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신체적 스트레스와 절박감으로 인해 소변이 새는 여성에 대한 둘록세틴의 효과 및 안전성.

2007년 1월 24일 업데이트: Eli Lilly and Company

혼합 요실금 증상이 있는 여성에서 위약과 비교한 둘록세틴의 효능 및 안전성.

본 연구의 목적은 여성의 신체적 스트레스로 인한 요실금(소변누수) 및 강한 요의(절박) 시 발생하는 누수를 감소시키는데 둘록세틴의 효과를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

600

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21204
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, please call 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559, 1-317-615-4559), Monday-Friday, 9 am to 5 pm Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician
  • 영국
      • London, 영국, W2 1NY
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, please call 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559, 1-317-615-4559), Monday-Friday, 9 am to 5 pm Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician
  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4L2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, please call 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559, 1-317-615-4559), Monday-Friday, 9 am to 5 pm Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 여성 외래 환자.
  • 연구 시작 전 최소 3개월 동안 증상과 함께 주당 최소 4회의 진단 기준에 기초한 요실금의 삽화를 경험한다.
  • 교육 수준과 영어 이해 정도가 있어야 합니다.
  • 요로 감염이 없습니다.
  • 요실금(즉, 에피소드 사이에 건조하고 지속적으로 누출하지 마십시오.)

제외 기준:

  • 지난 5년 이내에 요실금 치료를 받은 적이 있습니다.
  • 심한 변비에 시달립니다.
  • 현재 수유 중이거나 모유 수유 중입니다.
  • 정상적인 비뇨 기능에 영향을 미치는 모든 신경계 질환.
  • 질 입구를 넘어 내부 장기의 확장.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
이 연구의 목적은 혼합형 요실금(MUI)이 있는 여성에서 최대 8주 동안 둘록세틴 40mg 1일 2회 투여의 효능을 위약과 비교하여 평가하는 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
다양한 표준화된 도구를 사용하여 요실금 에피소드 빈도에 대한 추가 평가가 수행됩니다.
임상 실험실 값과 치료 관련 부작용 발생에 근거하여 둘록세틴의 안전성을 모니터링합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eli Lilly and Company

협력자

Boehringer Ingelheim

수사관

  • 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559) Monday-Friday 9am-5pm Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 9월 1일

연구 완료

2006년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2007년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 6192
  • F1J-MC-SBBO

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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