波士顿科学公司 ENOVUS 试验

纳入标准：

• 所有患者必须满足以下所有纳入标准才有资格参加本研究：

  1. 患者年龄 > 18 岁
  2. 有生育能力的女性在治疗时妊娠试验呈阴性
  3. 患者已签署机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书
  4. 根据美国麻醉学会 (ASA) 的附录 II，治疗医师认为患者是 AAA 选择性开放手术修复的候选人（即 I、II 或 III 类）。 如果 ASA IV 级患者的预期寿命大于 1 年，则可以入组。

  5. 患者患有肾下腹主动脉瘤，至少满足以下条件之一：•腹主动脉瘤直径 >4.5 厘米

     • 在过去 6 个月内，动脉瘤的大小增加了 0.5 厘米。
     • 动脉瘤的最大直径超过相邻正常主动脉节段横向尺寸的一又二分之一
  6. 患者必须愿意遵守所有要求的随访检查（开放式手术控制患者随访一年，治疗组患者在研究中随访五年，此后由医生终身随访）。

排除标准：

• 符合以下任何一项的患者不符合参加研究的资格：

  1. 动脉瘤夹层
  2. 急性破裂的动脉瘤
  3. 急性血管损伤
  4. 需要紧急手术
  5. 患者有已知的胸主动脉瘤或夹层。
  6. 患者患有不稳定型心绞痛（定义为以心绞痛症状进行性加重为特征的心绞痛，静息或夜间心绞痛新发，或持续性心绞痛发作）
  7. 患者有结缔组织病史（例如马凡氏或埃勒-当洛斯综合征）。
  8. 患者有出血性疾病史或拒绝输血。
  9. 患者的基线血清肌酐水平 >2.0 mg/dl
  10. 患者具有已知的抗凝过敏症或禁忌症，不适合预处理。
  11. 患者有霉菌性动脉瘤或有活动性全身感染
  12. 患者病态肥胖或有其他严重抑制主动脉 X 射线可视化的临床状况
  13. 患者的预期寿命不足 1 年
  14. 患者目前正在参与另一项研究性器械或药物临床试验
  15. 患者有其他医学、社会或心理状况，研究者认为这些状况使他们无法接受这种治疗、治疗前和治疗后程序和评估。