이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

HIV 감염 환자에서 Ritonavir + Zidovudine + Lamivudine의 효과

중등도 HIV-1 질환에서 리토나비르(ABT-538), 지도부딘(AZT) 및 라미부딘(3TC)으로 구성된 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)의 면역학적 결과를 평가하기 위한 파일럿 연구

중등도 HIV 환자에서 리토나비르(ABT-538), 지도부딘(AZT) 및 라미부딘(3TC)으로 구성된 고활성 항레트로바이러스 치료 요법의 투여가 지연형 과민증 및 림프구 증식 반응의 회복과 관련이 있는지 알아보기 위해 1 감염. 이 환자들에서 확장된 림프구 아집단의 표현형뿐만 아니라 치료 개시 후 지속되는 바이러스의 유전자형, 표현형 및 세포 기원, 치료 중에 나타나는 약물 내성 분리주의 유전자형 및 표현형을 더 잘 특성화하기 위해.

강력한 항레트로바이러스제를 시작한 후 혈장 바이러스 부하가 극적으로 떨어지기는 하지만 0으로 떨어지지는 않습니다. 항레트로바이러스 치료에도 불구하고 낮은 수준의 바이러스를 계속 생산하는 단핵구/대식세포 계통의 세포와 같은 바이러스 생산 세포의 저장소가 존재할 수 있음을 시사하는 새로운 정상 상태에 도달한 것으로 보입니다.

연구 개요

상세 설명

강력한 항레트로바이러스제를 시작한 후 혈장 바이러스 부하가 극적으로 떨어지기는 하지만 0으로 떨어지지는 않습니다. 항레트로바이러스 치료에도 불구하고 낮은 수준의 바이러스를 계속 생산하는 단핵구/대식세포 계통의 세포와 같은 바이러스 생산 세포의 저장소가 존재할 수 있음을 시사하는 새로운 정상 상태에 도달한 것으로 보입니다.

환자들은 9일 동안 리토나비르 단독 요법을 시작하기 전에 5주간의 항레트로바이러스 세척을 거친 후 10일차부터 48주차까지 리토나비르, 지도부딘 및 라미부딘의 병용 요법을 시행합니다. [97년 1월 31일 개정안에 따라: 48주의 치료를 완료한 환자가 마지막으로 등록한 환자가 48주의 연구 치료를 완료할 때까지 프로토콜 치료를 계속할 수 있도록 현재 공개 라벨 연구 치료의 가용성이 확장되었습니다. ]

연구 유형

중재적

등록

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Hospital CRS
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush Univ. Med. Ctr. ACTG CRS
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case CRS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

동시 약물:

허용된:

  • AZT 관련 골수 억제를 위한 재조합 에리스로포이에틴 및/또는 G-CSF.
  • 메트로니다졸 이외의 항생제.
  • PCP 예방.
  • 해열제, 진통제, 알레르기 약 및 경구 피임약과 같은 정기적으로 처방되는 약물.
  • 비타민과 허브 요법.

동시 치료:

허용된:

  • 침 요법.
  • 시각화 기술.

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • 기록된 HIV 감염.
  • CD4 수는 100-300개 세포/mm3입니다.
  • 500-600 mg bid의 투여량에서 최소 연속 3개월 이전 AZT, 그러나 연구 시작 전 5주간의 항레트로바이러스 휴약.
  • 18세 미만인 경우 부모 또는 보호자의 동의.

이전 약물:

필수의:

  • 언제든지 500-600 mg 입찰에서 이전 AZT.
  • 항 레트로 바이러스 세척 중 PCP 예방.

허용된:

  • 이전 ddI 및/또는 ddC.
  • AZT 관련 골수 억제를 위한 사전 재조합 에리스로포이에틴 및/또는 G-CSF.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

  • 만성 췌장염.
  • 준수에 영향을 미칠 수 있는 심리적 조건.
  • 500-600mg/일 AZT에 대한 불내성.
  • 다른 항레트로바이러스 연구 치료 연구에 동시 참여(기회 감염 또는 HIV 합병증에 대한 연구 치료가 허용됨).
  • 학업에 순응하지 않을 가능성이 있는 것으로 간주됩니다.

동시 약물:

제외된:

  • 전신 코르티코스테로이드, 탈리도마이드 또는 사이토카인과 같은 면역 조절제.
  • 리파부틴.
  • Disulfiram (Antabuse) 또는 메트로니다졸을 포함하여 유사한 효과를 가진 다른 약물.
  • 리토나비르와 금기인 다른 약물.

[수정 8/27/96에 따라: 항레트로바이러스 세척 기간 동안 예방접종을 피해야 합니다.]

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

  • 연구 시작 전 3일 이내에 체온 >= 38.5 C인 활동성 기회 감염 또는 열병.
  • 지난 2년 이내의 급성 췌장염의 병력.

이전 약물:

제외된:

  • 이전 3TC 또는 프로테아제 억제제.
  • 지난 30일 이내의 HIV 관련 질환을 제외한 실험적 약물.

[수정 8/27/96에 따라: 항레트로바이러스 휴약 기간 이전에는 예방접종을 피해야 합니다.]

활성 물질 남용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Kessler H

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV 감염에 대한 임상 시험

라미부딘에 대한 임상 시험

3
구독하다