此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Genasense®(Oblimersen Sodium)、氟达拉滨和利妥昔单抗治疗慢性淋巴细胞白血病患者

2011年11月4日 更新者:Genta Incorporated

Genasense®(G3139、Oblimersen Sodium、Bcl-2 反义寡核苷酸)、氟达拉滨和利妥昔单抗在既往治疗过的慢性淋巴细胞白血病受试者中的初步研究

Rituxan®(利妥昔单抗)和氟达拉滨的治疗组合先前已被报道产生高百分比的反应,并且比其他组合治疗具有更低的毒性。 然而,一些白血病受试者尽管接受了这些标准抗癌药物疗法的治疗,但仍继续患有白血病,或者他们可能只在很短的时间内起作用。 在一些受试者中,当白血病对治疗反应不佳时,白血病细胞可能会过度产生一种或多种蛋白质。 其中一种蛋白质称为 Bcl-2。 Bcl-2 是一种蛋白质,似乎可以保护癌细胞免于被杀死,从而延长癌细胞的寿命。 Genasense®(oblimersen 钠)是一种化合物,可阻断 Bcl-2 蛋白的产生。 通过首先降低 Bcl-2 的水平,化疗药物可能更有效地治疗癌症。 Genasense® 也可以直接杀死 CLL 细胞。 本研究将测试使用 Genasense®、氟达拉滨和利妥昔单抗治疗受试者是否安全有效。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20007
        • Georgetown University Medical Center/Lombardi Cancer Center
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New Hyde Park、New York、美国、11040
        • Long Island Jewish Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

关键纳入标准:

  • 绝对淋巴细胞计数 > 10,000 个细胞/mm3 或 ALC 病史 >10,000 个细胞/mm3
  • 血小板 > 50,000 个细胞/mm3
  • 表达表面 CD5、CD19、CD20 和 CD23 的肿瘤淋巴细胞
  • 肌酐 < 1.5 mg.dL

关键排除标准:

  • 距离任何先前的 CLL 大手术或其他治疗(包括放疗、化疗、高剂量类固醇治疗、免疫治疗、细胞因子、生物制剂或疫苗治疗)不到 3 周。
  • 自身免疫性溶血性贫血病史
  • 先前的同种异体移植

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
安全性和完全缓解率
大体时间:每月回复
每月回复

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年11月1日

初级完成 (实际的)

2008年9月1日

研究完成 (实际的)

2010年9月1日

研究注册日期

首次提交

2004年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2004年2月20日

首次发布 (估计)

2004年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年11月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年11月4日

最后验证

2009年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

慢性淋巴细胞白血病的临床试验

  • Shenzhen Second People's Hospital
    招聘中
    白血病 | 骨髓的 | 慢性的 | BCR-ABL (Breakpoint Cluster Region-abelson Murine Leukemia) | 积极的
    中国

Oblimersen-利妥昔单抗-氟达拉滨的临床试验

3
订阅