6-Sitzungen-Behandlung für generalisierte Angststörung
Verhaltensexperimente für Intoleranz gegenüber Unsicherheit: Eine 6-Sitzungen-Behandlung für generalisierte Angststörung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8X 3X7
- Universite du Quebec en Outaouais
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt;
- Hauptdiagnose von GAD;
- keine Änderung der Medikationsart oder -dosis in 4 bis 12 Wochen vor Studieneintritt (4 Wochen für Benzodiazepine, 12 Wochen für Antidepressiva und Hypnotika);
- Bereitschaft, den Medikationsstatus während der Studienteilnahme stabil zu halten;
- keine Verwendung von pflanzlichen Produkten mit bekannter ZNS-Wirkung in den 2 Wochen vor Studieneintritt;
- kein Hinweis auf Selbstmordabsicht (basierend auf klinischer Beurteilung);
- kein Hinweis auf aktuellen Drogenmissbrauch, aktuelle oder frühere Schizophrenie, bipolare Störung oder organische psychische Störung;
- keine aktuelle Teilnahme an anderen Studien;
- keine begleitende Psychotherapie während der Behandlungsphase der Studie;
- kein Hinweis auf Angstsymptome aufgrund eines allgemeinen medizinischen Zustands basierend auf einer klinischen Beurteilung (z. B. klinische Hyperthyreose, Hypoglykämie, Anämie).
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verhaltensexperimente (CBT)
Verhaltensexperimente umfassen die Auswahl eines bestimmten zu testenden Gedankens (z. B. „Unsicherheit macht mich handlungsunfähig“) und die Gestaltung eines detaillierten Experiments, um den Gedanken zu testen.
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CBT
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Kein Eingriff: Warteliste
6 Wochen warten (mit Bewertungen), bevor sie in den experimentellen Zustand überführt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Clinician's Severity Rating (CSR) of Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Strukturiertes diagnostisches Gespräch
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Penn State Sorgenfragebogen
Zeitfenster: 8 Wochen
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16-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung zur Messung von Trait-Sorge.
Es wird nur die Gesamtpunktzahl angegeben (Bereich: 16 bis 80).
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
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8 Wochen
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Fragebogen Sorgen und Ängste
Zeitfenster: 8 Wochen
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11-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung zur Messung diagnostischer Kriterien für generalisierte Angststörungen.
Es wird nur die Gesamtpunktzahl angegeben (Bereich: 7 bis 35).
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
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8 Wochen
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Beck Angst Inventar
Zeitfenster: 8 Wochen
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21-Punkte-Fragebogen zum Selbstbericht zur Messung der Angst in der letzten Woche.
Es wird nur die Gesamtpunktzahl angegeben (Bereich: 0 bis 63).
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
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8 Wochen
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Beck-Depressionsinventar-II
Zeitfenster: 8 Wochen
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21-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung depressiver Symptome in den letzten 2 Wochen.
Es wird nur die Gesamtpunktzahl angegeben (Bereich: 0 bis 63).
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
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8 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intoleranz der Unsicherheitsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
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27-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft zur Messung negativer Überzeugungen über Unsicherheit.
Es wird nur die Gesamtpunktzahl angegeben (Bereich: 27 bis 135).
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
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8 Wochen
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Fragebogen zum Sicherheitsverhalten
Zeitfenster: 8 Wochen
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18-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung zur Messung der Verwendung von Vermeidungs- und Sicherheitsverhalten.
Es wird nur die Gesamtpunktzahl angegeben (Bereich: 18 bis 90).
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
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8 Wochen
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Herzfrequenzmessung mit Brustgurt und Polaruhr
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8 Wochen
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Akzeptanz- und Aktionsfragebogen, zweite Auflage
Zeitfenster: 8 Wochen
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10-Punkte-Fragebogen zum Selbstbericht, der die Akzeptanz interner Erfahrungen und das Engagement für wertschätzendes Handeln misst.
Es wird nur die Gesamtpunktzahl angegeben (Bereich 10 bis 70).
Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.
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8 Wochen
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Schmerzkatastrophisierende Skala
Zeitfenster: 8 Wochen
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13-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung zur Messung negativer Überzeugungen über Schmerzen.
Es wird nur die Gesamtpunktzahl angegeben (Bereich: 0 bis 52).
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
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8 Wochen
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Aggressionsfragebogen
Zeitfenster: 8 Wochen
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12-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Tendenz misst, wütend zu werden.
Es wird nur die Gesamtpunktzahl angegeben (Bereich: 12 bis 60).
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Michel J Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2252
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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