Optimizing Prograf® Therapy in Renal Transplant Patients (OPTIMA)
2008年8月25日 更新者：Astellas Pharma Inc
OPTIMA (Optimizing Prograf® Therapy in Renal Transplant Patients)
A study to determine the optimal dose and blood level of Prograf® in long-term maintenance of kidney transplant patients.
研究概览
详细说明
A 3 arm study (2 Active, 1 Active Control) to determine the optimal dose and blood level of Prograf® in long-term maintenance of kidney transplant patients
研究类型
介入性
注册 (实际的)
323
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90057
-
Palo Alto、California、美国、94304
-
San Diego、California、美国、92123
-
San Francisco、California、美国、94115
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80262
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20037
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30309
-
Augusta、Georgia、美国、30912
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、美国、96817
-
-
Illinois
-
Peoria、Illinois、美国、61603
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
-
-
Louisiana
-
Shreveport、Louisiana、美国、71103
-
-
Maine
-
Portland、Maine、美国、04102
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198
-
-
New Jersey
-
Livingston、New Jersey、美国、07039
-
West Orange、New Jersey、美国、07052
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14203
-
Long Island、New York、美国、11794
-
Mineola、New York、美国、11501
-
New York、New York、美国、10016
-
New York、New York、美国、10032
-
New York、New York、美国、10021
-
-
North Carolina
-
Greenville、North Carolina、美国、27834
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19141
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19102
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75204
-
Galveston、Texas、美国、77555
-
San Antonio、Texas、美国、78284
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84132
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98104
-
Spokane、Washington、美国、99208
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patient was 18 years of age at the time of transplant.
- Patient is at least 6 months post-transplant.
Exclusion Criteria:
- Patient is the recipient of a solid organ transplant other than the kidney.
- Patient is a known carrier of any of the HIV viruses.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
The effect of conversion from cyclosporine to Prograf-based therapy on renal function
大体时间：12 months
|
12 months
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Assessment of renal function, Cystatin C, TGF-beta, biopsy proven rejection, and patient and graft survival
大体时间：24 months
|
24 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：John Holman, MD、Astellas Pharma US, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年1月1日
研究完成 (实际的)
2006年3月1日
研究注册日期
首次提交
2006年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2006年2月28日
首次发布 (估计)
2006年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年8月25日
最后验证
2007年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Tacrolimus, Prograf®的临床试验
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris完全的
-
University of British ColumbiaSimon Fraser University; Astellas Pharma Canada, Inc.完全的
-
East Carolina UniversityAstellas Pharma US, Inc.完全的
-
University Hospital, Limoges未知
-
Hospital Universitari de Bellvitge完全的
-
University of SaskatchewanAstellas Pharma Canada, Inc.完全的