6-сеансовое лечение генерализованного тревожного расстройства
Поведенческие эксперименты по нетерпимости к неопределенности: 6-сеансовое лечение генерализованного тревожного расстройства
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Канада, J8X 3X7
- Universite du Quebec en Outaouais
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- не моложе 18 лет;
- основной диагноз ГТР;
- отсутствие изменений в типе препарата или дозе за 4-12 недель до включения в исследование (4 недели для бензодиазепинов, 12 недель для антидепрессантов и снотворных);
- готовность поддерживать стабильный медикаментозный статус во время участия в исследовании;
- отсутствие использования растительных продуктов, которые, как известно, оказывают влияние на ЦНС, в течение 2 недель до включения в исследование;
- отсутствие признаков суицидальных намерений (на основании клинической оценки);
- отсутствие признаков текущего злоупотребления психоактивными веществами, текущей или прошлой шизофрении, биполярного расстройства или органического психического расстройства;
- отсутствие текущего участия в других испытаниях;
- отсутствие сопутствующей психотерапии на этапе лечения;
- отсутствие признаков тревожных симптомов из-за общего состояния здоровья, основанного на клинической оценке (например, клинический гипертиреоз, гипогликемия, анемия).
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческие эксперименты (КПТ)
Поведенческие эксперименты включают в себя выбор конкретной мысли для проверки (например, «неуверенность делает меня неспособным действовать») и разработку подробного эксперимента для проверки этой мысли.
|
ТОС
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
6-недельное ожидание (с оценками) перед переводом в экспериментальное состояние.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиницистский рейтинг тяжести (CSR) тревожных расстройств График опроса (ADIS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Структурированное диагностическое интервью
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета штата Пенсильвания для беспокойства
Временное ограничение: 8 недель
|
Анкета из 16 пунктов для самоотчета, измеряющая черту беспокойства.
Сообщается только общий балл (диапазон: от 16 до 80).
Более высокие значения представляют худший результат.
|
8 недель
|
|
Опросник беспокойства и беспокойства
Временное ограничение: 8 недель
|
Анкета для самоотчета из 11 пунктов, измеряющая диагностические критерии генерализованного тревожного расстройства.
Сообщается только общий балл (диапазон: от 7 до 35).
Более высокие значения представляют худший результат.
|
8 недель
|
|
Инвентарь беспокойства Бека
Временное ограничение: 8 недель
|
Анкета для самоотчета из 21 пункта, измеряющая беспокойство за последнюю неделю.
Сообщается только общий балл (диапазон: от 0 до 63).
Более высокие значения представляют худший результат.
|
8 недель
|
|
Инвентаризация депрессии Бека-II
Временное ограничение: 8 недель
|
Анкета для самоотчета из 21 пункта, измеряющая депрессивные симптомы за последние 2 недели.
Сообщается только общий балл (диапазон: от 0 до 63).
Более высокие значения представляют худший результат.
|
8 недель
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала нетерпимости к неопределенности
Временное ограничение: 8 недель
|
Опросник из 27 пунктов для самооценки, измеряющий негативные убеждения о неопределенности.
Сообщается только общий балл (диапазон: от 27 до 135).
Более высокие значения представляют худший результат.
|
8 недель
|
|
Анкета безопасного поведения
Временное ограничение: 8 недель
|
Анкета для самоотчета из 18 пунктов, измеряющая использование избегающего и безопасного поведения.
Сообщается только общий балл (диапазон: от 18 до 90).
Более высокие значения представляют худший результат.
|
8 недель
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 8 недель
|
Мониторинг сердечного ритма с помощью нагрудного ремня и часов Polar
|
8 недель
|
|
Анкета принятия и действия, второе издание
Временное ограничение: 8 недель
|
Анкета для самоотчета из 10 пунктов, измеряющая принятие внутреннего опыта и приверженность ценным действиям.
Сообщается только общий балл (от 10 до 70).
Более высокие значения представляют лучший результат.
|
8 недель
|
|
Шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: 8 недель
|
Опросник из 13 пунктов для самооценки, измеряющий негативные убеждения о боли.
Сообщается только общий балл (диапазон: от 0 до 52).
Более высокие значения представляют худший результат.
|
8 недель
|
|
Опросник агрессии
Временное ограничение: 8 недель
|
Опросник из 12 пунктов для самоотчета, измеряющий склонность к гневу.
Сообщается только общий балл (диапазон: от 12 до 60).
Более высокие значения представляют худший результат.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Michel J Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2252
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .