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WelChol® 作为 2 型糖尿病患者附加疗法的安全性和有效性的长期研究

2007年12月26日 更新者:Daiichi Sankyo, Inc.

一项为期 52 周的多中心、开放标签扩展研究(来自研究 WEL-301、WEL-302 和 WEL-303),以评估 WelChol® 在 2 型糖尿病患者中的长期安全性和耐受性

该扩展研究旨在评估盐酸考来维仑 (WelChol®) 在 2 型糖尿病患者中的长期安全性和耐受性。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册

780

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mexico DF、墨西哥
      • Lima、秘鲁
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国
      • Tuscumbia、Alabama、美国
    • Arkansas
      • Jonesboro、Arkansas、美国
      • Little Rock、Arkansas、美国
      • Searcy、Arkansas、美国
    • California
      • Carmichael、California、美国
      • Concord、California、美国
      • Irvine、California、美国
      • La Jolla、California、美国
      • Los Angeles、California、美国
      • Los Gatos、California、美国
      • San Diego、California、美国
      • Spring Valley、California、美国
      • West Hills、California、美国
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国
    • Florida
      • Cocoa Beach、Florida、美国
      • Coral Gables、Florida、美国
      • Largo、Florida、美国
      • Miami、Florida、美国
      • New Port Richey、Florida、美国
      • Pembroke Pines、Florida、美国
      • West Palm Beach、Florida、美国
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、美国
      • Indianapolis、Indiana、美国
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国
      • Louisville、Kentucky、美国
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国
      • Troy、Michigan、美国
    • Minnesota
      • Edina、Minnesota、美国
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国
      • St. Louis、Missouri、美国
    • Montana
      • Bozeman、Montana、美国
      • Butte、Montana、美国
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国
    • New York
      • Rochester、New York、美国
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国
      • Hickory、North Carolina、美国
      • Statesville、North Carolina、美国
      • Winston Salem、North Carolina、美国
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国
      • Cleveland、Ohio、美国
      • Marion、Ohio、美国
      • Perrysburg、Ohio、美国
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国
      • Tulsa、Oklahoma、美国
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国
    • Pennsylvania
      • Beaver、Pennsylvania、美国
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国
      • Columbia、South Carolina、美国
    • Tennessee
      • Bristol、Tennessee、美国
      • Morristown、Tennessee、美国
    • Texas
      • Corpus Christi、Texas、美国
      • Dallas、Texas、美国
      • Houston、Texas、美国
      • Midland、Texas、美国
      • San Antonio、Texas、美国
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国
    • Washington
      • Lakewood、Washington、美国

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

包含/滚动标准:

  • 完成 WEL-301、WEL-302 或 WEL-303 研究且治疗依从性至少为 80% 的患者
  • 已完成 WEL-301、WEL-302 或 WEL-303 研究但未达到退出标准的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 屏蔽:没有任何

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
评估盐酸考来维仑作为附加疗法的安全性和耐受性

次要结果测量

结果测量
评估对血红蛋白 A1c 的长期影响
评估对空腹血糖的长期影响
评估对脂质和脂蛋白的影响

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年12月1日

初级完成 (实际的)

2007年7月1日

研究完成 (实际的)

2007年7月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月7日

首次发布 (估计)

2005年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年12月26日

最后验证

2007年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

2型糖尿病的临床试验

盐酸考来维仑的临床试验

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