利托那韦加齐多夫定加拉米夫定对 HIV 感染患者的疗效

纳入标准

并发用药：

允许：

• 用于 AZT 相关骨髓抑制的重组促红细胞生成素和/或 G-CSF。
• 甲硝唑以外的抗生素。
• PCP 预防。
• 定期开处方药，如退热药、镇痛药、抗过敏药和口服避孕药。
• 维生素和草药疗法。

并发治疗：

允许：

• 针刺。
• 可视化技术。

患者必须具备：

• 有记录的 HIV 感染。
• CD4 计数 100-300 个细胞/mm3。
• 至少连续 3 个月以 500-600 mg bid 的剂量服用 AZT，但在进入研究前进行了 5 周的抗逆转录病毒清除。
• 如果未满 18 岁，需征得父母或监护人的同意。

预先用药：

必需的：

• 之前的 AZT 剂量为 500-600 毫克，每天两次。
• 抗逆转录病毒清除期间的 PCP 预防。

允许：

• 之前的 ddI 和/或 ddC。
• 用于 AZT 相关骨髓抑制的先前重组促红细胞生成素和/或 G-CSF。

排除标准

共存条件：

排除具有以下症状或状况的患者：

• 慢性胰腺炎。
• 影响依从性的心理状况。
• 对 500-600 毫克/天的 AZT 不耐受。
• 同时参与另一项抗逆转录病毒研究治疗（允许针对机会性感染或 HIV 并发症的研究治疗）。
• 被认为可能不符合研究要求。

并发用药：

排除：

• 免疫调节剂，例如全身性皮质类固醇、沙利度胺或细胞因子。
• 利福布丁。
• 双硫仑 (Antabuse) 或其他具有类似作用的药物，包括甲硝唑。
• 其他药物与利托那韦禁忌。

[根据 96 年 8 月 27 日修正案：在抗逆转录病毒清除期间必须避免免疫接种。]

排除具有以下先验条件的患者：

• 进入研究前 3 天内患有活动性机会性感染或体温 >= 38.5 C 的发热性疾病。
• 过去2年内有急性胰腺炎病史。

预先用药：

排除：

• Prior 3TC 或蛋白酶抑制剂。
• 过去 30 天内的实验药物，但与 HIV 相关的药物除外。

[根据 96 年 8 月 27 日修正案：必须避免在抗逆转录病毒清除期之前进行免疫接种。]

活性物质滥用。