一项关于服用一种或两种额外药物是否可以降低抗 HIV 药物治疗失败患者的 HIV 水平的研究

病毒反弹后的成功治疗一直存在问题。 通常已避免通过添加 1 种或 2 种药物来强化现有方案。 然而，成功地将新药物添加到现有方案中将是有利的，因为它会使患者在整个治疗过程中接触较少的抗逆转录病毒药物。 最近的证据表明，在接受蛋白酶抑制剂 (PI) 治疗时出现病毒反弹的患者中，有相当一部分实际上是因 PI 敏感病毒而出现病毒反弹。 其他研究表明，基于耐药性检测的治疗决策会产生更好的病毒学结果。 该试验进一步检查了含 PI 抗逆转录病毒方案的抗性测定定向强化对病毒载量的影响。 [根据 04/03/01 修正案：抗逆转录病毒疗法不需要包含蛋白酶抑制剂。]

患者按基线血浆 HIV-1 RNA 水平（5,000 拷贝/毫升或更少与大于 5,000 拷贝/毫升）进行分层。 患者在进入研究之前接受表型耐药性测试。 根据表型结果，患者 [AS PER AMENDMENT 11/9/00: selectively] 随机分配到 3 人中的 1 人 [AS PER AMENDMENT 11/9/00: 1 of 2] 强化策略，同时保持他们当前的初始 [根据 2000 年 11 月 9 日修正案：（背景）] 抗逆转录病毒疗法 (ART)。 [根据 04/03/01 修正案：ART 不必是首字母。] 如果某臂包含患者具有表型耐药性的药物，则该患者将被排除在随机分组之外。 A 组添加阿巴卡韦 (ABC)。 B 组添加安普那韦 (APV) [根据 2000 年 11 月 9 日修正案：和利托那韦 (RTV)]。 Arm C 添加了去羟肌苷 (ddI) 和羟基脲 (HU)。 [根据 2000 年 11 月 9 日修正案：Arm C 已停产。] 患者的 HIV 必须对至少 3 种药物敏感。 [根据 2000 年 11 月 9 日修正案：每位患者必须服用至少 3 种他/她的 HIV 分离株敏感的药物，包括 ABC 或 APV 以及至少 2 种属于当前初始（背景）一部分的其他药物艺术。 如果筛选时的表型耐药性测试表明患者当前的初始（背景）ART 对核苷逆转录酶抑制剂 (NRTI) 药物具有耐药性，则当地研究人员可能会选择停用该药物。 但是，患者和当地研究人员可以选择继续使用该药物，但根据本方案，它不会被视为活性药物。] [根据 04/03/01 修正案：ART 不必是首字母。] 患者定期进行体检和血液检查，包括 CD4 和 CD8 细胞计数、血浆 HIV-1 RNA 检测以及药代动力学变异性检测。 如果在第 12 周或之后出现 500 拷贝/毫升或更多的病毒反弹，则检测表型/基因型耐药性。 此外，在所有患者的主要终点（第 24 周）和治疗结束时（第 48 周）测定表型耐药性。