Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimizing Prograf® Therapy in Renal Transplant Patients (OPTIMA)

25 augusti 2008 uppdaterad av: Astellas Pharma Inc

OPTIMA (Optimizing Prograf® Therapy in Renal Transplant Patients)

A study to determine the optimal dose and blood level of Prograf® in long-term maintenance of kidney transplant patients.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

A 3 arm study (2 Active, 1 Active Control) to determine the optimal dose and blood level of Prograf® in long-term maintenance of kidney transplant patients

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

323

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90057
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80262
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61603
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
    • Maine
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Förenta staterna, 07039
      • West Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07052
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
      • Long Island, New York, Förenta staterna, 11794
      • Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75204
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78284
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99208

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patient was 18 years of age at the time of transplant.
  • Patient is at least 6 months post-transplant.

Exclusion Criteria:

  • Patient is the recipient of a solid organ transplant other than the kidney.
  • Patient is a known carrier of any of the HIV viruses.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The effect of conversion from cyclosporine to Prograf-based therapy on renal function
Tidsram: 12 months
12 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Assessment of renal function, Cystatin C, TGF-beta, biopsy proven rejection, and patient and graft survival
Tidsram: 24 months
24 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Samarbetspartners

Astellas Pharma US, Inc.

Utredare

  • Studierektor: John Holman, MD, Astellas Pharma US, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2006

Första postat (Uppskatta)

1 mars 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 augusti 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2008

Senast verifierad

1 december 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-02-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurtransplantation

Kliniska prövningar på Tacrolimus, Prograf®

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera