Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Duloksetiinin tehokkuus ja turvallisuus naisilla, jotka kokevat virtsanvuodon fyysisen rasituksen ja halun vuoksi.

keskiviikko 24. tammikuuta 2007 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Duloksetiinin teho ja turvallisuus lumelääkkeeseen verrattuna naisilla, joilla on sekamuotoisen virtsankarkailun oireita.

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida duloksetiinin tehokkuutta virtsankarkailun (virtsan vuotamisen) esiintymisen vähentämisessä naisilla, jotka johtuvat fyysisestä rasituksesta ja vuodosta, joka ilmenee voimakkaan virtsaamistarveen (halun) aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

600

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, please call 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559, 1-317-615-4559), Monday-Friday, 9 am to 5 pm Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, please call 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559, 1-317-615-4559), Monday-Friday, 9 am to 5 pm Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician
  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, please call 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559, 1-317-615-4559), Monday-Friday, 9 am to 5 pm Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotiaat naispuoliset avohoidot.
  • kokenut virtsankarkailujaksoja diagnostisten kriteerien perusteella vähintään 4 episodia viikossa ja oireita vähintään kolmen kuukauden ajan ennen tutkimuksen aloittamista.
  • sinulla on koulutustaso ja englannin ymmärtäminen.
  • ovat vapaita virtsatietulehduksista.
  • sinulla on huomaamattomia inkontinenssijaksoja (esim. kuivua jaksojen välillä eivätkä vuoda jatkuvasti.)

Poissulkemiskriteerit:

  • ovat saaneet hoitoa inkontinenssiin viimeisen 5 vuoden aikana.
  • kärsivät vakavasta ummetuksesta.
  • tällä hetkellä imetys tai imetys.
  • mikä tahansa hermostosairaus, joka vaikuttaa normaaliin virtsan toimintaan.
  • mikä tahansa sisäelinten laajeneminen emättimen aukon ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida duloksetiinin 40 mg kahdesti vuorokaudessa tehoa enintään 8 viikon ajan naisilla, joilla on sekamuotoinen virtsankarkailu (MUI) verrattuna lumelääkkeeseen mitattuna: kokonaisinkontinenssin esiintymistiheyden (IEF) muutoksella lähtötilanteesta päätepisteeseen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Inkontinenssijaksojen esiintymistiheyden lisäarvioinnit suoritetaan erilaisilla standardoiduilla instrumenteilla.
Duloksetiinin turvallisuuden seuranta kliinisten laboratorioarvojen ja hoidon aiheuttamien haittatapahtumien esiintymisen perusteella.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Yhteistyökumppanit

Boehringer Ingelheim

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559) Monday-Friday 9am-5pm Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. tammikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6192
  • F1J-MC-SBBO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa