Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia e sicurezza della duloxetina nelle donne che soffrono di perdite urinarie dovute a stress fisico e urgenza.

24 gennaio 2007 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Efficacia e sicurezza di duloxetina rispetto al placebo nelle donne con sintomi di incontinenza urinaria mista.

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di duloxetina nel ridurre le occorrenze di incontinenza urinaria (perdita di urina) nelle donne a causa di stress fisico e perdite che si verificano durante un forte bisogno (urgenza) di urinare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

600

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, please call 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559, 1-317-615-4559), Monday-Friday, 9 am to 5 pm Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, W2 1NY
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, please call 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559, 1-317-615-4559), Monday-Friday, 9 am to 5 pm Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician
  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, please call 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559, 1-317-615-4559), Monday-Friday, 9 am to 5 pm Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ambulatoriali di sesso femminile di età superiore o uguale a 18 anni.
  • sperimentare episodi di incontinenza urinaria sulla base di criteri diagnostici di almeno 4 episodi a settimana con sintomi per un minimo di tre mesi prima dell'inizio dello studio.
  • avere un livello di istruzione e un grado di comprensione dell'inglese.
  • sono esenti da infezioni del tratto urinario.
  • avere discreti episodi di incontinenza (es. asciugare tra gli episodi e non perdere continuamente.)

Criteri di esclusione:

  • hanno ricevuto cure per l'incontinenza negli ultimi 5 anni.
  • soffre di grave stitichezza.
  • attualmente sta allattando o allattando al seno.
  • qualsiasi malattia del sistema nervoso che potrebbe influenzare la normale funzione urinaria.
  • qualsiasi estensione degli organi interni oltre l'apertura vaginale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di duloxetina 40 mg BID per un massimo di 8 settimane nelle donne con incontinenza urinaria mista (MUI) rispetto al placebo come misurato da: la variazione della frequenza totale degli episodi di incontinenza (IEF) dal basale all'endpoint.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Saranno eseguite ulteriori valutazioni della frequenza degli episodi di incontinenza utilizzando vari strumenti standardizzati.
Monitorare la sicurezza di duloxetina sulla base dei valori clinici di laboratorio e il verificarsi di eventi avversi emergenti dal trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Collaboratori

Boehringer Ingelheim

Investigatori

  • Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559) Monday-Friday 9am-5pm Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento dello studio

1 maggio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2007

Ultimo verificato

1 gennaio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6192
  • F1J-MC-SBBO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Incontinenza urinaria, Stress

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Angola

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi