糖尿病疫苗在新诊断糖尿病患者中的评价

本研究中的疫苗 IBC-VSO1 是一种合成的、代谢失活的胰岛素形式，旨在防止胰腺 β 细胞破坏。 它不会引起血糖波动。 这项研究将评估该疫苗是否能在胰腺功能恶化之前，在 T1DM 发作时防止自身免疫攻击。 这种实验性治疗必须尽早进行，因为 60% 到 85% 的 β 细胞在 T1DM 诊断时已经被破坏。 如果可以阻止 β 细胞破坏，则诊断后可能会出现延长的缓解期，随后会延迟糖尿病相关并发症的发生。

参与者必须在参加本研究时被诊断患有 T1DM 的时间不超过 3 个月。 参与者将被随机分配到疫苗组或对照组。 疫苗组的参与者将接受一针IBC-VS01；对照组的参与者将接受安慰剂。 然后将对参与者进行为期 2 年的监测。 参与者将进行十次随访，其中包括用于免疫学和遗传分析的血液测试。 在整个研究过程中，还将进行代谢测试以测量身体自身产生胰岛素的剩余能力。