TNRF:Fc 治疗幼年型类风湿性关节炎的眼部炎症

与幼年类风湿性关节炎 (JRA) 相关的葡萄膜炎的当前治疗方式，包括皮质类固醇和其他免疫抑制剂，与显着的副作用相关。 这些治疗并非对所有儿童都有效。 名为依那西普的可溶性肿瘤坏死因子受体 (TNFR:Fc) 可抑制葡萄膜炎的炎症反应。 这项随机双盲 I/II 期临床试验将提供有关使用依那西普治疗与 JRA 相关的葡萄膜炎的有限安全性和有效性信息。 15 名患者将按照 2 比 1 的随机化计划进行随机分配（10 名接受依那西普，5 名接受安慰剂）并随访 6 个月。 在 6 个月的访问后，所有患者将接受额外 6 个月的开放标签依那西普。 如果患者 a) 由于炎症导致视力下降超过 10 个字母或更大，对于使用 ETDRS 图表的患者（2 行下降由于炎症，对于使用 B-VAT 方法的患者）或 b) 出现威胁视力的炎性眼科或关节病变，需要立即增加全身抗炎治疗或眼周注射皮质类固醇或 c) 在 4 个月时，有更多任何一只眼睛的前房细胞等级都超过 1 加，并且正在按照 TID 或更频繁的时间表接受局部皮质类固醇。 除非出于临床护理方面的考虑，否则研究人员将对最初的治疗任务不知情。 主要安全性结果包括至少可能与研究治疗相关的任何严重不良事件的发生，包括前房细胞的两级增加，或严重感染或败血症的发生。 主要眼科结果包括前房细胞的测量和用于治疗葡萄膜炎的局部或全身抗炎药物的变化。 主要眼科和 JRA 结果分析将在 6 个月时进行，并在 12 个月时再次进行。 在第 6 个月之前揭露或改用开放标签依那西普或在第 12 个月之前退出研究药物的患者将被视为失败。