Fluarix 注册年度研究

纳入标准：

• 研究者认为他们能够并且将会遵守方案要求的受试者（例如 完成日记卡、回访和随访）应纳入研究。
• 参加本研究的所有受试者不得在 2003/2004 季节内接种过流感疫苗。
• 在以可理解的语言告知受试者后，必须提供从受试者处获得的书面知情同意书。

排除标准：

• 在研究疫苗首次给药前 30 天内使用研究疫苗以外的任何研究或未注册产品（药物或疫苗），或计划在研究期间使用。
• 入组时患有急性疾病。 （急性疾病定义为中度或重度疾病，伴或不伴发烧）。 所有疫苗都可以接种给患有轻微疾病的人，例如腹泻、轻度上呼吸道感染伴或不伴低度发热性疾病，即口腔温度/腋窝温度 <37.5°C (99.5°F)。
• 通过身体检查或实验室筛查测试确定的具有临床意义的急性肺、心血管、肝或肾功能异常。
• 怀孕（通过安全避孕排除；在第 0 天进行妊娠试验。
• 已知的过敏反应，可能由一种或多种疫苗成分引起。
• 药物和/或酒精滥用者