因子 VIIa 对自发性脑出血 (ICH) 术后再出血的疗效和安全性 (PRE-SICH)

主要终点是评估因子 VIIa（Eptacog alfa、NovoSeven、Novo Nordisk）对原发性幕上脑出血术后再出血的疗效。 纳入研究的所有患者将在手术前 3 小时内、手术后立即和手术后 18-30 小时内进行 CT 扫描。 血肿体积将通过多层 CT 扫描进行评估。 所有 CT 扫描图像将被发送到协调中心，在那里血肿体积将由不知道治疗的同一研究者通过专用软件评估（研究者盲法研究）。

安全评估：

在血友病患者中给予 480,000 标准剂量的 Eptacog alfa 后，已报告了 17 起血栓性自发性不良事件。 这些事件包括心肌梗塞、急性脑血管血栓形成、弥漫性血管内凝血（DIC）、深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞。

血肿清除前后将评估心电图、心肌酶、凝血曲线、CT 扫描（寻找缺血事件）和下肢静脉超声多普勒超声。