补充铁和维生素 E 对克罗恩病或溃疡性结肠炎患者疾病活动的影响
2009年3月16日 更新者：University Health Network, Toronto
铁和抗氧化维生素对炎症性肠病 (IBD) 疾病活动和氧化应激的影响
假设：在诊断为轻度或中度贫血的溃疡性结肠炎和克罗恩病患者中：
- 补铁会增加疾病活动度和氧化应激
- 添加抗氧化维生素将减少这种不利影响
研究概览
详细说明
为了保持疾病的部位/范围和药物治疗在各组之间保持一致，该设计是一项双盲交叉安慰剂对照试验。
- 如果轻度贫血，患者将随机接受 300 毫克富马酸亚铁或安慰剂治疗 4 周，然后是 2 周的清除期，之后患者将交叉接受另外 4 周的相反治疗。
- 如果中度贫血，患者将接受 600 毫克富马酸亚铁 10 周。 他们被随机分配到维生素 E (800 IU) 或安慰剂组，持续 4 周，然后是 2 周的清除期，之后患者将交叉接受另外 4 周的相反治疗
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- University Health Network - Toronto General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- > 18 岁
- 被诊断患有炎症性肠病（溃疡性结肠炎和克罗恩病）
- 轻度或中度贫血
排除标准：
- 未确诊肠梗阻
- 未被诊断出患有短肠综合征
- 不服用铁补充剂或抗氧化维生素和矿物质
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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基线、第 4 周、第 6 周、第 10 周时粪便中的钙卫蛋白
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
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疾病活动指数
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氧化应激（血浆脂质过氧化物、抗氧化能力、维生素 C、维生素 E、超氧化物歧化酶）
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CBD的血液测量
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铁状态
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Allard Johane, MD, FRCPC、University Health Network - Toronto General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月7日
首次发布 (估计)
2005年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年3月16日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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