骨化三醇加紫杉醇治疗晚期实体瘤患者

目标：

• 确定骨化三醇与紫杉醇联合治疗晚期实体瘤的毒性作用和最大耐受剂量。
• 确定骨化三醇给药对这些患者紫杉醇药代动力学的影响。
• 确定紫杉醇给药对这些患者骨化三醇药代动力学的影响。

大纲：这是骨化三醇的剂量递增研究。

在疗程 1 期间，患者在第 1-6 周的第 1-3 天每天接受口服骨化三醇，并在第 1 周的第 1 天和第 2-6 周的第 3 天接受超过 1 小时的紫杉醇静脉注射。 在课程 2 和后续课程中，患者在第 1-3 天每天接受口服骨化三醇，并在第 1-6 周的第 3 天接受超过 1 小时的紫杉醇静脉注射。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 8 周继续治疗一次。

3-6 名患者的队列接受逐渐增加剂量的骨化三醇，直到确定最大耐受剂量 (MTD)。 MTD 被定义为给出不超过 0.30 的剂量限制毒性估计概率的最高剂量。

预计应计：本研究将总共招募 60 名患者。