CX1739 拮抗阿片类药物引起的呼吸抑制并保持阿片类药物镇痛作用

纳入标准：

• 要有资格参加此试验，受试者必须满足以下所有标准：

  1. 18 至 50 岁（含）的男性
  2. 体重指数为 18.0 至 30.0 kg/m2，包括在内，使用公式：体重 (kg)/身高 (m)2
  3. 健康，根据病史、体格检查（包括生命体征）和临床实验室测试结果确定
  4. 美国麻醉师协会身体状况分类 1
  5. 愿意并能够提供自愿的书面知情同意书

排除标准：

• 如果受试者符合以下任何一项标准，则不能入选该研究：

  1. 任何慢性病史或病史或体格检查中有临床意义的器质性或精神疾病的证据，主要研究者 (PI) 认为这些疾病会混淆研究结果或给受试者带来风险
  2. 给药前 2 周内发生急性疾病
  3. 过去 2 年内需要入院的任何具有临床意义的肺部疾病（例如哮喘）病史
  4. 既往基于多导睡眠图诊断阻塞性睡眠呼吸暂停
  5. 目前正在使用任何处方药或在过去 30 天内使用过
  6. 超出实验室参考范围的实验室值（临床化学、血液学、尿液分析）被认为具有临床意义（注意：如果任何参数位于正常范围之外，样本可以重复一次；如果该值位于正常范围内，则该值将被接受正常范围）
  7. ECG 上存在校正后 > 440 毫秒的 QT 间期
  8. 清醒时的静息心率 < 45 或 > 90 次/分钟
  9. 进入研究后 1 年内每天使用烟草或其他含尼古丁产品的历史，或在筛选和随后的研究访视时可替宁测试呈阳性
  10. 对安帕金（CX717、CX1739）、瑞芬太尼、纳洛酮或这些制剂的任何成分过敏史；多种药物过敏史
  11. 滥用任何合法或非法药物（包括酒精）的历史或当前证据；筛查时滥用药物尿液药物筛查 (UDS) 呈阳性
  12. 无法理解协议要求；指示;与学习相关的限制；或研究的性质、范围和可能的后果
  13. 不太可能完成研究，例如，因为无法返回进行后续访问
  14. 在本研究之前的 3 个月内参加过另一项使用任何研究药物的研究
  15. 随机分组前一个月内献血或血浆超过 500 mL，随机分组前 2 周内献血或血浆超过 50 mL