Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo duloksetyny u kobiet doświadczających wycieku moczu z powodu stresu fizycznego i parcia.

24 stycznia 2007 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Skuteczność i bezpieczeństwo duloksetyny w porównaniu z placebo u kobiet z objawami mieszanego nietrzymania moczu.

Celem pracy jest ocena skuteczności duloksetyny w ograniczaniu występowania nietrzymania moczu (wycieku moczu) u kobiet w wyniku stresu fizycznego oraz wycieku, który występuje podczas silnej potrzeby oddania moczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

600

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, please call 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559, 1-317-615-4559), Monday-Friday, 9 am to 5 pm Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician
  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, please call 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559, 1-317-615-4559), Monday-Friday, 9 am to 5 pm Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, please call 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559, 1-317-615-4559), Monday-Friday, 9 am to 5 pm Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentki ambulatoryjne w wieku co najmniej 18 lat.
  • doświadczać epizodów nietrzymania moczu w oparciu o kryteria diagnostyczne co najmniej 4 epizodów tygodniowo z objawami przez co najmniej trzy miesiące przed rozpoczęciem badania.
  • posiadać wykształcenie i stopień znajomości języka angielskiego.
  • są wolne od infekcji dróg moczowych.
  • mają dyskretne epizody nietrzymania moczu (tj. wysychać między odcinkami i nie przeciekać w sposób ciągły.)

Kryteria wyłączenia:

  • leczyło się z powodu nietrzymania moczu w ciągu ostatnich 5 lat.
  • cierpieć na ciężkie zaparcia.
  • obecnie karmi piersią lub karmi piersią.
  • jakakolwiek choroba układu nerwowego, która może wpływać na prawidłowe funkcjonowanie układu moczowego.
  • każde rozszerzenie narządów wewnętrznych poza otwór pochwy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Celem badania jest ocena skuteczności duloksetyny w dawce 40 mg dwa razy na dobę przez okres do 8 tygodni u kobiet z mieszanym nietrzymaniem moczu (MUI) w porównaniu z placebo, mierzonej za pomocą: zmiany całkowitej częstości epizodów nietrzymania moczu (IEF) od wartości początkowej do punktu końcowego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Przeprowadzona zostanie dodatkowa ocena częstości epizodów nietrzymania moczu przy użyciu różnych standardowych narzędzi.
Monitorowanie bezpieczeństwa duloksetyny w oparciu o kliniczne wartości laboratoryjne i występowanie zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Współpracownicy

Boehringer Ingelheim

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559) Monday-Friday 9am-5pm Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2003

Ukończenie studiów

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6192
  • F1J-MC-SBBO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj