度洛西汀对因身体压力和冲动而出现尿漏的女性的有效性和安全性。
2007年1月24日 更新者：Eli Lilly and Company
与安慰剂相比，度洛西汀对患有混合性尿失禁症状的女性的疗效和安全性。
该研究的目的是评估度洛西汀在减少女性因身体压力和强烈需要（冲动）排尿时发生的漏尿而发生的尿失禁（漏尿）的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册
600
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A 4L2
- For additional information regarding investigative sites for this trial, please call 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559, 1-317-615-4559), Monday-Friday, 9 am to 5 pm Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21204
- For additional information regarding investigative sites for this trial, please call 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559, 1-317-615-4559), Monday-Friday, 9 am to 5 pm Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician
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London、英国、W2 1NY
- For additional information regarding investigative sites for this trial, please call 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559, 1-317-615-4559), Monday-Friday, 9 am to 5 pm Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年满18周岁的女性门诊患者。
- 根据每周至少 4 次发作的诊断标准，在研究开始前至少三个月出现尿失禁症状。
- 具有一定的教育水平和对英语的理解程度。
- 没有尿路感染。
- 有隐匿的尿失禁发作（即 情节之间干燥，不要连续泄漏。）
排除标准：
- 在过去 5 年内接受过尿失禁治疗。
- 患有严重的便秘。
- 目前正在哺乳或母乳喂养。
- 任何会影响正常泌尿功能的神经系统疾病。
- 内脏器官超出阴道口的任何延伸。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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研究目的是评估度洛西汀 40 mg BID 长达 8 周对患有混合性尿失禁 (MUI) 的女性与安慰剂相比的疗效，衡量标准是：总尿失禁发作频率 (IEF) 从基线到终点的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
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将使用各种标准化仪器对失禁发作频率进行额外评估。
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根据临床实验室值和治疗中出现的不良事件的发生情况，监测度洛西汀的安全性。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559) Monday-Friday 9am-5pm Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年9月1日
研究完成
2006年5月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年1月24日
最后验证
2007年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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