每日两次与每日一次他克莫司在肺移植中的应用

纳入标准：

• 单肺、双肺或心/肺移植后超过 1 年的患者 (Pts)
• 用环孢菌素、类固醇和 MMF 治疗的患者
• ≥ 18 岁且≤ 70 岁且

• 具有以下之一的点：

  • 复发性急性排斥 (RAR) 患者

  • 3 个月内两次或多次急性排斥（Tx 后前 3 年，Tx 后 6 个月（> Tx 后 3 年）定义为：

    • 经支气管活检 > A1（或具有以下临床标准的 A1）nach ISHLT (B>1R) 或
    • 排除感染、气道并发症、积液等后 FEV1 下降 > 10% 基线和类固醇冲击治疗（甲泼尼龙 15 mg/kg，持续三天）= FEV1 与 AR 治疗前最后一次测量相比改善 > 10%

• 类固醇耐药或持续性急性排斥反应 (OAR) 的患者定义如下：

  • 经支气管活检 > A1（或具有上述临床标准的 A1）至少 4 周后类固醇冲击治疗（甲泼尼龙 15 mg/kg，持续三天）或
  • 在排除感染、气道并发症、积液等后，ACR 类固醇脉冲疗法（甲泼尼龙 15 mg/kg，持续三天）至少 14 天后 FEV1 无改善（< 5% 基线）或
• 新发 BOS (nBOS) 不明原因 FEV1 < 排除感染、气道并发症、积液等后基线的 80%
• 有 CyA 相关副作用的患者（例如，高脂血症、高甘油三酯血症、高血压、多毛症、牙龈增生）

排除标准：

• 孕妇或哺乳期妇女
• 未使用双屏障避孕方法的患者
• 全身感染患者
• 严重腹泻、呕吐、活动性溃疡患者
• 严重肝病或肝硬化患者
• 有 m-Tor 抑制剂的患者
• 对他克莫司、其他大环内酯类或其他片剂成分过敏的患者