AQUAVAN® 注射液对接受可屈性支气管镜检查的老年患者镇静作用的研究

这是一项随机、开放标签的研究，旨在评估 AQUAVAN® 注射液与盐酸咪达唑仑相比在使用镇痛剂柠檬酸芬太尼注射液预处理后对接受可弯曲支气管镜检查的患者产生镇静作用的安全性和有效性。 随机化将按地点分层。 完成手术前镇静评估后，患者将被随机分配到 2 次静脉注射中的 1 次。 治疗组的分配比例为 3:1（AQUAVAN® 注射液：盐酸咪达唑仑）。

所有研究患者，无论治疗组分配如何，都将接受柠檬酸芬太尼注射液作为镇痛预处理。 如果患者报告疼痛或镇痛不充分（表现为在充分镇静的情况下心率和/或血压升高），则可给予柠檬酸芬太尼注射液的补充剂量。 任何时候都不应使用柠檬酸芬太尼注射液来增加镇静水平。 将施用 AQUAVAN® 注射液和盐酸咪达唑仑以诱导充分镇静状态，定义为改良的观察者对警觉性/镇静 (OAA/S) 评分的评分为 4 分或以下。 将施用补充剂量以增加镇静的深度或持续时间。 如果改良的 OAA/S 评分为 2 或更低，或者如果对刺激没有有目的的反应，则不会给予补充剂量。 镇静深度将通过经过验证的改进 OAA/S 量表进行测量。 患者和研究者的评估将用于确认所提供的镇静深度达到镇静、减少焦虑和降低意识的目标。