Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Optimizing Prograf® Therapy in Renal Transplant Patients (OPTIMA)

25 августа 2008 г. обновлено: Astellas Pharma Inc

OPTIMA (Optimizing Prograf® Therapy in Renal Transplant Patients)

A study to determine the optimal dose and blood level of Prograf® in long-term maintenance of kidney transplant patients.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

A 3 arm study (2 Active, 1 Active Control) to determine the optimal dose and blood level of Prograf® in long-term maintenance of kidney transplant patients

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

323

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90057
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80262
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61603
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
    • Maine
      • Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Соединенные Штаты, 07039
      • West Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07052
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
      • Long Island, New York, Соединенные Штаты, 11794
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19141
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75204
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78284
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99208

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patient was 18 years of age at the time of transplant.
  • Patient is at least 6 months post-transplant.

Exclusion Criteria:

  • Patient is the recipient of a solid organ transplant other than the kidney.
  • Patient is a known carrier of any of the HIV viruses.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
The effect of conversion from cyclosporine to Prograf-based therapy on renal function
Временное ограничение: 12 months
12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Assessment of renal function, Cystatin C, TGF-beta, biopsy proven rejection, and patient and graft survival
Временное ограничение: 24 months
24 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Astellas Pharma Inc

Соавторы

Astellas Pharma US, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: John Holman, MD, Astellas Pharma US, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 марта 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 августа 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2008 г.

Последняя проверка

1 декабря 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-02-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансплантация почек

Клинические исследования Tacrolimus, Prograf®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться