治疗慢性淋巴细胞白血病、淋巴细胞淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病或急性髓性白血病患者的单克隆抗体疗法

主要目标：

一、确定单克隆抗体Hu1D10（apolizumab）在既往治疗过的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者中的最大耐受剂量（MTD）或生物有效剂量。

二。根据与治疗相关的不良事件的发生频率和严重程度，确定该药物在该患者群体中的安全性。

次要目标：

一、确定本药对表达Hu1D10抗原的患者是否具有抗白血病/淋巴瘤活性。

二。确定该药物在该患者群体中的药代动力学。 三、 确定这种药物的输液相关毒性是否继发于这些患者的细胞因子释放。

四、确定肿瘤细胞上 1D10 靶抗原的强度是否与这些患者的临床反应和治疗毒性有关。

V. 确定该药物在该患者群体中的药效学。

大纲：这是一项剂量递增的多中心研究。 根据诊断对患者进行分层（慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤与急性淋巴细胞白血病 [ALL] 或急性髓性白血病 [AML]）。 ALL 或 AML 患者在确定最大耐受剂量 (MTD) 后入组。

患者在第 1、2、3、5、8、10、12、15、17、19、22、24 和 26 天接受至少 2 小时的阿泊利单抗静脉注射。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下继续治疗。 完全或部分反应的患者在 2 个月后复发，如果他们仍然表达 1D10 抗原，则可以接受额外的疗程。

3-6 名患者的队列接受递增剂量的 MOAB Hu1D10，直到确定 MTD。 MTD 定义为 6 名患者中有 2 名出现剂量限制性毒性 (DLT) 之前的剂量。 如果未观察到 DLT，则在上述队列中确定生物有效剂量 (BED)。 BED 定义为 6 名患者中至少有 4 名患者经历可接受的最低谷水平和临床反应的剂量。 另有 24 名患者（每层 12 名）在 MTD 接受治疗。

在 1 周、1 个月和 2 个月对患者进行随访，然后每 3 个月随访一次，持续 1 年。

预计应计：本研究将累计 35 名患者（每层 12 名）。