DJ-927 和卡培他滨治疗局部晚期或转移性实体瘤患者

疾病特征：

• 经组织学或细胞学证实的实体瘤

  • 局部晚期或转移性疾病
• 最低限度预处理
• 无症状性脑转移

患者特征：

年龄

• 18岁及以上

性能状态

• 心电图 0-2

预期寿命

• 至少3个月

造血的

• 中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm^3
• 血小板计数至少 100,000/mm^3

肝脏

• SGOT 和 SGPT 不超过正常上限 (ULN) 的 2.5 倍（如果存在肝转移，则为 5 倍 ULN）
• 胆红素不大于 ULN 的 1.5 倍

肾脏

• 肌酐不大于 ULN 的 1.5 倍

肠胃

• 既往无慢性腹泻
• 没有吞咽和/或吸收不良问题
• 无腹泻（过去一个月每天排便次数超过正常频率 2-3 次）

其他

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 艾滋病毒阴性
• 之前没有对紫杉烷或卡培他滨的严重或危及生命的超敏反应
• 无并发严重感染
• 没有 2 级或更高级别的神经病变
• 除非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌外，过去 2 年内无其他恶性肿瘤
• 没有其他严重或不受控制的基础医学疾病会妨碍研究参与
• 没有会妨碍给予知情同意或研究依从性的精神疾病

先前的同步治疗：

生物疗法

• 没有同时进行抗癌生物治疗

化疗

• 从之前的化疗中恢复
• 无其他同步抗癌化疗

内分泌治疗

• 未指定

放疗

• 从先前的放疗中恢复

• 无同步抗癌放疗

  • 如果其他疼痛控制方法无效，则允许同时对非指示性病变进行局部放射治疗以缓解疼痛

外科手术

• 自上次大手术后至少 4 周并康复
• 之前没有在胃或小肠做过大手术

其他

• 自先前的骨髓抑制治疗后至少 4 周
• 自先前研究药物（包括镇痛药和/或止吐药）以来超过 28 天
• 没有其他同时进行的抗癌治疗
• 没有其他同时进行的抗癌细胞毒治疗