfoques farmacológicos como los psicológicos son efectivos para tratar el TAG a corto plazo; sin embargo, los tratamientos psicológicos parecen ofrecer los mayores beneficios a largo plazo.
Existe una serie de tratamientos psicológicos efectivos para el TAG, la mayoría de los cuales pertenecen a la categoría de terapia cognitivo-conductual o TCC.
En la década de 1990, un grupo de investigadores canadienses desarrolló un protocolo de TCC para el TAG que incluía cuatro componentes.
Los datos de cinco ensayos clínicos sugieren que uno de los cuatro componentes es particularmente importante para el éxito del tratamiento: experimentar la incertidumbre en lugar de evitarla en la vida cotidiana.
Dicho de otra manera, aprender a tolerar y lidiar con la incertidumbre parece ser la clave para disminuir la preocupación y la ansiedad.
Dado este hallazgo, los investigadores han desarrollado un nuevo tratamiento que se enfoca exclusivamente en la intolerancia a la incertidumbre: Experimentos de comportamiento para la intolerancia a la incertidumbre o BE-IU.
El objetivo de la propuesta actual es probar la eficacia de BE-IU (6 sesiones de tratamiento semanales) comparándola con una condición de control en Lista de Espera (WL) (6 semanas).
Un total de 50 participantes con un diagnóstico primario de TAG se asignarán aleatoriamente a BE-IU o WL y se evaluarán en 4 puntos temporales que van desde el pretratamiento hasta el seguimiento de 12 meses.
Las condiciones se compararán en términos de eficacia y mecanismos de tratamiento.
Los investigadores también examinarán los predictores de cambio durante los 12 meses posteriores al tratamiento.
El estudio propuesto producirá datos sobre la eficacia y los mecanismos de un tratamiento para el TAG que es menos costoso, menos complejo y más fácil de difundir que los tratamientos actualmente disponibles.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
36
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Quebec
-
Gatineau, Quebec, Canadá, J8X 3X7
- Universite du Quebec en Outaouais
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 18 años de edad;
- diagnóstico principal de TAG;
- ningún cambio en el tipo de medicación o dosis en 4 a 12 semanas antes del ingreso al estudio (4 semanas para benzodiazepinas, 12 semanas para antidepresivos e hipnóticos);
- voluntad de mantener estable el estado de la medicación mientras participaba en el estudio;
- ningún uso de productos a base de hierbas que se sabe que tienen efectos sobre el SNC en las 2 semanas anteriores al ingreso al estudio;
- sin evidencia de intención suicida (basado en el juicio clínico);
- sin evidencia de abuso de sustancias actual, esquizofrenia actual o pasada, trastorno bipolar o trastorno mental orgánico;
- sin participación actual en otros ensayos;
- sin psicoterapia concurrente durante la fase de tratamiento del ensayo;
- sin evidencia de síntomas de ansiedad debido a una condición médica general basada en el juicio clínico (por ejemplo, hipertiroidismo clínico, hipoglucemia, anemia).
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimentos de comportamiento (TCC)
Los experimentos de comportamiento implican seleccionar un pensamiento específico para probarlo (por ejemplo, "la incertidumbre me impide actuar") y diseñar un experimento detallado para probar el pensamiento.
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TCC
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Sin intervención: Lista de espera
Espera de 6 semanas (con evaluaciones) antes de ser transferido a la condición experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clasificación de gravedad del médico (CSR) del cronograma de entrevistas para trastornos de ansiedad (ADIS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Entrevista diagnóstica estructurada
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de preocupación de Penn State
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cuestionario de autoinforme de 16 ítems que mide el rasgo de preocupación.
Solo se informa la puntuación total (rango: 16 a 80).
Los valores más altos representan un peor resultado.
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8 semanas
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Cuestionario de preocupación y ansiedad
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cuestionario de autoinforme de 11 ítems que mide los criterios diagnósticos del trastorno de ansiedad generalizada.
Solo se informa la puntuación total (rango: 7 a 35).
Los valores más altos representan un peor resultado.
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8 semanas
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Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cuestionario de autoinforme de 21 ítems que mide la ansiedad durante la última semana.
Solo se informa la puntuación total (rango: 0 a 63).
Los valores más altos representan un peor resultado.
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8 semanas
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Inventario de Depresión de Beck-II
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cuestionario de autoinforme de 21 ítems que mide los síntomas depresivos durante las últimas 2 semanas.
Solo se informa la puntuación total (rango: 0 a 63).
Los valores más altos representan un peor resultado.
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8 semanas
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Intolerancia a la Incertidumbre
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cuestionario de autoinforme de 27 ítems que mide las creencias negativas sobre la incertidumbre.
Solo se informa la puntuación total (rango: 27 a 135).
Los valores más altos representan un peor resultado.
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8 semanas
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Cuestionario de Comportamientos de Seguridad
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cuestionario de autoinforme de 18 ítems que mide el uso de conductas de evitación y seguridad.
Solo se informa la puntuación total (rango: 18 a 90).
Los valores más altos representan un peor resultado.
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8 semanas
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Monitorización de frecuencia cardíaca con banda pectoral y reloj Polar
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8 semanas
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Cuestionario de Aceptación y Acción, segunda edición
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cuestionario de autoinforme de 10 ítems que mide la aceptación de experiencias internas y el compromiso con acciones valoradas.
Solo se informa la puntuación total (rango de 10 a 70).
Los valores más altos representan un mejor resultado.
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8 semanas
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Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cuestionario de autoinforme de 13 ítems que mide las creencias negativas sobre el dolor.
Solo se informa la puntuación total (rango: 0 a 52).
Los valores más altos representan un peor resultado.
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8 semanas
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Cuestionario de agresión
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cuestionario de autoinforme de 12 ítems que mide la tendencia a enfadarse.
Solo se informa la puntuación total (rango: 12 a 60).
Los valores más altos representan un peor resultado.
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Michel J Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
8 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
14 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
3 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2252
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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